주관적 기억장애는 스스로 기억장애를 호소하지만 인지기능검사에서는 객관적인 기억력 저하가 관찰되지 않는 경우를 말함. 주관적 기억장애를 가진 사람들은 정상군에 비하여 객관적 기억력 저하가 더 빠르게 진행되며 경도인지장애나 치매로 진행할 확률이 높다고 보고됨. 그러므로 주관적 기억장애에서 기억력을 개선할 수 있는 기능성 원료의 개발이 필요함.
  녹차의 성분 중 하나인 카테킨은 인지기능 및 기억력 개선 작용 등이 보고되어 있음. 본 연구에서 사용하는 원료인 고온처리녹차추출물은 제조 과정에서 카테킨 및 카테킨 에피머 등의 성분 비율이 달라지며, 전임상연구에서 공간학습 및 기억력 향상 효과가 있었음. 이에 본 연구에서는 고온처리녹차추출물의 사람에서의 기억력 개선 효과를 검증하고자 함. 본 연구를 통해 고온처리녹차추출물을 하루 900mg, 12주간 섭취하였을 때 기억력의 개선이 있는지를 알아보고자 하며, 이를 위해 고온처리녹차추출물 섭취군 및 대조식품 섭취군에 각각 40명씩 배정되는 무작위 배정, 이중 눈가림, 대조식품 대조 시험을 수행하고자 함. 기억력 개선 효과는 섭취 전후 시점의 신경심리검사 및 주관적 기억 감퇴 설문 등의 점수 변화를 측정하여 평가함.

고온처리녹차추출물 또는 대조식품을 12주간 1일 2회, 1회 2정(500mg/정)을 섭취함.

상세내용

고온처리녹차추출물을 12주간 1일 2회, 1회 2정(500mg/정)을 섭취함.

상세내용

대조식품을 12주간 1일 2회, 1회 2정(500mg/정)을 섭취함.

주관적 기억 장애를 호소하는 자.

- 선별검사 당시 연령이 만 40세 이상, 65세 이하인 자
- 주관적 기억 장애를 호소하는 자 (주관적 기억 감퇴 설문[SMCQ]에서 1개 문항 이상 그렇다고 답하였고, 전반적 퇴화 척도[GDS]에서 2에 해당하며, 동시에 간이정신상태검사[MMSE-KC] 점수가 26점 이상인 자)

- 구조화된 도구로 평가하였을 때에, 1축 정신장애(우울장애, 양극성 장애, 불안장애, 물질 관련 장애 등)의 증거가 있는 자
- 병력청취, 신체검진 및 신경학적 검진, 실험실 검사에서 발견된 중대한 주요 내과적 또는 신경학적 질환이 있는 자
- 신경심리검사 결과 치매의 진단이 의심되는 자
- 의식 소실 혹은 경련을 동반한 외상성 뇌손상의 병력이 있는 자
- 향정신성 약물을 참여 시점으로부터 2개월 이내에 복용한 적이 있는 자
- 선별검사 전 1개월 이내에 기억력 및 인지기능 개선에 관련 건강기능식품을 복용한 자
- 선별검사 전 1개월 이내에 녹차추출물 건강기능식품을 섭취하였거나, 녹차를 하루 4잔 이상 섭취하는 자 
- 녹차 성분에 임상적으로 유의한 과민반응의 병력이 있는 자
- 연구 참여 기간 중 임신을 계획하고 있거나, 현재 임신 중 혹은 수유 중인 자
- 선별검사 전 3개월 이내에 타 인체적용시험에 참여한 자
- 뇌자기공명영상 검사를 시행할 수 없는 자   (예: 폐소공포증, 체내에 삽입된 자기성을 띈 전자기기가 있는 경우 등)

신경심리검사로 평가한 12주차의 주의집중력, 기억력, 실행기능 등의 변화

기저선 및 12주차

주관적 기억 감퇴 설문(SMCQ)으로 평가한 인지기능 및 기억력의 변화

기저선 및 6주차, 12주차

자기공명영상 자료에 대한 컴퓨터분석으로 평가한 12주차의 뇌 구조, 기능, 대사의 변화

기저선 및 12주차