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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2020/12/21
    • 검토/등록일 : 2020/12/29
    • 최종갱신일 : 2020/12/21
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0005716 
연구고유번호 1044396-202011-HR-197-01 
요약제목 6주간의 운동 프로그램이 경증 치매 환자의 신체 및 정신건강에 미치는 영향 
연구제목 6주간의 복합 운동이 경증 치매 환자의 신체 및 정신 건강과 삶의 질에 미치는 영향  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 1044396-202011-HR-197-01 
승인일 2020-12-09 
위원회명 가천대학교 생명윤리심의위원회 
위원회주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 
위원회 전화번호 031-750-8566 
자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 조휘영 
직위 부교수 
전화번호 031-750-8566 
기관명 가천대학교 
연구실무담당자  
성명 김성현 
직위 연구원 
전화번호 031-750-8566 
기관명 가천대학교 
등록관리자  
성명 조휘영 
직위 부교수 
전화번호 031-750-8566 
기관명 가천대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2021-01-04 , 예정(Anticipated)
목표대상자 수 30 명
자료수집종료일 2021-12-08 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2021-12-08 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 가천대학교 
연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2021-01-04 , 예정(Anticipated)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 가천대학교 
기관종류 대학교 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 가천대학교 
기관종류 대학교 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 치매는 실행 기능, 기억력, 사고력, 이해력 등을 포함한 여러 고등 피질 기능의 장애가 있는 뇌의 만성 및 진행성 증후군이다.
치매는 일반적으로 처음에는 건망증으로 나타나지만, 다양한 형태로 나타날 수 있으며 자기관리 능력과 기능 수행의 제한으로 이어진다.
치매를 이전의 상태로 되돌리는 것은 불가능하지만, 치료적 운동은 치매 예방과 치매 증상을 개선시키고, 치매의 진행을 지연시키기 위한 주요 전략 중 하나로 여겨진다.
일반적으로 운동은 노인의 우울증을 개선하고 인지기능 향상에 도움이 되는 것으로 알려져 있으며, 특히 유산소 운동 프로그램은 인지 속도 및 기억, 주의력과 같은 인지 기능의 일부 측면을 개선하는데 효과적인 방법으로 보고된다.
순환운동 프로그램은 신경계 환자의 균형 능력, 보행 능력, 일상생활 동작, 불안 및 우울증 등의 개선에 효과적인 중재 방법이다.
하지만, 경도 치매 환자를 대상으로 순환운동 프로그램의 효과를 규명한 연구는 현재까지 거의 이루어지지 않았다.
이처럼 유산소 운동과 순환 운동이 경도 치매 환자의 신체적, 정신적 건강과 삶의 질 향상에 도움이 될 잠재력이 있음에도 불구하고 현재까지 이러한 운동을 적용한 프로그램 및 유산소 운동과 순환 운동을 통합한 복합 운동 프로그램의 효과에 대한 보고도 부족하다.
본 연구는 경증 치매 환자에게 6주간의 복합 운동이 신체 및 정신 건강과 삶의 질에 미치는 영향에 대해 규명하는 것을 목적으로 한다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 치료(Treatment)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 단일군(Single Group)    
눈가림 사용안함(Open) 
배정 해당사항없음(Not Applicable) 
중재종류 기타(Others) (복합 운동 프로그램)  
중재 상세설명 대상자들은 순환 운동 프로그램과 유산소 운동 프로그램으로 구성된 복합 운동 프로그램에 6주간 참여함.
순환운동 프로그램: 준비운동, 근력 운동, 균형 운동
유산소 운동 프로그램: 오래 걷기  
중재군 수
중재군 1 중재군명 경증 치매 환자 
목표대상자 수 30 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 대상자들은 순환 운동 프로그램과 유산소 운동 프로그램으로 구성된 복합 운동 프로그램에 6주간 참여함. 순환운동 프로그램: 준비운동, 근력 운동, 균형 운동 유산소 운동 프로그램: 오래 걷기 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인
치매  
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 60 세(Year) ~ No Limit
설명 1) 간이정신상태검사(Mini Mental State Examination-KOREA, MMSE-K) 점수가 24점 이하인 자
2) 경증 치매 이외의 다른 신경학적 동반 질환이 없는 자
3) 경증 치매 이외의 다은 정신적 동반 질환이 없는 자  
대상자 제외기준 1) 운동 장애가 있는 뇌졸중 병력이 있는 자
2) 운동 장애가 있는 외상성 뇌 손상 병력이 있는 자  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable) 
주요결과변수 1 
평가항목 근력 
평가시기 운동프로그램 전, 운동프로그램 후, 운동프로그램 4주 후 
주요결과변수 2 
평가항목 균형 능력 
평가시기 운동프로그램 전, 운동프로그램 후, 운동프로그램 4주 후 
주요결과변수 3 
평가항목 보행 능력 
평가시기 운동프로그램 전, 운동프로그램 후, 운동프로그램 4주 후 
보조결과변수 1 
평가항목 일상생활 동작 
평가시기 운동프로그램 전, 운동프로그램 후, 운동프로그램 4주 후 
보조결과변수 2 
평가항목 삶의 질 
평가시기 운동프로그램 전, 운동프로그램 후, 운동프로그램 4주 후 
보조결과변수 3 
평가항목 우울정도 
평가시기 운동프로그램 전, 운동프로그램 후, 운동프로그램 4주 후 
보조결과변수 4 
평가항목 인지기능 
평가시기 운동프로그램 전, 운동프로그램 후, 운동프로그램 4주 후 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
연구데이터 공유 계획 아니오(No) 
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