전방 접근 1-2 마디 경추 유합술 이후 통상적으로 6주간 보조기를 착용하는 것이 유합율 (primary outcome), alignment (secondary outcome), 임상 결과 (secondary outcome)를 더 좋게 만드는 것이 아님을 증명하는 것에 그 목적이 있다.

퇴행성 경추 디스크 질환이 있는 환자에서 전방 접근 1-2마디 경추 유합술은 표준치료법에 따라 시행될 것이며, 아울러 일반적인 검진 및 검사가 시행될 것이다. 그 과정에서 선정/제외 기준에 적합한 환자를 대상으로 연구 참여 동의를 득하고, 보조기(Philadelphia brace) 착용군과 미착용군으로 배정한 다음 연구대상자의 인구학적 정보, 활력징후, 질병/수술 기왕력, 선행약물, 신경학적 검진결과, 골밀도 검사 결과, 혈액생화학적 검사 결과, 유효성, 안전성 평가변수와 같은 항목을 수집할 예정이다. 보조기 착용군은 수술 후 6주간 보조기를 착용하게 된다.

상세내용

퇴행성 경추 디스크 질환이 있는 환자에서 전방 접근 1-2마디 경추 유합술은 표준치료법에 따라 시행될 것이며, 아울러 일반적인 검진 및 검사가 시행될 것이다. 그 과정에서 선정/제외 기준에 적합한 환자를 대상으로 연구 참여 동의를 득하고, 보조기(Philadelphia brace) 착용군과 미착용군으로 배정한 다음 연구대상자의 인구학적 정보, 활력징후, 질병/수술 기왕력, 선행약물, 신경학적 검진결과, 골밀도 검사 결과, 혈액생화학적 검사 결과, 유효성, 안전성 평가변수와 같은 항목을 수집할 예정이다. 보조기 착용군은 수술 후 6주간 보조기를 착용하게 된다.

상세내용

퇴행성 경추 디스크 질환이 있는 환자에서 전방 접근 1-2마디 경추 유합술은 표준치료법에 따라 시행될 것이며, 아울러 일반적인 검진 및 검사가 시행될 것이다. 그 과정에서 선정/제외 기준에 적합한 환자를 대상으로 연구 참여 동의를 득하고, 보조기(Philadelphia brace) 착용군과 미착용군으로 배정한 다음 연구대상자의 인구학적 정보, 활력징후, 질병/수술 기왕력, 선행약물, 신경학적 검진결과, 골밀도 검사 결과, 혈액생화학적 검사 결과, 유효성, 안전성 평가변수와 같은 항목을 수집할 예정이다. 보조기 착용군은 수술 후 6주간 보조기를 착용하게 된다.

퇴행성 경추 디스크 질환

(1) 만 19세 이상의 성인
(2) 퇴행성 경추 디스크 질환을 진단 받고, 전방 접근 경추 유합술이 필요하다고 임상적으로 판단된 환자
(3) 연구에 참여하여 치료 및 절차를 준수하고, 모든 추적 관찰 평가를 위해 병원을 방문할 의지가 있는 환자
(4) 본 연구의 목적, 방법 및 효과 등에 대한 설명을 듣고 자발적으로 서면동의서에 서명한 환자

(1) 만 18세 이하이거나 90세 이상인 경우의 환자
(2) 심한 심장, 폐질환, 간질환, 신기능 저하 등으로 전신마취 하 척추 수술이 불가능한 환자
(3) 경막 내 종양으로 수술하는 환자
(4) 스테로이드 장기 복용환자
(5) 골다공증환자, BMD < -2.5

골유합율

수술 후 12개월

경추 기능장애 척도

수술 후 1,3,6,12개월

정렬, 함몰

수술 후 1,3,6,12개월

환자의 통증정도

수술 후 1,3,6,12개월

삶의 질 평가

수술 후 1,3,6,12개월