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국문

연구목적
Macintosh 형 비디오 후두경을 이용하여 기관 내 삽관을 할 때 스타일렛을 사용하는 일반적 방법과 guiding channel을 사용하여 스타일렛 없이 삽관하는 방법의 기관 내 삽관 초회 성공률을 비교하고자 한다.   
연구배경
비디오 후두경은 어려운 기도 관리에서 유용하며, 점차 사용량이 늘어나고 있다. 대부분의 비디오 후두경은 성문이 잘 노출되도록 날의 커브가 급변하도록 고안되어 있어 기관 내 삽관 시 스타일렛 사용이 일반적이다. 스타일렛은 성공률이 높고 친숙하게 이용되지만, 드물게 palatal perforation이나 인후통의 빈도를 증가시키고, subglottic injury 등의 부작용을 야기한다. AceScope®은 매킨토시 형 비디오 후두경으로 guiding channel을 제공하고 있으며, 경험적으로 어려운 기도관리에서 높은 성공률을 보였다. 우리는 매킨토시 형 비디오 후두경에서 guiding channel을 이용할 경우 초회 성공률의 비열등성을 검정하고자 하며, 이차적으로 다른 부작용들을 비교하고자 한다.  
연구가설
모의된 difficult airway에서 Macintosh 형 비디오 후두경을 이용하여 기관 내 삽관 시 guiding channel을 이용하면 스타일렛을 사용하는 일반적인 방법에 다른 부작용을 늘리지 않거나 줄이면서 비 열등한 성공률을 보일 것이다.
임상연구계획
연구 대상자를 전신 마취 유도 후 cervical neck collar를 적용시켜 difficult airway로 가정한다. 무작위로 두 군으로 나누고 비디오 후두경 하 삽관을 시도하되 한 군은 스타일렛(stylet)을 이용한 일반적인 방법으로 삽관하고 다른 한 군은 스타일렛 없이 guiding channel을 통하여 기관 내 삽관을 시행한다. 두 군 사이에 초회 삽관 성공률을 비교한다. 그 외 수술 후 성문 하 손상의 빈도와 정도, 수술 후 1시간, 24시간 인후 통(sore throat), 애성(hoarseness), 성문 노출(laryngeal exposure), 삽관 시간, 삽관 시도 횟수 등을 비교한다

영문

Aim
We compare the success rate at first intubation attempt using video-laryngoscope with Macintosh type blade in simulated difficult airway patients, between the conventional method with a stylet and the guiding channeled method without a stylet.
Background
Video laryngoscopes are useful in difficult airway management. Most video laryngoscopes are designed to change the curve of the blade acute so that glottis is well exposed. The acute angle of blades led to need uses of a stylet. Use of a stylet is familiar with anesthesiologists and provides high success rates, but slightly increases the frequency of palatal perforation or sore throat, and could cause subglottic injury. AceScope® is a video laryngoscope with a Macintosh-type blade. We have experienced high success rates in difficult airway management with AceScope®. AceScope provides a guiding channel that could reduce the use of a stylet. We hypothesize that the success rate of the first attempt of video-laryngoscopic intubation using guiding channels is not inferior to the method using a stylet. 
Research hypothesis
The tracheal intubation using a Macintosh-type video laryngoscope with a guiding channel in a simulated difficult airway will result in a non-inferior the first success rate to the conventional method using a stylet without increasing other side effects.
Clinical Research Plan
Subjects are simulated to be a difficult airway by applying cervical neck collar after induction of general anesthesia. Subjects were divided into two groups at random. Under the video laryngoscope, one group is intubated in the usual way using a stylet, and the other group is intubated through the guiding channel without a stylet. We will compare the first intubation success rate between the two groups.  Laryngeal exposure, intubation time, the number of intubation attempts, the frequency and severity of the subglottic injury, sore throat, and hoarseness are also compared as secondary outcomes.

