상태 등록
최초제출일
2022/06/29
검토/등록일
2022/09/22
최종갱신일
2022/06/29
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0007725 |
|---|---|
| 연구고유번호 | KNU_IRB_2022-010 |
| 요약제목 |
국문 임부의 환경적 건강행위를 위한 모바일 기반 교육 중재 효과 |
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영문 Impact of Mobile-based Educational Intervention for Environmental Health Behavior among Pregnant Women |
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| 연구제목 |
국문 임부의 환경적 건강행위를 위한 모바일 기반 교육 중재 효과 |
|
영문 Impact of Mobile-based Educational Intervention for Environmental Health Behavior among Pregnant Women |
|
| 연구약어명 | Mobile-based Educational Intervention |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | KNU_IRB_2022-010 |
| 승인일 | 2022-05-31 |
| 위원회명 |
국문 공주대학교 생명윤리심의위원회 |
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영문 Institutional Review Board of Kongju National University |
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| 위원회주소 |
국문 충청남도 공주시 공주대학로 56 |
|
영문 56, Gongjudaehak-ro, Gongju-si, Chungcheongnam-do |
|
| 위원회 전화번호 | 041-041-0909 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 |
국문 김현경 |
|
영문 Hyun Kyoung Kim |
|
| 직위 |
국문 조교수 |
|
영문 Assistant professor |
|
| 전화번호 | 041-850-0308 |
| 기관명 |
국문 국립공주대학교 |
|
영문 Kongju National University |
|
| 주소 |
국문 공주시 공주대학로 56 공주대학교 |
|
영문 Kongju National University |
|
| 연구실무담당자 | |
| 성명 |
국문 김현경 |
|
영문 Hyun Kyoung Kim |
|
| 직위 |
국문 조교수 |
|
영문 Assistant professor |
|
| 전화번호 | 041-850-0308 |
| 기관명 |
국문 국립공주대학교 |
|
영문 Kongju National University |
|
| 주소 |
국문 공주시 공주대학로 56 공주대학교 |
|
영문 Kongju National University |
|
| 등록관리자 | |
| 성명 |
국문 김현경 |
|
영문 Hyun Kyoung Kim |
|
| 직위 |
국문 조교수 |
|
영문 Assistant professor |
|
| 전화번호 | 041-850-0308 |
| 기관명 |
국문 국립공주대학교 |
|
영문 Kongju National University |
|
| 주소 |
국문 공주시 공주대학로 56 공주대학교 |
|
영문 Kongju National University |
|
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 대상자 모집 전(Not yet recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2022-07-31 예정(Anticipated) | |
| 목표대상자 수 | 60 명 | |
| 자료수집종료일 | 2022-08-31 , 예정(Anticipated) | |
| 연구종료일 | 2022-09-30 , 예정(Anticipated) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 |
국문 국립공주대학교 |
|
|
영문 Kongju National University |
||
| 연구모집현황 | 대상자 모집 전(Not yet recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2022-07-31 , 예정(Anticipated) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 |
국문 한국연구재단 |
|
영문 National Research Foundation |
|
| 기관종류 | 기타 (Others) |
| 연구과제번호 | 2020048449 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 |
국문 국립공주대학교 |
|
영문 Kongju National University |
|
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
국문 본 연구의 목적은 임부의 환경적 건강을 증진하기 위해 모바일 기반 교육과정을 개발하고 효과를 밝히기 위한 교육과정 개발연구이다. 교육과정 효과 분석은 유사실험 연구로 진행되며 비 동등성 전후 반복 측정 유사 실험 설계 연구(non-equivalent control-group pretest–posttest design)를 적용한다. 구체적인 연구의 목적은 다음과 같다. 첫째, 임부를 위한 모바일 기반 교육 중재가 환경적 건강행위에 미치는 영향을 파악한다. 둘째, 임부를 위한 모바일 기반 교육 중재가 우울에 미치는 영향을 파악한다. |
|---|---|
|
영문 The purpose of this study is to develop a mobile-based curriculum to improve the environmental health of pregnant women and to study the curriculum development to reveal the effect. Curriculum effect analysis is conducted as a similar experiment study, and a non-equivalent control-group pretest–posttest design is applied. The specific research objectives are as follows. First, the effects of mobile-based educational interventions for pregnant women on environmental health behaviors are investigated. Second, the effect of mobile-based educational interventions for pregnant women on depression is investigated. |
