본 연구에서는 하지 압박스타킹과 사지압박순환장치시스템 적용이 다리통증 완화와 부종 개선에 미치는 효과를 임상적으로 규명하고자 한다. 연구대상자는 장시간 기립자세로 업무수행을 하는 직업군 중 다리 통증과 부종이 있는 자를 선출하였다. 연구대상자는 Visit 1에서는 출근 전 임상연구기관을 방문하여 통증과 부종 정도에 대한 임상평가를 측정한다. 임상평가는 VAS(visual analog scale), 다리부피, 다리둘레, 체성분 분석을 실시한다. 그 후 출근하여 일상업무를 수행한다. 퇴근 후 다시 임상연구기관을 방문하여 임상평가를 측정한 후, 60분 간 자연 휴식 적용 받은 후 누운 자세에서 임상평가를 재 실시한다. Visit 2에서는 출근 전 임상연구기관을 방문하여 임상평가를 실시한다. 연구대상자는 출근하여 근무 중 8시간 동안 제공된 압박스타킹을 착용 후 일상업무를 수행한다. 퇴근 후 임상연구기관을 방문하여 임상평가를 실시한 후 60분 간 자연 휴식을 적용 받은 후 임상평가를 실시한다. Visit 3에서는 출근 전 임상연구기관을 방문 및 임상평가 후 출근하여 업무를 수행한다. 퇴근 후 임상연구기관을 방문하여 임상평가를 실시한다. 누운 자세에서 사지압박순환장치 적용을 60분(순차모드 30분 + 순환모드 30분)간 받은 후 임상평가를 실시한다. Visit 4에서는 출근 전 임상연구기관을 방문 및 임상평가를 실시한다. 연구대상자는 출근하여 근무 중 8시간 동안 압박스타킹을 적용 받은 상태에서 일상업무를 수행한다. 퇴근 후 임상연구기관을 방문하여 임상평가를 실시한다. 누운 자세에서 사지압박순환장치 적용을 60분(순차모드 30분 + 순환모드 30분)간 받는다. 모든 연구대상자는 스크리닝 완료 후 총 4번의 방문(visit 1-4)을 끝으로 임상시험을 종료한다.

자연휴식군 : 업무시간 동안 부종 유발 후 중재시에 자연휴식
압박스타킹군 : 업무시간 동안 압박스타킹을 착용하여 생활 후 중재시에 자연휴식
사지압박순환장치 적용 군 : 업무시간 동안 부종 유발 후 중재시에 사지압박순환장치 적용
압박스타킹 + 사지압박순환장치 적용 군 : 업무시간 동안 압박스타킹을 착용하여 생활 후 중재시에 사지압박순환장치 적용

상세내용

업무시간 동안 부종유발 후 중재시에 자연휴식

상세내용

업무시간 동안 압박스타킹 착용 후 중재시에 자연휴식

상세내용

업무시간 동안 부종 유발 후 중재시에 사지압박순환장치 적용

상세내용

업무시간 동안 압박스타킹 착용 후 중재시에 사지압박순환장치 적용

부종
Tree Number(s) : C23.888.277

1) 만19세 이상의 성인 남녀
2) 장시간 기립자세에서 업무수행을 하는 직업을 가진 연구대상자
(* 장시간 서서 일하는 직업군: 안전보건공단에서 제시하는 “서서 일하는 근로자를 위한 건강가이드”에서 서서 일하는 업무를 예시 – 대형할인마트 등 도소매업의 판매원/계산원, 음식 및 숙박업 종사자, 고속도로 휴게소 판매원, 카지노 딜러, 세탁업 및 이미용업 종사자, 조립라인 종사자, 물류창고 등의 포장작업 종사자, 건설업 종사자, 의료기관 종사자, 교육업무(학교, 학원) 종사자 등으로 정의
3) 다리 통증과 부종이 있는 자
4) 8시간 이상 서서 일하는 자
5) 연구 목적과 절차를 충분히 이해하고 자발적인 동의를 통해 임상연구 참여를 희망하는 자

1) 연령기준에 부합되지 않는 자
2) 인지기능 저하로 통증 부위 및 정도를 정확히 표현할 수 없는 자
3) ankle brachial index 검사 결과 0.8이하인 자로 말초 동맥 폐쇄 병변이 의심되는자 
4) 하지 도플러 초음파에서 deep vein thrombosis를 진단받은 자
5) 신장질환, 심장질환 등의 기저병력이 있는 자
6) 감각 저하를 호소하는 자
7) 최근 6개월 이내에 하지 수술을 받은 자
8) 기타 연구책임자가 시험참여에 부적합하다고 인정하는 자

통증척도

Visit 1(자연휴식 방문), Visit 2(압박스타킹 방문), Visit 3(사지압박순환장치 적용 방문), Visit 4(압박스타킹 + 사지압박순환장치 적용 방문)으로 Visit 당 오전 방문, 오후 방문 직후, 오후 방문 후 60분 후 로 3회씩 총 12회 측정한다.

Lower limbs volume

Visit 1(자연휴식 방문), Visit 2(압박스타킹 방문), Visit 3(사지압박순환장치 적용 방문), Visit 4(압박스타킹 + 사지압박순환장치 적용 방문)으로 Visit 당 오전 방문, 오후 방문 직후, 오후 방문 후 60분 후 로 3회씩 총 12회 측정한다.

다리 둘레 (발등, 복사뼈 위 2cm, 무릎 아래 10cm, 무릎 위 10cm, 무릎 위 20cm)

Visit 1(자연휴식 방문), Visit 2(압박스타킹 방문), Visit 3(사지압박순환장치 적용 방문), Visit 4(압박스타킹 + 사지압박순환장치 적용 방문)으로 Visit 당 오전 방문, 오후 방문 직후, 오후 방문 후 60분 후 로 3회씩 총 12회 측정한다.

부종 측정

Visit 1(자연휴식 방문), Visit 2(압박스타킹 방문), Visit 3(사지압박순환장치 적용 방문), Visit 4(압박스타킹 + 사지압박순환장치 적용 방문)으로 Visit 당 오전 방문, 오후 방문 직후, 오후 방문 후 60분 후 로 3회씩 총 12회 측정한다.