연구정보 국문

일측 폐환기에서 폐포 모집술을 통한 수액 반응성의 예측

상태 등록

  • 최초제출일

    2013/06/20

  • 검토/등록일

    2013/06/21

  • 최종갱신일

    2016/10/06

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0000774
    연구고유번호 KUH1160054
    요약제목 일측 폐환기에서 폐포 모집술을 통한 수액 반응성의 예측
    연구제목 일측 폐환기에서 폐포 모집술을 통한 수액 반응성의 예측
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 ()
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 KHU1160054
    승인일 2013-05-30
    위원회명 건국대학교병원 기관윤리심의위원회
    위원회주소
    위원회 전화번호
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 김성협
    직위 조교수
    전화번호 02-2030-5454
    기관명 건국대학교병원
    주소 서울특별시 광진구 화양동 1 4-12 건국대학교병원
    연구실무담당자
    성명 강운석
    직위 조교수
    전화번호 02-2030-5747
    기관명 건국대학교병원
    주소 서울특별시 광진구 화양동 1 4-12 건국대학교병원
    등록관리자
    성명 강운석
    직위 조교수
    전화번호 02-2030-5747
    기관명 건국대학교병원
    주소 서울특별시 광진구 화양동 1 4-12 건국대학교병원
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2013-06-20 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 80 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 건국대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2013-06-20 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 건국대학교병원
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호 KUH1160054
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 건국대학교병원
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    일측 폐환기를 시행하는 경우에 폐-심장 간의 상호작용이 정상적인 양측 폐환기를 시행할 때와 달라질 수 있으며 이에 따라서 수액 반응성을 나타내는 지표들이 달라질 수 있다. 따라서 일측 폐환기를 시행하는 수술에서 수액 반응성을 나타내는 지표가 어떻게 달라질 수 있는지를 폐포 모집술을 시행했을 때 평균 동맥압의 감소와 일회 박출량 변이량의 변화를 통해 알아보고자 한다.
    수술의 주된 술기가 종료되고 난 후 일측 폐환기를 종료하고 양측 폐환기로 전환하는 시점에서 lung recruitment maneuver를 최대 흡기압력 30-40cmH2O로 10~15초간 2-3회 시행한다. 이 때 maneuver 시행 전, 후의 평균동맥압, 맥박수, 심박출량, 심박출량계수, 일회박출량 변이량를 측정한다. 환자를 측와위에서 앙와위로 변경한 후 콜로이드 용액 10 m/kg l을 주입하여 용액 주입 전 후의 혈역학적 지표를 확인한다.
    
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-control
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 80명
    관찰군 수 2
    관찰군 1

    관찰군명

    반응군

    상세내용

    수술의 주된 술기가 종료된 후 일측 폐환기에서 양측 폐환기로 전환하는 시점에서 폐포 모집술 (lung recruitment maneuver) 을 최대 흡기 압력 30-40 cmH2O 가 되도록 10-15초 가량 2-3회 시행한다. 환자의 자세를 측와위에서 앙와위로 바꾼 5분 후,  콜로이드 용액 10ml/kg 를 30분 동안 주입한다. 본 연구에서 측정되는 지표로는 mean arterial blood pressure, heart rate, Cardiac output, cardiac index, stroke volume index, stroke volume variation 이며 이 지표를 측정하는 시점은 1) 폐포 모집술을 시행하기 전과 후, 2) 10ml/kg 의 콜로이드 용액을 주입하기 전과 후이다. 10 ml/kg 의 콜로이드 용액 주입 전 후의 일회박출량 지표의 증감을 계산하여 25% 이상 증가한 경우를 반응군으로 확정한다.
    관찰군 2

    관찰군명

    비반응군

    상세내용

    수술의 주된 술기가 종료된 후 일측 폐환기에서 양측 폐환기로 전환하는 시점에서 폐포 모집술 (lung recruitment maneuver) 을 최대 흡기 압력 30-40 cmH2O 가 되도록 10-15초 가량 2-3회 시행한다. 환자의 자세를 측와위에서 앙와위로 바꾼 5분 후,  콜로이드 용액 10ml/kg 를 30분 동안 주입한다. 본 연구에서 측정되는 지표로는 mean arterial blood pressure, heart rate, Cardiac output, cardiac index, stroke volume index, stroke volume variation 이며 이 지표를 측정하는 시점은 1) 폐포 모집술을 시행하기 전과 후, 2) 10ml/kg 의 콜로이드 용액을 주입하기 전과 후이다. 10 ml/kg 의 콜로이드 용액 주입 전 후의 일회박출량 지표의 증감을 계산하여 25% 이상 증가하지 않은 경우를 비반응군으로 확정한다.
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    본원에서 일측 폐환기를 필요로 하는 마취 관리를 받는 환자 
    대상자추출방법
    환자에게 연구에 관한 설명 후 연구에 동의한 환자를 대상으로 한다.
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (J00-J99)Diseases of the respiratory system (J00-J99)호흡계통의 질환
    (J93.9)Pneumothorax, unspecified (J93.9)상세불명의 기흉 
    Pneumothorax, Lung Neoplasms
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~79세(Year)
    본원에서 일측 폐환기를 필요로 하는 마취 관리를 받는 환자 
    대상자 제외기준
    1. 응급수술을 시행 받아야 하는 환자
    2. 환자의 나이가 18세 미만 또는 80세 이상인 경우
    3. 좌심실 또는 우심실 기능저하가 있는 환자 (심실 구축율 < 40%)
    4. 마취 유도 전 동맥혈 가스 분석을 통해 PaO2 / FiO2 ratio 가 300 미만인 호흡기계 질환이 있다고 판단되는 환자 
    5. 수술 후 출혈 등의 합병증으로 재수술을 시행 받아야 하는 환자
    6. 수술 전 간기능이나 신기능이 저하되어 있는 환자
    7. 수술전 부정맥이 있는 환자
    
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 안전성/유효성(Safety/Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    평균 동맥압
    평가시기
    1) 폐포 모집술을 시행하기 전과 후, 2) 10ml/kg 의 콜로이드 용액을 주입하기 전과 후
    주요결과변수 2
    평가항목
    일회 박출량 변이량
    평가시기
    1) 폐포 모집술을 시행하기 전과 후, 2) 10ml/kg 의 콜로이드 용액을 주입하기 전과 후
    주요결과변수 3
    평가항목
    심박출량
    평가시기
    1) 폐포 모집술을 시행하기 전과 후, 2) 10ml/kg 의 콜로이드 용액을 주입하기 전과 후
    보조결과변수 1
    평가항목
    맥박수
    평가시기
    1) 폐포 모집술을 시행하기 전과 후, 2) 10ml/kg 의 콜로이드 용액을 주입하기 전과 후
    보조결과변수 2
    평가항목
    심박출량계수
    평가시기
    1) 폐포 모집술을 시행하기 전과 후, 2) 10ml/kg 의 콜로이드 용액을 주입하기 전과 후
    보조결과변수 3
    평가항목
    일회 박출량 계수
    평가시기
    1) 폐포 모집술을 시행하기 전과 후, 2) 10ml/kg 의 콜로이드 용액을 주입하기 전과 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임
화면 최상단으로 이동

TOP

BOTTOM

화면 최하단으로 이동