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연구요약 정보
연구요약	대장 내시경 검사의 장정결 약물 간의 비교로 대조약과 비교하여 Asc를 감량한 시험약의 대장정결도가 비열등함을 확인하고자 한다. 또한 2019년 시판 허가된 대조약의 경우, 기존 보고된 연구결과에 대해 비교할 연구표본이 상대적으로 부족하므로, 기존 및 현재 국내 진료 환경에서 많이 사용되고 있는 대장정결제 제품군인 쿨프렙®산을 참고군으로 설정하여, 시험약과의 군간 차이를 탐색적으로 비교해 볼 예정이다.

연구설계 정보
연구종류		중재연구(Interventional Study)
연구목적		검진(Screening)
임상시험단계		Phase4
중재모형		평행설계(Parallel)
눈가림		단측(Single)
눈가림 대상자		연구대상자(Subject)
배정		무작위배정(RCT)
중재종류		의약품(Drug)
중재 상세설명		시험군: TJP-008-1, TJP-008-2. TJP-008-3 대조군: 크린뷰올산 참고군: 쿨프렙산 분할 투여
중재군 수		5
중재군 1	중재군명	TJP-008-1
	목표대상자 수	45 명
	중재군유형	시험군(Experimental)
	상세내용	전날 저녁 : A제 2포/B제 1포, 당일 아침 : A 제 2포/B제 1포
중재군 2	중재군명	TJP-008-2
	목표대상자 수	45 명
	중재군유형	시험군(Experimental)
	상세내용	전날 저녁 : A제 2포/B제 2포, 당일 아침 : A 제 2포/ B제 1포
중재군 3	중재군명	TJP-008-3
	목표대상자 수	45 명
	중재군유형	시험군(Experimental)
	상세내용	전날 저녁 : A제 2포/B제 1포, 당일 아침 : A 제 2포/B제 2포
중재군 4	중재군명	크린뷰올산
	목표대상자 수	45 명
	중재군유형	활성 대조군(Active comparator)
	상세내용	전날 저녁 : A제 2포/B제 2포, 당일 아침 : A 제 2포/B제 2포
중재군 5	중재군명	쿨프렙산
	목표대상자 수	45 명
	중재군유형	기타(Others)
	상세내용	전날 저녁 : A: A 제 2포/B 제 2포, 당일 아침 : A 제 2포/ B 제 2포

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환		* 건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인 위 대장 내시경 수검자
희귀질환 여부		아니오(No)
대상자 포함기준	성별	둘다(Both)
	연령	19 세(Year) ~ No Limit
	설명	- 위 대장 내시경 수검 예정자
대상자 제외기준		다음의 기준에 하나라도 해당하는 경우 - 대장절제술 - 소화관 폐색, 소화관 천공 또는 위배출 장애 - 염증성장질환 또는 독성 거대결장
건강인 참여 여부		예(Yes)

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형	아니오(No)

연구데이터 공유 정보
연구데이터 공유 계획	아니오(No)