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암환자 라이프스타일 관리를 위한 App 기반 디지털 헬스케어의 실증적 근거 창출: 환자 측면의 수술 후 삶의 질 개선 및 국가보건의료 측면의 비용 효용 검증

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/09/22

  • 검토/등록일

    2020/10/06

  • 최종갱신일

    2022/06/09

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005447
    연구고유번호 HI20C1058
    요약제목

    국문

    암환자가 생활 습관을 건강하게 유지하는데 있어서 디지털 헬스케어(스마트폰 앱)의 효과를 알아보기 위해 일상 생활에서 스마트폰 앱을 통한 건강 관리가 삶의 질 향상과 건강 결과 향상에 얼마나 도움이 되는지 평가하는 연구

    영문

    A study to figure out the effectiveness of digital healthcare (smart phone app) in maintaining healthy lifestyles for cancer patients: evaluation of quality of life and health outcome improvements
    연구제목

    국문

    암환자 라이프스타일 관리를 위한 App 기반 디지털 헬스케어의 실증적 근거 창출: 환자 측면의 수술 후 삶의 질 개선 및 국가보건의료 측면의 비용 효용 검증

    영문

    Promotion of better lifestyle (physical activity) with precise and practicable digital healthcare in postoperative cancer patients through multi-disciplinary network
    연구약어명 P4CancerMDnet
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 2020-1015
    승인일 2020-06-23
    위원회명

    국문

    서울아산병원 기관생명윤리심의위원회

    영문

    Asan Medical Center Institutional Review Board
    위원회주소

    국문

    서울특별시 송파구 올림픽로43길 88

    영문

    88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul
    위원회 전화번호 02-3010-7166
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명

    국문

    이종원

    영문

    Jong-won Lee
    직위

    국문

    교수

    영문

    Associate Professor
    전화번호 02-3010-3480
    기관명

    국문

    재단법인아산사회복지재단 서울아산병원

    영문

    Asan Medical Center
    주소

    국문

    서울특별시 송파구 올림픽로43길 88

    영문

    88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul
    연구실무담당자
    성명

    국문

    이유라

    영문

    Yura Lee
    직위

    국문

    부교수

    영문

    Associate Professor
    전화번호 02-3010-1498
    기관명

    국문

    재단법인아산사회복지재단 서울아산병원

    영문

    Asan Medical Center
    주소

    국문

    서울특별시 송파구 올림픽로43길 88

    영문

    88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul
    등록관리자
    성명

    국문

    이희정

    영문

    Huijeong Lee
    직위

    국문

    연구코디네이터

    영문

    CRC
    전화번호 02-3010-2697
    기관명

    국문

    재단법인아산사회복지재단 서울아산병원

    영문

    Asan Medical Center
    주소

    국문

    서울특별시 송파구 올림픽로43길 88

    영문

    88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-11-02 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 960 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명

    국문

    재단법인아산사회복지재단 서울아산병원

    영문

    Asan Medical Center
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-11-02 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명

    국문

    보건복지부

    영문

    Ministry of Health & Welfare
    기관종류 정부 (Government)
    연구과제번호 HI20C1058
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명

    국문

    재단법인아산사회복지재단 서울아산병원

    영문

    Asan Medical Center
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약

    국문

    1. 연구목적 및 배경
    
    암 치료분야는 정밀의료의 시대로 발전하고 있으며 보다 효과적이고 다양한 암 치료법이 하루가 다르게 도임됨에 따라 암 치료과정은 다양화하고 장기화되었으며, 덕분에 생존율 향상이라는 긍정적인 성과를 이뤄냈다. 그러나, 암치료로 인한 부작용과 암진단 자체로 인한 심리적인 디스트레스는 암환자의 라이프스타일에 큰 영향을 미치고 있다. 또한, 암경험자들은 암 발생의 가장 큰 원인을 자신의 잘못된 라이프 스타일(운동과 식이 등)이라고 생각하여, 다른 만성질환에서와 같이 라이프스타일 교정에 많은 관심이 있다. 
    이에, 이런 라이프스타일 교정 및 관리에 디지털 헬스케어의 방법을 이용할 수 있는지 알아보고자 아래의 목적으로 본 연구를 진행하고자 한다.
    
