본문바로가기



  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2020/11/03
    • 검토/등록일 : 2020/12/01
    • 최종갱신일 : 2020/11/03
  • 페이스북공유하기
  • 트위터공유하기
  • 구글플러스공유하기
  • 카카오스토리공유하기
  • 네이버밴드공유하기

1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0005648 
연구고유번호 KHNMC 2020-09-018-001 
요약제목 한국어판 고혈압 자가간호 측정도구(SC-HI)의 신뢰도와 타당도 검증 
연구제목 한국어판 고혈압 자가간호 측정도구(SC-HI)의 신뢰도와 타당도 검증  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 KHNMC 2020-09-18-001 
승인일 2020-10-20 
위원회명 강동경희대학교의대병원 기관생명윤리위원회 
위원회주소 서울특별시 강동구 동남로 892 
위원회 전화번호 02-440-8107 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 장애경 
직위 부교수 
전화번호 02-961-9589 
기관명 경희대학교 
연구실무담당자  
성명 진유경 
직위 대학원생 
전화번호 02-2036-0418 
기관명 경희대학교 
등록관리자  
성명 진유경 
직위 대학원생 
전화번호 02-2036-0418 
기관명 경희대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2020-12-01 , 예정(Anticipated)
목표대상자 수 300 명
자료수집종료일 2020-12-31 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2021-10-19 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 강동경희대학교의대병원 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2020-12-01 , 예정(Anticipated)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 경희대학교 
기관종류 대학교 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 경희대학교 
기관종류 대학교 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 고혈압은 전 세계적으로 고혈압 유병률은 31.1%로 추정되며, 한국의 경우 30세 이상 성인 중 고혈압 유병률은 2007년 24.5%에서 2018년 28.3%로 증가하였다. 고혈압 인지율은 68%임에 비해 44%만이 조절을 하고 있는 것으로 보고되고 있으며 고혈압에 대한 인식과 조절 수준이 최적의 상태가 되지 않는다면 고혈압 유병률은 계속해서 상승할 것으로 예상된다.

본 연구에서는 고혈압 환자의 자가간호를 평가하기 위해 23개 문항의 비교적 간결한 도구로 개발되어 그 신뢰성과 타당성이 입증된 고혈압 자가간호 측정 도구(SC-HI)를 한국 문화에 적용할 수 있도록 한국어판 SC-HI를 위한 신뢰성과 타당성을 검증하고, 도구의 적용 가능성을 탐색하고자 한다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Cohort 
연구관점 단면연구(Cross-sectional)    
목표대상자 수 300 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 고혈압 진단을 받은 성인 대상자 
상세내용 국내 고혈압 환자를 대상으로 고혈압 자가관리 전반에 관한 설문조사를 2회 시행하여 고혈압 자가간호 측정도구에 대한 신뢰도와 타당도를 검증 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  

9. 대상자선정기준

연구비지원기관 정보
연구모집단설명 S시에 소재 1개 종합병원의 외래 환자 중에서 고혈압을 진단받은 성인 대상자  
대상자추출방법 편의표본추출  
연구대상 상태/질환 * 건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인
 만성질환자 자가관리
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 18 세(Year) ~ 100 세(Year)
내용 18세 이상 성인
고혈압 진단을 받은 자  
대상자 제외기준 의사소통이 불가능하여 설문지 작성이 불가능한 자  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable) 
주요결과변수 1 
평가항목 한국어판 고혈압 자가간호 측정도구(SC-HI)의 신뢰도 검증 
평가시기 방문당시 
보조결과변수 1 
평가항목 한국어판 고혈압 자가간호 측정도구(SC-HI)의 타당도 검증 
평가시기 방문당시 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
연구데이터 공유 계획 예(Yes) 
공유예상시기 2021년 12월
공유방법 요청 시 제공가능
(akchang@khu.ac.kr)
Quick Link
자주하시는 질문
1:1 문의
등록절차
입력항목설명집