헬리코박터 감염이 확인된 환자에서 tegoprazan, bismuth, metronidazole, tetracycline을 14일 간 치료한 군(TBMT)과 PPI, bismuth, metronidazole, tetracycline 14일 치료한 군(LBMT)으로 나누어 제균율, 약제순응도, 이상반응의 발생을 조사하고자 함.

H. pylori 양성임이 확인된 환자를 대상으로 새로운 비스무스 4제요법(테고프라잔, 비스무스, 메트로니다졸, 테트라싸이클린)과 기존 비스무스 4제 요법(PPI, 비스무스, 메트로니다졸, 테트라싸이클린) 14일간 경구 투여함.

상세내용

UBT 또는 조직검사에서 H. pylori 양성임이 확인된 환자를 대상으로 1차 제균 치료로 새로운 비스무스 4제 요법군(테고프라잔 50 mg b.i.d, 비스무스 300 mg q.i.d, 메트로니다졸 500 mg t.i.d, 테트라싸이클린 500 mg q.i.d)을 14일간 경구 투여함.

상세내용

UBT 또는 조직검사에서 H. pylori 양성임이 확인된 환자를 대상으로 1차 제균 치료로서 기존 비스무스 4제 요법군(란소프라졸 30 mg b.i.d, 비스무스 300 mg q.i.d, 메트로니다졸 500 mg t.i.d, 테트라싸이클린 500 mg q.i.d)을 14일간 경구 투여함.

헬리코박터 파일로리균 감염

헬리코박터 감염이 확인된 환자이면서 만 19세 이상 75세 이하의 남녀 성인 중에 아래의 질환으로 제균 치료가 필요한 환자로서 본 연구에 자발적으로 참여하기를 동의하고 서명한 환자.
- 헬리코박터 위염, 위축성 위염, 위암의 가족력
- 소화성 궤양
- 위 MALT lypmphoma(Extraodal marginal zone B cell lymphoma of MALT)
- 내시경 점막하 박리술을 시행한 조기위암 또는 선종 환자

1. 이전에 제균치료 병력이 있는 환자
2. 위암 수술 병력을 가진 환자
3. 위암 이외의 다른 악성 종양을 5년 이내 진단받은 병력
4. 중증 간기능부전 환자
5. 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자
6. 중추 신경계 감염 또는 기질적 신경계 질환 환자(갑상샘저하증, 부신저하증 포함)
7. 전염성 단핵구증 환자
8. 신장애 환자 또는 신부전 환자
9. 4주 이내에 항생제 복용력이 있는 환자
10. 임상연구용 의약품(테고프라잔(Tegoprazan), 벤즈이미다졸류, 페니실린계 항생제, 마크로라이드계 항생제, 이미다졸 유도체, 또는 테트라싸이클린계 항생물질)에 과민반응 및 기왕력이 있는 환자(아나필락시스, 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 기관지 경련, 급성 간질성 신장염 및 두드러기 등의 과민반응)
11. 테르페나딘, 시사프리드, 피모지드, 아스테미졸을 투여 받고 있는 자
12. HIV 프로테아제 억제제(아타자나비어, 넬피나비어) 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 자
13. 임상연구용 의약품의 병용금기에 해당하는 약물 복용중인 환자(Indinavir, Ritonavir, Cyclosporin, Terfenadine, cisapride, Pimozide, Astemizole, HIV protease inhibitors(Atazanavir, Nelfinavir) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(Ergotamine, Dihydroergotamine), Mizolastine, Bepridil, Ticagrelor, Retinoids 제제(isotretinoin 등)
14. 알코올대사가 진행 중인 환자(2주 이내 disulfiram을 복용한 환자)
15. 임산부 및 수유부
16. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자, QT 연장 또는 심실성 부정맥(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자
17. 스크리닝 검사에서 임상적으로 유의한 비정상적인 수치를 보인 자
- AST, ALT, γ-GT, total bilirubin 수치가 상한 참고치의 2배 이상
- BUN, creatinine 수치가 각 상한 참고치의 1.5배 이상

각 군의 헬리코박터 파일로리균 제균율

제균 치료 완료 4주 후 UBT 검사

복약 순응도

투약시작 14일 후