    최종목표: 암환자 (유방암, 대장암, 폐암) 라이프스타일 관리를 위한 App 기반 디지털 헬스케어의 실증적인 효과를 검증한다.
    1) 1 세부 최종목표: App 기반 디지털 헬스케어의 환자 측면에서의 실증적인 효과로서 삶의 질 개선 근거를 검증한다.
    2) 2 세부 최종목표: App 기반 디지털 헬스케어의 국가보건학적 측면에서의 실증적인 효과로서 경제학적 비용-효용을 검증하며, App 기반 디지털 헬스케어의 확장성과 지속성을 위한 전략을 수립하고자 한다. 
    
    2. 대상자와 진행될 중재, 측정할 결과변수
    
    유방암, 대장암, 폐암 수술 환자에서 디지털 인터벤션(애플리케이션)을 통해 운동, 식이, 라이프스타일 교정(체중조절 혹은 호흡재활)을 통해 암종에 따라 유방암은 디스트레스(distress)감소, 항호르몬제 부작용감소, 대사 지표의 개선 및 삶의 질 개선 정도를 평가, 대장암은 환자의 삶의 질과 대사 지표의 개선정도를 평가, 그리고 폐암은 환자의 폐기능 및 운동기능 향상, 영양 상태, 삶의 질 개선정도를 평가하여 효과적인 디지털 인터벤션 방법을 확인하고자 한다.
    
    또한, 이들 결과를 바탕으로 보건의료비용, 환자-보호자 비용 및 디지털 헬스케어 비용 측면에서 비용 항목을 선정하고 수집하는 체계를 구축하고 비순응 고위험군 대응전략을 개발하고자 한다.

    영문

    1. Background and purpose of the study
    
    The field of cancer treatment is developing into the era of precision medicine, and as more effective and various cancer treatments are introduced day by day, the cancer treatment process has been diversified and prolonged, resulting in a positive outcome of improving survival rates. However, side effects from cancer treatment and psychological distress due to cancer diagnosis have a great influence on the lifestyle of cancer patients. In addition, cancer experienced people think that their own wrong lifestyle (exercise and diet, etc.) is the biggest cause of cancer, and as with other chronic diseases, there is a lot of interest in lifestyle correction.
    
    Therefore, to find out whether the digital healthcare method can be used for such lifestyle correction and management, this study is to be conducted for the following purposes.
    
    Final goal: To verify the empirical effect of App-based digital healthcare for lifestyle management of cancer patients (breast cancer, colon cancer, lung cancer).
    1) Final goal of the first detailed-task team: To verify the improvement of the quality of life as an empirical effect on the patient side of App-based digital healthcare.
    2) Final goal of the second detailed-task team: To verify the economic cost-utility as an empirical effect of App-based digital healthcare in terms of national health, and to establish a strategy for scalability and sustainability of App-based digital healthcare.
    
    2. Population, Intervention, and Endpoint
    In breast cancer, colorectal cancer, and lung cancer surgery patients, through digital intervention (application), exercise, diet, and lifestyle correction (weight control or respiratory rehabilitation), depending on the carcinoma, breast cancer decreases distress, reduces side effects of antihormones, The degree of improvement of metabolic index and quality of life is evaluated, the degree of improvement of the patient's quality of life and metabolic index is evaluated for colorectal cancer, and the degree of improvement of the patient's lung and motor function, nutritional status, and quality of life for lung cancer I would like to evaluate and confirm an effective digital intervention method.
    
