본 인체적용시험은 효소처리줄풀추출분말의 간기능 개선에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 8 주, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약-대조 인체적용시험이다. 간기능 저하 소견을 보이는 자를 대상으로 효소처리줄풀추출분말의 8 주 섭취가 간기능 개선 및 관련 지표에 미치는 영향을 위약 섭취와 비교하여 평가한다.

• 효소처리줄풀추출분말군: 1일 1회, 1회 2캡슐, 8주, 아침 식후 경구섭취(900 mg/day, 효소처리줄풀추출분말로써 400 mg/day)
• 위약군: 1일 1회, 1회 2캡슐, 8주, 아침 식후 경구섭취(900 mg/day)

상세내용

1일 1회, 1회 2캡슐, 8주, 아침 식후 경구섭취(900 mg/day, 효소처리줄풀추출분말로써 400 mg/day)

상세내용

1일 1회, 1회 2캡슐, 8주, 아침 식후 경구섭취(900 mg/day)

알코올성 간질환

1) 스크리닝 검사 당시 연령이 만 19 세 이상인 성인 남녀
2) 혈청 ALT 수치가 46 U/L 이상이며, 혈청 GGT 수치가 65 U/L 이상인 자
3) 1 주일에 평균 남성 14 unit, 여성 7 unit 이상의 알코올 섭취습관을 가진 자
4) 본 인체적용시험에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해한 후, 자의로 참여를 결정하고 주의사항을 준수하기로 서면 동의한 자

1) 혈청 GGT, ALT, AST 수치가 수행기관 정상 상한치의 3 배를 초과하는 자
2) 간경화, 간암 또는 간암의 징후가 인정되는 자
3) 스크리닝 검사 전 1 개월 이내에 간기능 개선 의약품 및 건강기능식품을 복용한 자
4) 스크리닝 검사 전 3 개월 이내에 타 인체적용시험에 참여한 자
5) 진단검사의학 검사결과를 비롯한 기타 사유로 인하여 시험책임자가 연구 참여에 부적합하다고 판단한 자

알라닌아미노전달효소

스크리닝, 8주

감마-글루타밀전이효소

스크리닝, 8주

간기능지표

스크리닝, 8주

지질대사지표

스크리닝, 8주

지방간 지수

스크리닝, 8주

항산화지표

0주, 8주

다차원 피로척도

0주, 8주