상태 등록
최초제출일
2020/12/22
검토/등록일
2021/01/12
최종갱신일
2021/03/23
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005767 |
|---|---|
| 연구고유번호 | CR320055 |
| 요약제목 | 시뮬레이션 실습교육 효과 |
| 연구제목 | 고충실도 시뮬레이션과 웹기반 가상 시뮬레이션의 효과 비교: 간호학생 대상 조기파막간호 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | CR320055 |
| 승인일 | 2020-06-23 |
| 위원회명 | 원주세브란스기독병원 연구심의위원회 |
| 위원회주소 | 강원도 원주시 일산로 20 연세대학교 원주세브란스병원 임상시험센터4층 |
| 위원회 전화번호 | 033-741-1702 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 박소미 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 033-741-0388 |
| 기관명 | 연세대학교 |
| 주소 | 서울특별시 서대문구 연세로 50-1 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 박소미 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 033-741-0388 |
| 기관명 | 연세대학교 |
| 주소 | 서울특별시 서대문구 연세로 50-1 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 박소미 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 033-741-0388 |
| 기관명 | 연세대학교 |
| 주소 | 서울특별시 서대문구 연세로 50-1 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-10-12 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 52 명 | |
| 자료수집종료일 | 2020-12-04 , 실제등록(Actual) | |
| 연구종료일 | 2020-12-04 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 연세대학교 원주의과대학 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-10-12 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 연세대학교 원주의과대학 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 연세대학교 원주의과대학 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
· 시뮬레이션 교육은 학생의 실무능력을 갖추는데 필요한 비판적 사고능력, 문제해결능력, 의사결정능력 및 임상추론과 같은 인지적 사고를 향상시켜 임상적 판단을 돕는 교육방법이다. 고충실도 시뮬레이션은 지식과 술기를 획득하고, 임상에서 안전성과 질을 강화하는 교육방법이다.가상시뮬레이션은 컴퓨터 스크린에서 현실을 재창조하고, 묘사된 현실세계에서 사람이 모의상황 시스템을 실제 조정하는 것으로, 다양한 임상세팅에서 가상환자를 이용하여 의사결정, 의사소통하는 기술 뿐 아니라 motor control skills를 연습하는 시뮬레이션 방법 중 하나이다. 본 연구의 목적은 간호대학 학생을 대상으로 조기파막 간호에 대한 임상추론 능력 향상을 위해 고충실도 시뮬레이션과 웹기반 가상 시뮬레이션을 적용 순서에 따른 효과를 비교하기 위함이다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 기타(Others)(교육 전략 (educational strategy)) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 교차설계(Cross-over) |
| 눈가림 | 사용안함(Open) |
| 배정 | 무작위배정(RCT) |
| 중재종류 | 기타(Others) (고충실도시뮬레이션 과 웹기반 가상시뮬레이션 (High Fidelity Simulation and Web-based Virtual Simulation)) |
| 중재상세설명 |
고충실도 시뮬레이션: 본 연구팀이 개발한 조기파막 간호 시나리오를 타당도와 예비적용을 통해 정련화 시킨 다음 분만 시뮬레이터 활용 교육을 실시한다. 웹기반 가상 시뮬레이션 : 레어달에서 개발한 모성간호 V-SIM 중 조기파막 간호를 활용한다. |
| 중재군 수 | 2 |
| 중재군 1 |
중재군명 고충실도 시뮬레이션 |
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목표대상자 수 26 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 고충실도 시뮬레이션: 본 연구팀이 개발한 조기파막 간호 시나리오를 타당도와 예비적용을 통해 정련화 시킨 다음 분만 시뮬레이터 활용 교육을 실시한다. |
|
| 중재군 2 |
중재군명 Web-based Virtual Simulation |
|
목표대상자 수 26 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
|
상세내용 웹기반 가상 시뮬레이션 : 레어달에서 개발한 모성간호 V-SIM 중 조기파막 간호를 활용한다. |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Education 해당사항없음-교육 |
|---|---|
간호학생 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 21세(Year)~No Limit |
|
(1) A 대학 간호학과 3학년 학생 (2) 본 연구의 목적과 연구 방법, 진행과정에 대해 이해하고 자발적 참여의사가 있는 자 |
|
| 대상자 제외기준 |
(1) 본 연구 참여에 동의하지 않은 자 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
성찰적 사고, 만족도, 자기효능감 |
|
| 평가시기 |
첫번째 중재후, 두가지 중재 모두 수행 후 |
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| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
지식, 임상추론, 문제해결능력 |
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| 평가시기 |
중재전, 첫번째 중재후, 두가지 중재 모두 수행 후 |
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11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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