    Based on these results, we intend to establish a system to select and collect cost items in terms of health care costs, patient-caregiver costs, and digital healthcare costs and develop strategies for responding to non-compliance high-risk groups.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    보조적 치료(Supportive Care)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) ()
    중재상세설명

    국문

    - 본 연구에는 유방암, 대장암, 폐암 수술환자가 참여하며, 각 질환군별 4개 군으로 나뉘어진다. 
    각 암종별로 다음과 같은 중재를 받는다.
    유방암 수술환자는 입원시 영양 교육 및 일상생활 교육을 받는다. 
    대장암 수술환자는 퇴원 전 식이교육(영양사 상담) 및 퇴원 후 주의 사항 및 식이교육을 받는다. 
    폐암 수술환자는 호흡재활운동교육을 받도록 한다.  
    각 암종은 아래의 4가지 군으로 나뉘게 된다. 
    (1) App A (Active assurance) 중재군: 운동+식이+Human coaching
    : 유방암, 대장암, 폐암
    (2) App B (Basic walk) 중재군: 운동+Digital display
    : 유방암, 대장암, 폐암
    (3) App C-1 (Cancer specific) 중재군: 운동+식이+암 특이정보 +1:1 온라인상담)
    : 유방암, 대장암
      App C-2 (Cancer specific) 중재군: 운동+식이+암 특이정보
      : 폐암
    (4) 대조군: 각 질환군별 수술 후 표준 관리
       : 유방암, 대장암, 폐암

    영문

    In this study, patients who suppose to undergo curative surgery due to breast cancer, colon cancer, or lung cancer are involved. And each disease group is divided into the following four arms.
    (1) App A (Active assurance) intervention group: exercise+diet+human coaching
       : Breast cancer, colon cancer, lung cancer
    (2) App B (Basic walk) intervention group: exercise + digital display
       : Breast cancer, colon cancer, lung cancer
    (3) App C-1 (Cancer specific care) intervention group: exercise + diet + cancer specific information + 1:1 online consultation
       : Breast cancer, colon cancer
       App C-2 (Cancer specific care) intervention group: exercise + diet + cancer specific information
       : Lung cancer
    (4) Control group: Standard management after surgery for each disease group
        : Breast cancer, colon cancer, lung cancer
    중재군 수 4
    중재군 1

    중재군명 국문

    스마트폰 애플리케이션 사용 A군(Active Assurance)

    중재군명 영문

    Arm A (Active Assurance)

    목표대상자 수

    240 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용 국문

    공통: 12주 동안 스마트폰 애플리케이션 A를 활용하여  일일운동, 식이, 체중 기록 및 1:1 온라인 휴먼 코칭(식이, 운동상담)을 개인에 맞추어 제공한다.
    
    유방암 수술환자는 입원시 영양 교육 및 일상생활 교육을 받는다. 
    대장암 수술환자는 퇴원 전 식이교육(영양사 상담) 및 퇴원 후 주의 사항 및 식이교육을 받는다.
    폐암 수술환자는 호흡재활운동교육을 받도록 한다.

    상세내용 영문

    Common: Daily exercise, diet, weight recording and 1:1 online human coaching (diet, exercise counseling) are tailored to individuals using smartphone application A for 12 weeks.
    Patients after breast cancer surgery receive nutrition education and daily life education when hospitalized.
    Patients after colorectal cancer surgery receive dietary education before discharge (consultation with nutritionist), precautions and dietary education after discharge.
    Patients after lung cancer surgery should receive breathing rehabilitation exercise training.
    중재군 2

    중재군명 국문

    스마트폰 애플리케이션 사용 B 군(Basic walk)

    중재군명 영문

    Arm B (Basic walk)

    목표대상자 수

    240 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용 국문

    공통: 12주 동안 스마트폰 애플리케이션 B를 활용하여 일일 운동 기록, 디지털 순위 기능 및 계획을 제공한다. 
    