국문

기관 내 삽관 방법을 제외한 모든 임상 처치는 두 군 모두 동일하게 시행한다. 환자들은 전 처치 없이 수술실에 입실하여 비침습적 표준 환자감시장치 (심전도, 혈압계, 산소포화도)를 부착한다. 마취 유도 전 환자를 수술 침대로 옮긴 후 환자가 앉아있는 상태에서 modified Mallampati score (M) 를 측정하고 이후 천천히 환자를 침대에 눕힌 후 inter-incisor gap (II), thyromental distance (TM), SM (sternomental distance), TMH (thyromental height), retrognathia 여부를 동일한 마취과 의사가 측정하고 기록한다. 이후 천천히 환자가 안정된 후, controlled infusion pump (TCI pump)를 이용하여 효과 처 농도 propofol 4 mcg/ml, remifentanil 4ng/ml로 마취 유도 후 rocuronium 0.6-0.8 mg/kg를 투여한다. 환자의 의식이 소실되면, cervical neck collar를 적용하여 중립상태로 유지하여 difficult airway를 모의한다.
Rocuronium 투여 2분 후 최소 30회 이상 video-laryngoscope으로 기관 내 삽관 경험이 있고, 5회 이상 guiding channel 보조 법으로 환자에게 시행한 경험이 있는 마취과 의사에 의해 기관 내 삽관을 시행한다. 
일반적인 방법을 사용하는 대조군은 AceScope®비디오 후두경을 구강 내로 진입시키고 후두를 확인한 후 60도로 꺾은 알루미늄 스타일렛을 이용하여 기관 내 삽관을 시행한다. Guiding channel을 이용하는 실험군은 먼저 guiding channel에 튜브를 장착한 후 후두경 날의 끝을 후두개 계곡에 거치하여 성문이 노출되게 하고 튜브의 끝이 성문의 중앙을 향하는 것을 카메라로 확인하고 전진시킨다. 튜브는 양 군 모두 Mallinckrodt wire-reinforced tube (Covidien, Athlone, Ireland)를 이용하고 크기는 내경 기준으로 여자 7.0 mm, 남자 7.5 mm를 이용한다. 기관 삽관 시간은 비디오 후두경이 구강으로 진입하는 시점부터 삽관 후 비디오 후두경을 구강에서 제거할 때까지의 시간을 초 시계로 측정하여 기록한다. 삽관 시 성문 노출 정도를 Cormack lehane Grade, POGO 점수로 기록한다. 8 기관 내 삽관 성공여부는 호기 말 이산화탄소 분압 측정으로 확인하며 삽관 전후 1분 산소포화도, 심박수, 혈압을 기록한다.
튜브는 양 군 모두 Mallinckrodt wire-reinforced tube (Covidien, Athlone, Ireland)를 이용하고 크기는 내경 기준으로 여자 7.0 mm, 남자 7.5 mm를 이용한다. 기관 삽관 시간은 비디오 후두경이 구강으로 진입하는 시점부터 삽관 후 비디오 후두경을 구강에서 제거할 때까지의 시간을 초 시계로 측정하여 기록한다. 삽관 시 성문 노출 정도를 Cormack lehane Grade, POGO 점수로 기록한다.
각 삽관 시도는 회당 2분 이내로 제한하며 처음 시도에서 실패한 경우 1분간 마스크 용수 환기를 한 후 한 번 더 시도한다. 삽관 시도 중 산소포화도가 90% 미만으로 감소할 경우 시도를 중지하고 용수환기를 하도록 하며 증례기록지에 기록한다. 이러한 방법으로 동일한 시술자가 2번의 시도에도 기관 내 삽관이 되지 않으면 실패로 기록하고 먼저 neck collar 를 제거하고 다른 마취과 의사의 도움을 요청하거나 굴곡형 기관지 내시경을 이용하여 기관 내 삽관을 하고 이를 증례기록지에 기록한다. 
양 군 모두 기관 삽관 후나 체위 변경 시 기관 내 튜브의 기낭 압력을 측정하여 25cmH2O 로 유지한다. 수술 종료 후 발관 시 굴곡형 기관지 내시경을 삽입하여 성문 하 손상 정도를 grade 0-3 (grade 0: normal, grade 1: mucosal hyperemia and edema or slight submucosal hematoma, grade 2: moderate submucosal hematoma, grade 3: mucosal laceration and/or mucosal bleeding)으로 평가한다.

