본 연구는 만 20세 이상 65세 미만인 성인 남녀 비만인에게 있어서 국화꽃 추출물의 섭취가 체지방 감소에 미치는 영향과 안전성 평가를 확인하기 위한 목적임.12주간 섭취, 무작위배정, 이중맹검, 평행설계, 대조식품 비교 연구임.

12주간 시험식품 국화꽃추출물 1,500mg 또는 대조식품(placebo) 1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

상세내용

12주간 대조식품을 1일에 2회 4캡슐 섭취

상세내용

12주간 시험식품을 1일에 2회 4캡슐 섭취

복부비만이며 대사증후군 가능성이 있는 자

1) 본 연구에 참여를 동의하고, 서면 동의서에 서명한 자
2) 만 20세 이상 65세 미만의 성인 남녀
3) 허리둘레가 남성은 90 cm 이상, 여성은 85 cm 이상인 자
4) 대사적 스트레스 지수가 1.332 이상인 자
5) 중재기간에 식이·생활습관 지침을 준수할 수 있는 자

1) 최근 1개월 내에 체중, 혈당, 지질, 혈압, 장건강에 영향을 미치는 의약품을 복용하였거나 연구기간 중 복용 가능성이 있는 자 
: 식욕억제제/촉진제, 피임약, 호르몬제제(여성호르몬, 남성호르몬, 갑상선호르몬, 스테로이드 제제 등), TCA제제, 완화제(laxatives), 항우울제, 혈당강하제, 지질강하제, 염증성 장질환 치료제, 이뇨제, 베타차단제 등
2) 최근 2개월 내에 항생제를 지속적으로 복용하였거나 연구 기간 중 복용 가능성이 있는 자
3) 다음의 질환으로 진단받은 경우
 ① 간기능 장애 또는 간담도계질환
 ② 신기능 장애
 ③ 갑상선 기능항진증 및 기능저하증, 쿠싱증후군
 ④ 입원 또는 약물치료가 필요한 중증의 중추신경계 장애(우울증, 정신분열증, 뇌전증, 알코올중독, 약물중독, 섭식장애 등)가 있거나 병력이 있었던 경우
 ⑤ 중증의 뇌혈관질환(뇌경색, 뇌출혈 등), 심장질환(협심증, 심근경색, 심부전, 치료를 필요로 하는 부정맥 등) 있는 자. 현증이 없더라도 병력이 있었던 경우 연구자 판단에 따라 제외할 수 있음. 
 ⑥ 악성종양, 폐질환, 근골격계 질환, 면역계 또는 염증성 질환
 ⑦ 위장관계 질환 또는 속쓰림, 소화불량, 심한 변비 등의 심한 위장관 증상을 호소하는 자
4) 체중감량을 위해 위성형, 장관절제 등의 수술 경험이 있는 자
5) 최근 3개월 내에 상업적 비만프로그램에 참여하거나 열량제한 식이요법 치료를 받은 경험이 있는 자
6) 평소 식습관, 생활습관이 불규칙한 자
7) 중재기간에 식이·생활습관 지침을 준수가 어려운 자 
8) 최근 1개월 내에 체중, 혈당, 지질, 혈압에 영향을 미치는 건강기능식품 또는 한약을 지속적으로 섭취한 자
9) 최근 1개월 내에 장건강에 영향을 줄 수 있는 식품(건강기능식품 포함)을 지속적으로 섭취한 자
: 프로바이오틱스(유산균 등), 프리바이오틱스(식이섬유, 프락토올리고당류 등)
10) 최근 3개월 내에 5% 이상 체중변화가 있었던 자
11) 평소 식사의 질이 좋은 자(Recommended Food Score > 36점)
12) 평소 고강도의 운동을 지속적으로 하는 자
13) 시험·대조식품이나 함유 성분에 대한 과민증이 있거나 중증의 식품 알러지 반응 경험이 있는 자
14) 최근 1개월 내에 다른 임상연구에 참여한 자
15) 임산부 또는 수유부
16) 스마트폰 또는 컴퓨터 사용이 어려운 자
17) 연구자가 본 시험에 참여하기에 부적절하다고 판단하는 기타 질환

체지방 개선 지표

0주, 12주

이상반응

11,12주

활력징후

-2,0, 12주