    유방암 수술환자는 입원시 영양 교육 및 일상생활 교육을 받는다. 
    대장암 수술환자는 퇴원 전 식이교육(영양사 상담) 및 퇴원 후 주의 사항 및 식이교육을 받는다.
    폐암 수술환자는 호흡재활운동교육을 받도록 한다.

    상세내용 영문

    Common: Provides daily exercise recording, digital ranking function and planning using smartphone application B for 12 wks.
    
    Patients after breast cancer surgery receive nutrition education and daily life education when hospitalized.
    Patients after colorectal cancer surgery receive dietary education before discharge (consultation with nutritionist), precautions and dietary education after discharge.
    Patients after lung cancer surgery should receive breathing rehabilitation exercise training. 
    중재군 3

    중재군명 국문

    스마트폰 애플리케이션 사용 C 군(Cancer walk)

    중재군명 영문

    Arm C (Cancer walk)

    목표대상자 수

    240 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용 국문

    유방암 수술 환자는  입원시 영양 교육 및 일상생활 교육을 받고 12주 동안 스마트폰 애플리케이션  C-1를 활용하여 운동, 식이, 암 특이 정보 제공 및 1:1 온라인 상담을 받도록 한다. 
    대장암 수술환자는  퇴원 전 식이교육(영양사 상담) 및 퇴원 후 주의 사항 및 식이교육을 받는다. 또한 12주 동안 스마트폰 애플리케이션 C-1를 활용하여 운동, 식이, 암 특이 정보 제공 및 1:1 온라인 상담을 받도록 한다.
    폐암 수술환자는 12주 동안 스마트폰 애플리케이션 C-2를 활용하여 운동, 식이, 암 특이 정보를 받고 호흡재활운동교육을 받게 된다.

    상세내용 영문

    Patients after breast cancer surgery receive nutrition education and daily life education when hospitalized, and use smartphone application C-1 for 12wks to provide exercise, diet, cancer-specific information and receive 1:1 online consultation.
    Patients after colorectal cancer surgery receive dietary education before discharge (consultation with a nutritionist) and precautions and dietary education after discharge. In addition, using the mobile application C-1 for 12wks, exercise, diet, and cancer-specific information are provided and 1:1 online consultation is provided.
    Patients after lung cancer surgery receive exercise, diet, and cancer-specific information using the mobile application C-2 for 12wks, and receive respiratory rehabilitation exercise training.
    중재군 4

    중재군명 국문

    수술 후 표준 관리 D 군

    중재군명 영문

    Arm D

    목표대상자 수

    240 명

    중재군유형

    비중재군(No intervention)

    상세내용 국문

    유방암 수술환자는 입원시 영양 교육 및 일상생활 교육을 받는다. 
    대장암 수술환자는 퇴원 전 식이교육(영양사 상담) 및 퇴원 후 주의 사항 및 식이교육을 받는다.
    폐암 수술환자는 호흡재활운동교육을 받도록 한다.

    상세내용 영문

    Patients after breast cancer surgery receive nutrition education and daily life education when hospitalized.
    Patients after colorectal cancer surgery receive dietary education before discharge (consultation with nutritionist), precautions and dietary education after discharge.
    Patients after lung cancer surgery should receive breathing rehabilitation exercise training.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (C00-D48)Neoplasms (C00-D48)신생물
    (C80.9)Malignant neoplasm, primary site unspecified (C80.9)원발부위 상세불명인 악성 신생물 

    국문

    유방의 악성신생물, 결장 및 직장의 악성 신생물, 폐의 악성 신생물

    영문

    Malignant neoplasm of breast, Malignant neoplasm of colon and rectum, Malignant neoplasm of lung
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~79세(Year)

    국문

    [유방암]
    ○ 선정기준
    1) 유방암으로 수술을 받은 환자
    2) 20-60세 여성
    3) 0-3기 유방암
    4) 근치적 절제술을 시행 받은 경우
    5) ECOG performance status 0
    6) 연구 참여에 동의한 자
    
