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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2020/07/29
    • 검토/등록일 : 2020/08/04
    • 최종갱신일 : 2020/07/29
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0005279 
연구고유번호 2020-0524 
요약제목 노화 예측 바이오마커 발굴 연구 
연구제목 노화 예측 혈액 바이오마커 발굴 및 검증  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 2020-0524 
승인일 2020-04-17 
위원회명 서울아산병원 기관생명윤리심의위원회 
위원회주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88 
위원회 전화번호 02-3010-7166 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 장일영 
직위 임상조교수 
전화번호 02-3010-1658 
기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원 
연구실무담당자  
성명 장일영 
직위 임상조교수 
전화번호 02-3010-1658 
기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원 
등록관리자  
성명 김범준 
직위 임상조교수 
전화번호 02-3010-1658 
기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2020-04-17 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 1,000 명
자료수집종료일 2029-12-31 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2029-12-31 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2020-04-17 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원 
기관종류 의료기관 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 사람은 나이가 들어가면서 생물학적 나이와 신체적 나이간 간극이 매우 커서 기저병력이나 질환만으로 환자를 평가하기가 매우 어렵다. 이에 특히 수술, 항암치료 등 고위험 치료 예정인 환자는 신체기능, 인지기능, 복용약제 등을 포괄적으로 고려하여 치료 방법을 결정해야하는 바, 임상현장에서 이를 모두 고려하기가 매우 어렵고 정량화도 쉽지 않아 환자-의료진간 의사판단에서의 어려움 및 의료분쟁 위험이 높다. 병원에서 손쉽게 노화 정도를 평가하고 예후를 예측할 수 있는 바이오마커 개발이 시급하나, 그 동안 제안된 후보물질들은 실험실 기반의 동물 연구에서 도출되었거나 신체기능 및 인지기능 평가가 없는 사람의 인체유래물로 제안되어 사실상 임상에서 받아들여지지 못하고 있다. 우리 연구자들은 정교한 노인 기능평가 기술로 노화 바이오마커 발굴을 위한 코호트를 구축하고 연구 목적으로 획득한 혈액으로 바이오마커를 발굴하고 이를 코호트 데이터로 검증하여 임상에서 직접 활용가능한 노화 바이오마커를 발굴하여 고위험군 선별 및 치료효과 판별에 기여하고자 한다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Cohort 
연구관점 전향적(Prospective)    
목표대상자 수 1,000 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 노인 환자 
상세내용 질환에 관계없이, 서울아산병원에서 노인포괄평가를 받는 모든 환자를 대상으로 코호트를 구축한다. 치료 전, 후 신체기능, 근감소증, 인지기능, 생활습관 등을 포괄적으로 평가하고 혈액 및 검사소견 등을 종합하여 노쇠 지수 및 노화 정도를 평가한다. 스크리닝 코호트에서 노화-노쇠 후보 바이오마커 발굴하고 양극단 표현형을 선택하여 단백체 또는 대사체 분석을 시행하여 노화-노쇠와 연관성이 높은 인자를 선정하고 검증한다. 
생물자원 저장 저장: DNA 비포함(Collect & Archive: Sample without DNA) 
생물자원 종류 혈청 

9. 대상자선정기준

연구비지원기관 정보
연구모집단설명 서울아산병원에서 노인포괄평가를 받는 모든 환자  
대상자추출방법 노인포괄평가를 받는 노인들의 50%가 참여한다고 가정하고, 참여자가 2년간 추적관찰되며 총 연구기간 9년이라는 점을 감안하면 7년간 2,500여명이 되겠으나, 연구에 필요한 최소 노쇠 노인수를 충족하기 위해 노쇠 노인 유병률 20%로 적용하면 노쇠 노인 500명, 노쇠하지 않은 노인 500명으로 구성가능하게 되어 1,000명으로 계획함.  
연구대상 상태/질환 * 건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인
 노화 또는 노쇠
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 No Limit ~ No Limit
내용 서울아산병원에서 노인포괄평가를 받는 모든 환자  
대상자 제외기준 연구 참여에 동의하지 않는 환자
연구자의 판단에 따라 연구참여가 적절하지 않다고 판단되는 환자  
건강인 참여 여부  

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable) 
주요결과변수 1 
평가항목 노쇠 지표 
평가시기 등록시, 1년 후, 2년 후 
보조결과변수 1 
평가항목 노쇠 표현형 
평가시기 등록시, 1년 후, 2년 후 
보조결과변수 2 
평가항목 간이신체기능평가 
평가시기 등록시, 1년 후, 2년 후 
보조결과변수 3 
평가항목 장애 
평가시기 등록시, 1년 후, 2년 후 
보조결과변수 4 
평가항목 근감소증 
평가시기 등록시, 1년 후, 2년 후 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
연구데이터 공유 계획 아니오(No) 
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