배경:
위내시경이 보편화 되면서 위 악성신생물의 발견이 늘고 이에 대한 제거술의 시행이 갈수록 증가하고 있습니다. 현재 점막 절제술 시행에서 중요한 사항은 안전성 및 효과적인 절제술의 시행 여부입니다. 
안전성은 출혈, 천공, 감염과 같은 내시경적 용종 절제술 시행 후 합병증의 발생을 줄이는데 그 목적을 두고 있고, 효과적인 절제는 내시경적 소견 및 병리학적 소견상 완전절제 유무에 관한 것입니다. 
En-bloc resection여부, R0 resection 여부 등이 치료성적을 보여줍니다.
고식적 내시경 점막 절제술과 비교하여 수중 내시경 점막 절제술이 십이지장, 대장 등 다양한 장기에서 안전성 및 효과적인 절제 면에서 뛰어나다는 보고가 있습니다. 
본원에서 수중 내시경 점막 절제술을 시행한 결과에서도 합병증 및 완전절제 면에서 우수한 성적을 보여, 전향적 관찰 연구를 진행합니다.

연구방법:
본 연구는 전향적 관찰 연구로서 임상 정보의 연구 목적 수집과 사용으로 진행되는 연구이다. 본원에서 IRB 승인일 이후부터 2021년 9월까지 위내시경하 수중 점막절제술을 시행 받는 환자를 대상으로 한다. 

수집할 데이터 항목:
1) 환자의 성별, 나이 
2) 키, 몸무게
3) 환자의 기저 질환, 수술력, 다른 내시경 절제술의 이전 기왕력
4) 내시경상 소견으로서 병변의 위치, 크기, 육안상 모양
5) 시술시간 동안 채우는 물의 양
6) 내시경 절제술의 시술 시간
7) Coagrasper나 Endoclip같은 부수적인 혈액응고 시술을 사용하는지 여부
8) 병리학적 소견, en bloc resection 유무 및 내시경 시술에 따른 완전절제 유무 
9) 시술합병증
(a)급성 출혈: 24시간 내 추가적인 내시경적 출혈 혹은 혈색소가 2mg/dl이상 감소하는 것으로 정의함
(b)지연 출혈: 24시간 이후 추가적인 내시경적 출혈 혹은 혈색소가 2mg/dl이상 감소하는 것으로 정의함
(c)천공: 시술후 x-ray나 CT상 pneumoperitoneum이 발생한 것으로 확인
(d)발열: 37.8’C이상의 체온이 시술 후 입원 기간 동안에 확인된 경우
(e)Aspiration pneumonitis: 시술 후 촬영한 흉부 x-ray상 시술 전 x-ray에서는 관찰되지 않았던 새롭게 발견되는 폐의 음영 소견이 확인된 경우  
(f)저나트륨혈증 발생
10) 사망유무 및 사망 원인/사망 일자
11) 추적내시경 시행일 및 추적내시경 상 재발 유무

1차적인 목표 (Primary outcome) 및 2차적인 목표 (Secondary outcome):
En bloc resection rate, R0 resection를 확인하는 것을 1차적인 목표 (Primary outcome)로 하고 있습니다. 
그리고 평균 시술시간, 위 내강을 채우는 물의 양, Coagrasper나 Endoclip같은 부수적인 혈액응고 기구를 사용하는지 여부, 추적 내시경상 재발소견 유무, 출혈 및 천공 등 Adverse events를 확인하는 것을 2차적인 목표 (Secondary outcome)로 하고 있습니다.

위내시경 검사상 위 신생물이 확인된 환자

전남대학교 병원에 위 신생물에 대해 제거술을 시행받을 예정인 환자중 수중점막절제술 시행을 받기를 동의하는 환자를 대상으로 대상자를 선정함.

위의 신생물

1) 선정기준
본원에서 IRB 승인일 이후부터 2021년 9월까지 위내시경하 수중 점막절제술을 시행 받는 환자 중 연구에 동의한 환자

2) 제외기준
1. 연구에 동의하지 않는 환자
2. 위 내시경하 수중 점막절제술을 시행 받지 않는 환자 
3. 20세 미만 혹은 75세 이상
4. 전신상태가 좋지 않은 환자 [ASA 등급 (American Society of Anesthesiologists’ Physical Status Classification) IV 이상인 환자]
5. 조절되지 않는 출혈성 소인이 있는 환자
6. 간경화 환자
7. 투석을 시행중인 환자
8. 임산부

3) 중지기준
A. 임상시험 전 동의서 취득 및 설명이 적절하게 이루어지지 않은 경우
B. 환자가 임상시험 참여를 철회할 경우

완전 절제율 (en bloc resection rate, R0 resection를 확인하는 것)

병리학적 검사 결과  및 내시경적 결과

평균 시술시간, 위 내강을 채우는 물의 양, Coagrasper나 Endoclip같은 부수적인 혈액응고 기구를 사용하는지 여부, 추적 내시경상 재발소견 유무, 출혈 및 천공 등 Adverse events를 확인하는 것

입원기간 동안 및 추적내시경 시행 후 결과