중추신경계 배아세포종은 방사선 및 화학요법에 잘 반응하나 방사선치료만으로도 약 90%의 높은 생존율을 보고하고 있다. 표준 방사선치료는 전뇌 전척수 방사선치료 후 원발 부위 방사선치료로 그 치료 효과는 우수하였지만 내분비기능 장애나 인지기능 장애 등의 후기 부작용이 불가피하였다. 이러한 배경에서 최근에는 선행 항암치료를 시도함으로써 방사선치료의 범위나 용량을 줄이려는 연구들이 진행되었고, 그 결과 생존율에 차이가 없다고 보고하고 있다. 하지만 아직까지 가장 적절한 항암치료 혹은 방사선치료의 범위 및 용량에 대한 가이드라인은 없는 상태이다. 

한편, 배아세포종에서 b-HCG의 증가가 예후에 미치는 영향에 대하여는 논란이 있는데, 초기 연구들에서는 b-HCG의 증가가 불량한 예후와 연관이 있다고 하였으나, 최근 연구에서는 b-HCG 증가와 예후와는 연관성이 없다고 보고되기도 하였다. 

본 연구진은 기존 연구에서 b-HCG 200 mIU/mL 이하인 중추신경계 배아세포종에서 4회의 화학요법을 시행한 후, 진단 시 뇌척수 전이가 없는 경우에는 뇌실/혹은 전뇌 18 Gy + 원발 부위 12.6 Gy, 진단 시 뇌척수 전이가 있는 경우에는 뇌척수 18 Gy + 원발 부위 12.6 Gy의 이전보다 감량된 방사선치료를 시행하였는데, 96.7 ± 3.3%의 높은 5년 무사건 생존율을 확인하였다. 

이에, 본 연구에서는 더 감량된 방사선치료 용량을 사용하여, 무사건 생존율과 후기부작용이 어느 정도 되는지에 대해 탐색적으로 평가하고자 한다.

1. 화학요법
  A regimen (CE): carboplatin 450 mg/m^2/day (d0), etoposide 150 mg/m^2/day (d0-2)
  B regimen (ECy): etoposide 150 mg/m^2/day (d0-2), cyclophosphamide 1,000 mg/m^2/day (d0-1)
  A/B regimen 번갈아서 3-4주 간격으로 총 6 cycle 시행

2. 방사선 치료 
  1) 종양범위가 뇌실을 벗어나지 않은 국소성 종양: 뇌실 10.8 Gy + 원발부위 10.8 Gy 
  2) 종양범위가 뇌실을 벗어난 국소성 종양: 전뇌 10.8 Gy + 원발부위 10.8 Gy 
  3) 전이성 종양: 뇌척수방사선 10.8 Gy + 원발부위 10.8 Gy

상세내용

1. 화학요법
  A regimen (CE): carboplatin 450 mg/m^2/day (d0), etoposide 150 mg/m^2/day (d0-2)
  B regimen (ECy): etoposide 150 mg/m^2/day (d0-2), cyclophosphamide 1,000 mg/m^2/day (d0-1)
  A/B regimen 번갈아서 3-4주 간격으로 총 6 cycle 시행

2. 방사선 치료 
  1) 종양범위가 뇌실을 벗어나지 않은 국소성 종양: 뇌실 10.8 Gy + 원발부위 10.8 Gy 
  2) 종양범위가 뇌실을 벗어난 국소성 종양: 전뇌 10.8 Gy + 원발부위 10.8 Gy 
  3) 전이성 종양: 뇌척수방사선 10.8 Gy + 원발부위 10.8 Gy

중추신경계 배아세포종

1) 병리학적으로 진단된 중추신경계 배아세포종 환자
2) 연령: 만 3세-30세
3) 혈청 및 뇌척수액 a-FP 정상 
4) 혈청 및 뇌척수액 b-HCG 200 mIU/mL 이하
5) 연구대상자(또는 법정대리인)의 동의를 받은 경우

1) 비혈액학적 독성이 있는 경우  
   - 혈청 creatinine이 연령별 정상 상한치의 1.5배 이상이거나 크레아티닌 청소율이 30 mL/min 이하 
   - 심구출율 <40% 혹은 심한 부정맥 혹은 전도장애 
2) 기타 중대한 의학적 사유로 예정된 치료가 불가능하다고 판단되는 경우 
3) 임신 혹은 수유중인 여성 
4) 임상시험용 의약품 주성분 및 구성성분에 대해 중증 과민반응의 과거력이 있는 대상자 
5) 펜토스타틴 투여 중인 자

무사건생존율

등록 후 5년

후기합병증 발생율

등록 후 5년