연구목적
- 폐렴으로 입원한 환자에서 프로바이오틱스 사용 유무에 따른 임상증상 호전 정도 차이를 보고자 한다. 
- 폐렴으로 입원한 환자에서 프로바이오틱스 사용 유무에 따른 면역세포 차이와 변화를 보고자 한다.
- 본 연구를 통해 프로바이오틱스가 감염상태의 인체 면역계에 미치는 영향을 살펴보고 임상에 적용하고자 한다.

연구배경
- 면역체계에서 장내세균이 크게 관여한다는 보고가 최근 대두되고 있고, 프로바이오틱스의 역할에 대한 다양한 연구가 진행중이다.
- 현재 임상에서는 감염성 설사 환자에서 대변증상을 완화하기 위한 목적으로 프로바이오틱스가 사용되고 있다.
- 폐렴환자에서도 항생제 연관 설사 치료와 관련되어 프로바이오틱스가 사용되고 있다.
- 프로바이오틱스 투여를 통해 장내세균총을 변화시키면 이와 관련된 감염상태의 인체 면역체계에 긍정적 효과를 보일 것으로 예상된다.

연구가설
- 폐렴 환자에서 프로바이오틱스 투여는 감염성 설사, 항생제 연관 설사 치료 뿐만 아니라  면역을 증강시켜 인체의 감염원 및 염증 제거를 촉진시킬 것이다. 또한 프로바이오틱스 투여를 통한 면역 증강 효과로 인해 빠른 임상증상 회복을 보일 것이다.

임상연구계획
- 동일한 기저 특성을 가지는 두 폐렴환자군에서 프로바이오틱스 투여에 따른 임상경과 차이와 면역세포 차이를 알아보고자 한다.

시험군만 아래 약물을 복용
메디락디에스장용캡슐 (Medilac-DS Enteric Coated Cap)
성분: Bacillus subitills, Streptococcus faecium culture (생균, 10억 마리)
용량 및 횟수 : 1일 3회, 1회 1캡슐 복용

상세내용

아래 약물을 복용
메디락디에스장용캡슐 (Medilac-DS Enteric Coated Cap)
성분: Bacillus subitills, Streptococcus faecium culture (생균, 10억 마리)
용량 및 횟수 : 1일 3회, 1회 1캡슐 복용

상세내용

메디락디에스장용캡슐 (Medilac-DS Enteric Coated Cap)을 복용하지 않음.

폐렴

- 해군포항병원에 폐렴으로 진단되어 입원치를 받는 환자 가운데 서면 동의서에 동의한 피험자.
- 다음의 A와 B의 폐렴 진단 기준을 만족해야 한다.
- 폐렴 진단기준
  A. 흉부 방사선 상 신규 또는 진행성 폐 침윤 (new or progressive infiltration) 소견
  B. A의 소견이 있으면서 다음 중 2가지 이상에 해당되는 경우
  (1) 폐렴으로 인하여 체온이 38℃를 초과하는 경우
  (2) 백혈구 수가 4,000/μl 미만 또는 12,000/μl를 초과하는 경우
  (3) 새로 발생한 화농성 객담 또는 객담양상의 변화, 또는 새로 발생하거나 악화된 기침
  (4) 흉부 진찰 결과 rale (crackle)이 있는 경우
  (5) 혈액가스 검사결과 이상이 있는 경우 (PaO2가 60 mmHg 미만 등)

- HIV 양성환자, 매독환자, 당뇨, 고혈압 환자, 스테로이드 치료자
- 기타 연구자가 판단했을 때 다른 중대한 동반 질환이 있는 자

임상증상( 발열, 오한, 기침, 콧물, 가래, 설사, 변비), 발열 소실, 백혈구, 적혈구, 혈소판, PT, CRP, AST, ALT, 빌리루빈, 알부민, 크레아티닌, Bristol stool scale

임상연구 등록 1주 후

임상증상( 발열, 오한, 기침, 콧물, 가래, 설사, 변비), 발열 소실, 백혈구, 적혈구, 혈소판, PT, CRP, AST, ALT, 빌리루빈, 알부민, 크레아티닌, Bristol stool scale

임상연구 등록 2주 후

면역세포 (regulatory T cell, Th17 cell) 분포

임상연구 등록 1주 후

면역세포 (regulatory T cell, Th17 cell) 분포

임상연구 등록 2주 후