본 인체적용시험은 만 20세 이상, 만 75세 이하의 혈중 요산 농도가 높은 자를 대상으로 AGE(섬쑥부쟁이추출물)를 섭취시켰을 때 대조식품(Placebo)과 비교하여 혈중 요산 감소에 미치는 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 계획되었다.

대상자는 시험군 또는 대조군 중 한 군으로 무작위배정 된다. 배정된 인체적용시험 대상자는 8주간 인체적용시험용 식품(시험식품 또는 대조식품)을 1일 2회, 1회 2정 섭취한다.

상세내용

시험식품(섬쑥부쟁이 추출물) 8주간 1일 2회, 1회 2정 섭취함

상세내용

대조식품 8주간 1일 2회, 1회 2정 섭취함

혈중 요산 농도가 높은 자(무증상 고요산혈증)

1)	만 20세 이상, 만 75세 이하인 성인 남녀
2)	방문1과 방문2에 혈중 요산 농도가 7.0 mg/dL 이상, 9.0 mg/dL 미만인 자
3)	인체적용시험이 시작되기 전에 본 인체적용시험 참여에 동의하고, 서면 동의서(Informed Consent Form)에 서명한 자

1)	통풍 분류 기준(ACR/EULAR:2015)에 따라 통풍으로 진단받은 자
2)	통풍발작을 1회 이상 경험한 자 
3)	중증의 심혈관계, 면역계, 호흡기계, 간담도계, 신장 및 비뇨기계, 신경계, 근골격계, 정신성, 감염성 질환 및 악성종양 등으로 현재 치료 중인 자(단, 인체적용시험 대상자의 상태를 고려하여 시험자의 판단에 따라 시험에 참여 가능하다.)
4)	현재 알코올 의존증으로 치료받고 있는 자
5)	요로결석의 과거력이 있는 자
6)	요산저해제(알로푸리놀, 페북소스타트 등)를 복용한 경험이 있는 자
7)	방문1 기준 4주 이내에 Thiazide계 이뇨제를 복용한 자
8)	방문3 기준 1주 이내에 본 인체적용시험용 식품의 흡수, 대사, 배설 및 요산 농도에 영향을 미치는 건강기능식품(비타민 C 등), 제산제, 비타민K 길항제, 경구용 피임약, 항진균제, 다량의 자몽주스 등을 섭취 또는 복용한 자
9)	조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 160 mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100 mmHg 이상, 인체적용시험 대상자 10분 안정 후 측정기준)
10)	조절되지 않는 당뇨병 환자(공복 혈당 180 mg/dL 이상)
11)	TSH 0.1 μIU/mL 이하이거나, 10 μIU/mL 이상인 자
12)	AST(GOT) 또는 ALT(GPT)가 실시기관 정상 상한치의 3배 이상인 자
13)	Creatinine이 실시기관 정상 상한치의 2배 이상인 자
14)	임신 중이거나 수유부 또는 본 인체적용시험 기간 동안 임신 계획이 있는 자
15)	본 인체적용시험용 식품 성분에 민감하거나 알레르기가 있는 자
16)	방문1 기준 3개월 이내에 다른 중재적 임상시험(인체적용시험 포함)에 참여했거나, 본 인체적용시험 시작 이후 다른 중재적 임상시험(인체적용시험 포함)에 참여할 계획이 있는 자
17)	시험자가 본 인체적용시험에 부적절하다고 판단하는 자

혈중요산

방문 1,2,5

혈중 요산 농도가 Baseline 대비 10 % 이상 감소된 대상자 비율

방문 1,2,5

혈중 CRP(C-반응성 단백)

방문 2,5