    [대장암]
    1) 20 - 70 세 성인
    2) 조직학적으로 확진된 대장 또는 직장의 선암
    3) 근치적 절제술을 시행받은 경우
    4) 원격전이가 없는 경우
    5) 동의서에 서명한 자
    
    1) 20 – 80세 미만 성인
    2) 수술 전 또는 수술 후 조직학적으로 확진된 비소세포성 폐암 
    3) 수술 전 검사상 임상적 병기(8th TNM clinical stage)가 0기, I기 또는 II기인 경우
    4) 치료 목적의 수술로서, 폐쐐기 절제술(wedge resection), 폐구역 절제술(segmentectomy), 폐엽 절제술(lobectomy) 혹은 양폐엽 절제술(bilobectomy)을 시행 받은 경우
    5) 연구에 동의하여 동의서에 서명한 경우

    영문

    [Breast cancer]
    1) Patients undergoing surgery for breast cancer
    2) Women aged 20-60
    3) Stage 0-3 breast cancer
    4) In case of undergoing curative resection
    5) ECOG performance status 0
    6) Those who agreed to participate in the research
    
    [Colorectal cancer]
    1) 20-70 years old adults
    2) Adenocarcinoma of the colon or rectum confirmed histologically
    3) In case of undergoing curative resection
    4) If there is no distant metastasis
    5) Those who signed the consent form
    
    [Lung cancer]
    1) 20 to less than 80 years of age
    2) Histologically confirmed non-small cell lung cancer before or after surgery
    3) If the clinical stage (8th TNM clinica+D95l stage) is stage 0, stage I or stage II in preoperative examination
    4) In the case of curative operation, which include wedge resection, segmentectomy, lobectomy, or bi-lobectomy
    5) When consenting to the study and signing the consent form
    대상자 제외기준

    국문

    [유방암]
    1) 유방암 전이 또는 재발
    2) 심혈관 질환 등 중증 질환 병력이 있는 자
    3) 스마트폰이 없거나 사용능력이 부족한 자
    
    [대장암]
    1) 원격전이 병변이 있는 경우
    2) 국소절제술을 시행받은 경우
    3) 수술 전 항암 또는 항암방사선 치료를 시행받은 경우
    4) 영구장루를 시행받은 경우
    5) 임신 또는 수유부
    6) 염증성 장질환에 동반된 대장, 직장암인 경우
    7) 최근 5년 내에 다른 조직의 악성 종양이 있었거나, 현존하는 경우
    (치료된 비흑색종 피부암과 치료된 국한적 자궁경부암은 가능)
    8) 운동을 수행하지 못할 명확한 신체적 장애가 있는 경우
    
    [폐암]
    1) 수술 전 폐암으로 항암치료 또는 방사선 치료를 시행 받은 경우
    2) 진단적 목적의 수술인 경우
    3) 치료 목적의 수술이라 하더라도 전폐 절제술(pneumonectomy)을 시행 받은 경우
    4) 수술 중 원격전이 병변이 발견된 경우(M1)
    5) 임신 또는 수유부
    6) 기타 악성종양에 대해 현재 치료 중이거나 치료가 필요한 경우
    7) 스마트폰이 없거나 사용능력이 부족한 경우
    8) 운동을 수행하지 못할 신체적 장애가 있는 경우

    영문

    [Breast cancer]
    1) breast cancer metastasis or recurrence
    2) Those with a history of serious diseases such as cardiovascular disease
    3) Those who do not have a smartphone or have insufficient ability to use
    
    [Colorectal cancer]
    1) If there is a distant metastatic lesion
    2) In case of focal resection
    3) In case of receiving neoadjuvant chemotherapy or radiation treatment before surgery
    4) In case of permanent ostomy
    5) pregnant or lactating women
    6) In case of colon or rectal cancer accompanied by inflammatory bowel disease
    7) Malignant tumors of other organs within the last 5 years
    (Treated non-melanoma skin cancer and treated localized cervical CIS are possible)
    8) A clear physical disability that prevents performing exercises
    
