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노화 예측 혈액 바이오마커 발굴 및 검증

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/07/29

  • 검토/등록일

    2020/08/04

  • 최종갱신일

    2020/07/29

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005279
    연구고유번호 2020-0524
    요약제목 노화 예측 바이오마커 발굴 연구
    연구제목 노화 예측 혈액 바이오마커 발굴 및 검증
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 2020-0524
    승인일 2020-04-17
    위원회명 서울아산병원 기관생명윤리심의위원회
    위원회주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88
    위원회 전화번호 02-3010-7166
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 장일영
    직위 임상조교수
    전화번호 02-3010-1658
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88,
    연구실무담당자
    성명 장일영
    직위 임상조교수
    전화번호 02-3010-1658
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88,
    등록관리자
    성명 김범준
    직위 임상조교수
    전화번호 02-3010-1658
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-04-17 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 1000 명
    자료수집종료일 2029-12-31 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2029-12-31 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-04-17 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    사람은 나이가 들어가면서 생물학적 나이와 신체적 나이간 간극이 매우 커서 기저병력이나 질환만으로 환자를 평가하기가 매우 어렵다. 이에 특히 수술, 항암치료 등 고위험 치료 예정인 환자는 신체기능, 인지기능, 복용약제 등을 포괄적으로 고려하여 치료 방법을 결정해야하는 바, 임상현장에서 이를 모두 고려하기가 매우 어렵고 정량화도 쉽지 않아 환자-의료진간 의사판단에서의 어려움 및 의료분쟁 위험이 높다. 병원에서 손쉽게 노화 정도를 평가하고 예후를 예측할 수 있는 바이오마커 개발이 시급하나, 그 동안 제안된 후보물질들은 실험실 기반의 동물 연구에서 도출되었거나 신체기능 및 인지기능 평가가 없는 사람의 인체유래물로 제안되어 사실상 임상에서 받아들여지지 못하고 있다. 우리 연구자들은 정교한 노인 기능평가 기술로 노화 바이오마커 발굴을 위한 코호트를 구축하고 연구 목적으로 획득한 혈액으로 바이오마커를 발굴하고 이를 코호트 데이터로 검증하여 임상에서 직접 활용가능한 노화 바이오마커를 발굴하여 고위험군 선별 및 치료효과 판별에 기여하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 1000명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    노인 환자

    상세내용

    질환에 관계없이, 서울아산병원에서 노인포괄평가를 받는 모든 환자를 대상으로 코호트를 구축한다. 치료 전, 후 신체기능, 근감소증, 인지기능, 생활습관 등을 포괄적으로 평가하고 혈액 및 검사소견 등을 종합하여 노쇠 지수 및 노화 정도를 평가한다. 스크리닝 코호트에서 노화-노쇠 후보 바이오마커 발굴하고 양극단 표현형을 선택하여 단백체 또는 대사체 분석을 시행하여 노화-노쇠와 연관성이 높은 인자를 선정하고 검증한다.
    생물자원 저장 저장: DNA 비포함(Collect & Archive: Sample without DNA)
    생물자원 종류
    혈청
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    서울아산병원에서 노인포괄평가를 받는 모든 환자
    대상자추출방법
    노인포괄평가를 받는 노인들의 50%가 참여한다고 가정하고, 참여자가 2년간 추적관찰되며 총 연구기간 9년이라는 점을 감안하면 7년간 2,500여명이 되겠으나, 연구에 필요한 최소 노쇠 노인수를 충족하기 위해 노쇠 노인 유병률 20%로 적용하면 노쇠 노인 500명, 노쇠하지 않은 노인 500명으로 구성가능하게 되어 1,000명으로 계획함.
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (R00-R99)Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, NEC (R00-R99)달리 분류되지 않은 증상, 징후와 임상 및 검사의 이상소견
    (R54)Senility (R54)노쇠 
    노화 또는 노쇠
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    No Limit~No Limit
    서울아산병원에서 노인포괄평가를 받는 모든 환자
    대상자 제외기준
    연구 참여에 동의하지 않는 환자
    연구자의 판단에 따라 연구참여가 적절하지 않다고 판단되는 환자
    건강인 참여 여부
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    노쇠 지표
    평가시기
    등록시, 1년 후, 2년 후
    보조결과변수 1
    평가항목
    노쇠 표현형
    평가시기
    등록시, 1년 후, 2년 후
    보조결과변수 2
    평가항목
    간이신체기능평가
    평가시기
    등록시, 1년 후, 2년 후
    보조결과변수 3
    평가항목
    장애
    평가시기
    등록시, 1년 후, 2년 후
    보조결과변수 4
    평가항목
    근감소증
    평가시기
    등록시, 1년 후, 2년 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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