목적: 경도인지장애 환자를 대상으로 뉴로피드백의 순응도 평가와 인지기능 개선에 대한 유효성 평가를 하고, f-NIRS를 활용하여 뉴로피드백이 대뇌피질 혈류변화에 미치는 영향 평가하고자 한다.
배경: 인구 고령화로 인해 노인성 질환, 그 중에서도 치매의 예방, 치료 및 관리의 중요성이 증가하고 있다. 뉴로피드백이란 자신의 뇌파를 측정하여 이 신호를 선택적으로 자신의 뇌에 피드백함으로써 항상성과 자신에게 부족한 조절능력을 향상시키는 뇌신경 훈련방법으로 이 훈련을 통해 정서, 행동, 학습, 건강 등을 개선할 수 있다. 최근 치매환자와 건강인을 대상으로 뉴로피드백 훈련을 실시하여 뇌의 활성화를 향상시키는 연구가 꾸준히 보고되고 있다. 본 연구에서는 치매전단계인 경도인지장애 환자를 대상으로 뉴로피드백의 유효성 평가를 하고자 한다. 
임상연구계획: 경도인지장애 환자 5명을 대상으로, 뉴로피드백 훈련을 주당 2회, 8주간 총16회를 수행하여 인지기능 개선과 뇌혈류변화를 평가하는 탐색연구이다.

뉴로피드백은 배외측 전전두엽피질 (dorsolateral prefrontal cortex, dlPFC)의 단일 채널 EEG 신호 측정을 통해 수행(Thought Technology Ltd.사의 Neurofeedback)됨. 기존 연구(Mazzon et al., 2018)에 따르면, 경도인지장애 환자는 건강 대조군에 비해 전두엽피질의 저하된 알파파 (8~10.5Hz)를 보고하고 있어 본 연구에서는 호흡을 통해 알파파를 증강시키는 뉴로피드백을 수행하고자 함. 관심 뇌 영역의 EEG 활성도를 조절하기 위한 호흡 방법은 크게 내쉬기에 집중, 마시기에 집중, 그리고 피험자의 자율적 호흡에 집중하는 것으로 구분됨. 호흡을 이용하는 뉴로피드백의 한 세션은 5분으로 구성되며, 이를 9회 반복 수행함. 피험자는 들이쉬기(흡기), 내쉬기(호기), 그리고 피험자의 자발적 호흡법 중 실험자가 안내하는 호흡법을 사용하여 뉴로피드백을 수행함. 
 피험자의 안정상태의 호흡량, 호흡률을 측정하기 위해서 자발적 호흡을 뉴로피드백 첫 번째 세션을 수행하고, 그 이후 흡기, 호기에 집중하는 세션을 차례로 수행하여 이를 반복하며, 이때 피험자의 호흡은 자체 제작된 호흡 측정 벨트를 통해 기록함. 피험자는 뉴로피드백 세션을 수행하기 전, 편안한 상태 (약 ~30초, 편안한 자세의 자연스러운 호흡 수행, 눈을 뜨고 특정 시각자극이 없는 전방 주시)에서 EEG band의 평균상태를 측정하고, 이를 증가시키기 위한 역치값을 설정함. 이후 실시된 뉴로피드백 세션에서 피험자의 피드백 정도에 따라 다음 세션의 역치값을 설정함.

상세내용

뉴로피드백은 배외측 전전두엽피질 (dorsolateral prefrontal cortex, dlPFC)의 단일 채널 EEG 신호 측정을 통해 수행(Thought Technology Ltd.사의 Neurofeedback)됨. 기존 연구(Mazzon et al., 2018)에 따르면, 경도인지장애 환자는 건강 대조군에 비해 전두엽피질의 저하된 알파파 (8~10.5Hz)를 보고하고 있어 본 연구에서는 호흡을 통해 알파파를 증강시키는 뉴로피드백을 수행하고자 함. 관심 뇌 영역의 EEG 활성도를 조절하기 위한 호흡 방법은 크게 내쉬기에 집중, 마시기에 집중, 그리고 피험자의 자율적 호흡에 집중하는 것으로 구분됨. 호흡을 이용하는 뉴로피드백의 한 세션은 5분으로 구성되며, 이를 9회 반복 수행함. 피험자는 들이쉬기(흡기), 내쉬기(호기), 그리고 피험자의 자발적 호흡법 중 실험자가 안내하는 호흡법을 사용하여 뉴로피드백을 수행함. 
 피험자의 안정상태의 호흡량, 호흡률을 측정하기 위해서 자발적 호흡을 뉴로피드백 첫 번째 세션을 수행하고, 그 이후 흡기, 호기에 집중하는 세션을 차례로 수행하여 이를 반복하며, 이때 피험자의 호흡은 자체 제작된 호흡 측정 벨트를 통해 기록함. 피험자는 뉴로피드백 세션을 수행하기 전, 편안한 상태 (약 ~30초, 편안한 자세의 자연스러운 호흡 수행, 눈을 뜨고 특정 시각자극이 없는 전방 주시)에서 EEG band의 평균상태를 측정하고, 이를 증가시키기 위한 역치값을 설정함. 이후 실시된 뉴로피드백 세션에서 피험자의 피드백 정도에 따라 다음 세션의 역치값을 설정함.

인지장애

● 만 40세 이상 80세 미만 남녀
● 본 임상시험의 연구목적을 충분히 이해하고 참여에 동의하는 자
● 6년 이상의 교육수준
● 3개월 이상 기억력 저하를 호소하면서 Petersen의 MCI 진단기준에 부합하는 자
● Hachinski ischemic score 6점 이하인 경우
● MOCA-K(한국판 몬트리올 인지평가) 점수가 22점 이하인 경우

● Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV 치매 진단 기준에 부합하는 경우 
● 인지기능의 저하를 일으킬 수 있는 신경학적 질환이 있을 경우(파킨슨병, 뇌졸중, 뇌출혈, 종양, 정상압 수두증 등)
● 최근 2주 이내 경도인지장애 관련하여 한의학적 치료나 양방 치료를 받은 자 
● 최근 4주 동안 다른 임상시험에 참가했던 경험이 있는 자
● 본 임상연구에 비협조적인 태도의 가능성이 있는 자 또는 연구자가 판단하여 연구를 진행할 수 없다고 판단되는 자 
● f-NIRS 측정이 불가능한 자 : fNRS 측정동안 cap을 쓰고, 작업기억검사를 수행하기 불가능 한 자

몬트리올 인지 평가

훈련전, 8번째 방문, 16번재 방문

벡 우울 척도 검사

훈련전, 8번째 방문, 16번재 방문

신경인지검사

훈련전, 16번재 방문

작업기억 검사 시 전두엽의 혈류 변화

훈련전, 16번재 방문

작업기억 검사의 정확도

훈련전, 16번재 방문