    [Lung cancer]
    1) In case of receiving neoadjuvant chemotherapy or radiation treatment lung cancer before surgery
    2) In case of surgery for diagnostic purposes
    3) In case of pneumonectomy is performed, even if the surgery is for therapeutic purposes.
    4) When distant metastasis lesions were found during surgery (M1)
    5) Pregnant or lactating women
    6) If other malignancies are currently being treated or require treatment
    7) In case of no smartphone or insufficient ability to use
    8) If there is a physical disability that prevents from performing exercises   
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목

    국문

    삶의 질

    영문

    Quality of Life
    평가시기

    국문

    Baseline, 추적 3개월(유방암은 3개월에 추적한 환자만 해당, 대장암은 A군만 해당), 추적 6개월, 12개월, 18개월(18개월까지 추적한 환자만 해당), 폐암은 호흡곤란지표도 함께 평가한다.

    영문

    Baseline, follow-up 3 months (for breast cancer only patients followed at 3 months, colorectal cancer only for group A), follow-up 6 months, 12 months, 18 months (only patients who followed up to 18 months), lung cancer is also evaluated as modified Medical Research Council symptom care.
    보조결과변수 1
    평가항목

    국문

    신체 계측치 (암종별로 체중, 체질량지수, 허리둘레, 혈압, 근육량, 내장지방량 중 선택)

    영문

    Body measurements (select from weight, body mass index, waist circumference, blood pressure, muscle mass, and visceral fat mass for each cancer type).
    평가시기

    국문

    Baseline, 추적 3개월(유방암은 3개월에 추적한 환자만 해당, 대장암은 A군만 해당), 추적 6개월, 12개월, 18개월(18개월까지 추적한 환자만 해당)

    영문

    Baseline, follow-up 3 months (for breast cancer only patients followed at 3 months, colorectal cancer only for group A), follow-up 6 months, 12 months, 18 months (only patients followed up to 18 months)
    보조결과변수 2
    평가항목

    국문

    대사지표 측정치(유방암, 대장암) - 공복혈당치, HbA1C, Triglyceride, HDL Cholesterol)

    영문

    Measurement of metabolic indicators (breast cancer, colon cancer)-Fasting blood glucose level, HbA1C, Triglyceride, HDL Cholesterol)
    평가시기

    국문

    Baseline, 추적 3개월(유방암은 3개월에 추적한 환자만 해당, 대장암은 A군만 해당), 추적 6개월, 12개월, 18개월(18개월까지 추적한 환자만 해당)

    영문

    Baseline, follow-up 3 months (for breast cancer only patients followed at 3 months, colorectal cancer only for group A), follow-up 6 months, 12 months, 18 months (only patients followed up to 18 months)
    보조결과변수 3
    평가항목

    국문

    폐 기능 및 운동능력 측정치(폐암) - 폐기능 검사(FEV1, DLCO), 6분 도보검사(6MWT)

    영문

    Lung function and exercise capacity measurements (lung cancer)-Pulmonary function test (FEV1, DLCO), 6-minute walking test (6MWT)
    평가시기

    국문

    Baseline, 추적 3개월, 추적 6개월, 12개월, 18개월은 추적한 환자만 해당

    영문

    Baseline, follow-up 3 months (patients followed at 3 months only), follow-up 6 months, 12 months, 18 months (patients followed up to 18 months only)
    보조결과변수 4
    평가항목

    국문

    항호르몬제 부작용 (유방암) 측정

    영문

    Measurement of side effects of anti-hormonal drugs (breast cancer)
    평가시기

    국문

    Baseline, 추적 3개월(3개월에 추적한 환자만 해당), 추적 6개월, 12개월, 18개월(18개월까지 추적한 환자만 해당)

    영문

    Baseline, follow-up 3 months (patients followed at 3 months only), follow-up 6 months, 12 months, 18 months (patients followed up to 18 months only)
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)

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