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 보건의료서비스 연구(Health Services Research) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 평행설계(Parallel) |
| 눈가림 | 사용안함(Open) |
| 배정 | 비무작위배정(Non-RCT) |
| 중재종류 | 행동요인(Behavioral) |
| 중재상세설명 |
국문 실험군 30명에게 모바일 어플리케이션을 활용한 동영상 제공, 모바일 댓글 및 카카오 톡으로 임부 개인 맞춤형 질의 응답 관리, 매주 모바일 동영상교육 |
|
영문 Provided video using mobile application to 30 experimental group, customized Q&A management for pregnant women through mobile comments and Kakao Talk, and weekly mobile video training |
|
| 중재군 수 | 2 |
| 중재군 1 |
중재군명 국문 데코맘 |
|
중재군명 영문 DECOMOM |
|
|
목표대상자 수 30 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
|
상세내용 국문 실험군 30명에게 모바일 어플리케이션을 활용한 동영상 제공, 모바일 댓글 및 카카오 톡으로 임부 개인 맞춤형 질의 응답 관리, 매주 모바일 동영상교육 |
|
|
상세내용 영문 Provided video using mobile application to 30 experimental group, customized Q&A management for pregnant women through mobile comments and Kakao Talk, and weekly mobile video training |
|
| 중재군 2 |
중재군명 국문 대조군 |
|
중재군명 영문 control group |
|
|
목표대상자 수 30 명 |
|
|
중재군유형 비중재군(No intervention) |
|
|
상세내용 국문 대조군에게는 일반적인 대면 산전교육 프로그램을 매주 2시간씩 4차시, 총 8시간을 보건소 교육실에서 진행 |
|
|
상세내용 영문 For the control group, a general face-to-face prenatal education program was conducted in 4 sessions of 2 hours each week, for a total of 8 hours in the education room at the public health center. |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Education 해당사항없음-교육 |
|---|---|
|
국문 환경적 건강 |
|
|
영문 Environmental Health |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 여성(Female) |
|
연령 18세(Year)~No Limit |
|
|
국문 대상자의 선정 기준은 보건소에 산전교육프로그램에 참여를 원하여 등록한 18세 이상의 모든 임신 주수의 임부, 4주차의 임신 교육에 모두 참여한 임부, 스마트 기기를 하나 이상 가지고 있는 임부 |
|
|
영문 The inclusion criteria were 1) pregnant women over four weeks’ gestation and over 18 aged, 2) women who wanted to participate in the IEPP, 3) women who participated during four weeks’ education, and 4) women who have a smart gadget. |
|
| 대상자 제외기준 |
국문 대상자의 제외기준은 임신 이전이나 임신 중 모체와 태아에게 건강문제로 입원치료를 받고 있는 임부, 한국어를 이해하지 못하는 임부 |
|
영문 The exclusion criteria were 1) pregnant women who were hospitalized for health problems during pregnancy and 2) pregnant women who were illiterate of Korean. |
|
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
국문 우울 |
|
|
영문 Depression |
||
| 평가시기 |
국문 사전사후 |
|
|
영문 pre-post test |
||
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
국문 환경적 건강행위 |
|
|
영문 environmental health behavior |
||
| 평가시기 |
국문 사전사후 |
|
|
영문 pre-post test |
||
| 보조결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
국문 온라인만족도 |
|
|
영문 e-learning satisfaction |
||
| 평가시기 |
국문 사전사후 |
|
|
영문 pre-post test |
||
| 보조결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
국문 삶의질 |
|
|
영문 Quality of life |
||
| 평가시기 |
국문 사전사후 |
|
|
영문 pre-post test |
||
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
|---|---|
| 공유예상시기 | 2022년 12월 |
| 공유방법 | 추후 제공 예정
(hkk@kongju.ac.kr)(hkk@kongju.ac.kr) |
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