영문

All clinical management is the same in both groups except for the intubation method. Patients are transferred to the operating room without premedication and then applied a non-invasive standard monitoring device (electrocardiogram, blood pressure monitor, oxygen saturation). Before induction of anesthesia, the modified Mallampati score (M), inter-incisor gap (II), thyromental distance (TM), sternomental distance (SM), thyromental height (TMH) and retrognathia are recorded by the same anesthesiologist. 
The patient is induced anesthesia using a target-controlled infusion pump (TCI pump) which of setting that the effect-site concentration of propofol and remifentanil are 4mg/ml and 4ng/ml each.
When the patient's consciousness is lost, rocuronium 0.6-0.8 mg/kg is administered and then the cervical neck collar is carefully applied to simulate a difficult airway while maintaining the neutral neck position.
After 2 minutes of administration of rocuronium, intubation is performed by an anesthesiologist. the performer has experience of the conventional video-laryngoscopic intubation at least 30 times and with a guiding channel method at least 5 times.

In the control group with the conventional method using a stylet, a disposable blade without a guiding channel is chosen. The glottis is checked at the screen of the video-laryngoscope and then tracheal intubation is performed using a 60-degree aluminum stylet. 
In the experimental group using a guiding channel, a disposable blade is chosen which attached a guiding channel designed to mount a tube and guide the tube to pass through the vocal cord easily. First, the tube is mounted to the guiding channel and then the blade tip is made to place in the vallecular fossa to expose the glottis. When the camera and tube tip is toward the center of the vocal cord, the tube is advanced to the glottis carefully.
Mallinckrodt wire-reinforced tubes (Covidien, Athlone, Ireland) are used in both groups. The tube size was 7.0 mm for women and 7.5 mm for men. The tracheal intubation time is recorded by measuring the duration from the moment that the video laryngoscope enters the oral cavity to when the video laryngoscope is removed from the oral cavity after intubation. When intubated, the level of exposure to the glottis is recorded as a Cormack-Lehane Grade, POGO score. 
At 1 minute before and after intubation each, the oxygen saturation, heart rate, and blood pressure are recorded. The success or failure of intubation is confirmed by end-tidal carbon dioxide. 
Each intubation attempt is limited to less than 2 minutes per session, and if the first attempt is failed, the performer will provide mask ventilation for 1 minute before the second attempt. If the oxygen saturation decreases to less than 90% during the intubation attempt, the procedure is stopped immediately, and mask ventilation is provided. The event will be recorded in the case report form. 
If the first anesthesiologist fails to intubate on 2 attempts, it is recorded as a failure. The neck collar will be removed immediately, and the other anesthesiologist is going to intubate using an alternative method, such as flexible bronchoscopy and light wands. The event will be recorded in the case report form.
In both groups, the cuff pressure of the endotracheal tube is measured and maintained at 25 cmH2O after tracheal intubation or postural change. A subglottic injury will be assessed before extubation. If a subglottic injury is presented, the grade of damage will be measured by a fiberoptic bronchoscope.

상세내용 영문

In the experimental group using a guiding channel, a disposable blade is chosen which attached a guiding channel designed to mount a tube and guide the tube to pass through the vocal cord easily. First, the tube is mounted to the guiding channel and then the blade tip is made to place in the vallecular fossa to expose the glottis. When the camera and tube tip is toward the center of the vocal cord, the tube is advanced to the glottis carefully.

상세내용 영문

In the control group with the conventional method using a stylet, a disposable blade without a guiding channel is chosen. The glottis is checked at the screen of the video-laryngoscope and then tracheal intubation is performed using a 60-degree aluminum stylet.

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Intubation, Intratracheal

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the success rate at the first intubation attempt

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After the first intubation attempt

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sore throat

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just before postanesthetic unit discharge, 24 hours after surgery

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the time required for endotracheal intubation

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during endotracheal intubation

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number of attempts for endotracheal intubation

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during endotracheal intubation

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percentage of glottis opening

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When the optimal view is obtained immediately before intubation

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Subglottic injuy

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just after surgery

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blood in endotracheal tube

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just after surgery

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blood in oral cavity

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just after surgery

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hoarseness

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just before postanesthetic unit discharge, 24 hours after surgery

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tongue or dental injury

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just after surgery