만 40세 이상, 만 80세 이하의 퇴행성 슬관절염 증상을 가진 자(처치군)를 대상으로 GCWB106(구절초추출물)을 섭취시켰을 때 대조식품(Placebo)과 비교하여 퇴행성 슬관절염 증상에 대한 유효성 및 안전성을 평가한다. 또한 퇴행성 관절염과 관련된 유전자형을 분석하고, 처치군과 비처치군(퇴행성 슬관절염이 없는 정상인)을 비교하여 퇴행성 슬관절염과 관련된 miRNA를 발굴하며, 처치군에서 GCWB106(구절초추출물)을 섭취시켰을 때circulating 관절마커 miRNA 변화 도출 및 phenotype과의 상관성을 평가한다.

시험군: 1일 1회 1정 섭취 (구절초추출물로써 250mg/day) 
대조군: 1일 1회 1정 섭취 (구절초추출물로써 0mg/day)

상세내용

1일 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취 (1정에는 구절초추출물로써 250mg/day 포함)
섭취 기간: 12주

상세내용

1일 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취 (구절초추출물로써 0mg)
섭취기간: 12주

퇴행성 슬관절염 증상을 가진 대상자 
X-ray 상에서 슬관절의 kellgren & Lawrence grading scale이 grade 2,3에 해당되는 자

만 40세 이상 ~ 만 80세 이하의 남,녀 
VAS (Visual analogue scale) 30mm 이상에 해당되는 자 
X-ray 상에서 슬관절의 kellgren & Lawrence grading scale이 grade 2, 3에 해당되는 자 
인체적용시험이 시작되기 전에 본 인체적용시험의 참여를 동의하고, 서면 동의서(Informed consent)에 서명한 자

(1) 현재 관절통 이외에 임상적으로 유의한 심혈관계, 면역계, 감염성, 종양성 질환을 가진 자 
(2) 시험자 판단으로 퇴행성 이외의 특정요인에 의한 관절염에 해당하는 자 
(3) 스크리닝 기준 2주 이내에 관절염 관련 의약품 또는 관절건강을 목적으로 하는 건강기능식품을 섭취한 자
(4) 스크리닝 기준 2주 이내에 퇴행성 관절염 치료를 위한 물리치료 또는 한방치료 (침, 부황 , 뜸 등)를 받은 자
(5) 조절되지 않는 고혈압 환자 (160/100mmHg 이상 , 10 분 안정 후 측정기준 ) 
(6) 조절되지 않는 당뇨병 환자 (공복 혈당 180mg/dl 이상 ) 
(7) TSH 0.1μIU/ml 이하이거나, 10 μIU/ml 이상인 자 
(8) AST(GOT) 와 ALT(GPT)가 수행기관 정상범위의 3배 이상인 자 
(9) Creatinine이 수행기관 정상범위의 2배 이상인 자  
(10) 인체적용시험 시작 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했거나 본 인체적용시험 기간 동안에 다른 임상 시험에 참여할 계획이 있는 자 
(11) 임신 중이거나 수유 중 또는 3개월 이내에 임신을 계획하고 있는 자 
(12) 구절초 관련 식품에 민감하거나 알레르기가 있는 자 
(13) 시험자가 본 인체적용시험에 부적절하다고 판단되는 자

VAS (Visual analogue scale)

섭취 전과 섭취 6주 및 12 주 후

K-WOMAC (The western ontario and McMaster university osteoarthritis index)의 total score와 각 항목의 점수

섭취 전과 섭취 6주 및 12 주 후