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국문

퇴행성 경추 신경병증은 퇴행성 변화로 경추부의 중심관과 신경근 주변이 압박을 받아 발생하 는 퇴행성 척추질환 중 하나이다. 주요 증상으로는 경부의 운동 제한, 경부 통증, 견갑골 내측의 흉배부 통증, 상지로 뻗치는 방사통, 상지 부위의 상감각 등이 있으며, 일상생활의 지장을 일으키고 삶의 질을 감소시키는 주요 요인이라고 알려져 있다. 퇴행성 경추 신경병증에 대한 치료법 중 신경 손상의 위험이나 구조적 불안정을 일으킬 수 있는 수술적 치료보다 보존적 치료 방법 중 하나인 한의 치료에 대한 환자들의 관심과 진료수요가 지속되고 있다. 침도요법은 침 끝 부분이 납작한 칼날과 같은 형태로 가공되어 연부조직의 유착, 반흔, 구축 등의 병변에 대하여 박리, 절단, 절개를 하는 치료 법으로, 특히 퇴행성 경추 신경병증을 비롯한 척추 질환에 효과를 보이는 것으로 알려져 있다. 침도요법은 시술자의 감각에 의존하여 진행되기 때문에 시술 대상의 정확한 위치 파악이나 힘줄, 혈관, 신경 손상과 같은 안정성 문제가 있지만, 초음파 유도 하 시술의 경우 구조물을 실시간으로 파악하며 시술하기에 안정성 문제에 있어서 자유롭다. 이에 본 연구진은 비수술요법의 범주 중에서 다빈도 통상 물리치료인 ICT + 심층열치료 (microwave; 이하 MW)를 대조군으로 하여, 퇴행성 경추 신경근병증에 대한 초음파 유도하 침도 요법의 타당성, 안정선 및 유효성을 평가하는 사전 예비임상연구(pilot RCT)를 계획하였고 그 결과를 토대로 후추에 확증형 임상연구를 진행하고자 한다.

영문

Degenerative cervical radiculopathy is a degenerative spinal disease caused by compression of the central canal and nerve roots in the cervical spine due to degenerative changes. The main symptoms include restricted movement of the neck, neck pain, medial scapular chest pain, radiating pain to the upper extremities, and paresthesia in the upper extremities. It is known to be a major factor that causes daily life disturbances and reduces quality of life. Among the treatments for degenerative cervical radiculopathy, there is a growing interest and demand for Korean Medicine, which is a conservative treatment method, compared to surgical treatment that can cause nerve damage or structural instability. Acupotomy is a treatment method that uses a needle tip processed in the form of a flat blade to dissect, cut, and incise lesions such as adhesion, scars, and contraction of soft tissues. It is especially known to be effective for spinal diseases including degenerative cervical radiculopathy. However, acupotomy is dependent on the practitioner's senses, so there are problems with stability, such as accurate identification of the target site and damage to tendons, blood vessels, and nerves. In the case of ultrasound-guided treatment, it is free from stability problems because it can identify structures in real time and perform procedures. In this study, we planned a pilot RCT to evaluate the validity, safety, and efficacy of ultrasound-guided acupotomy for degenerative cervical radiculopathy in the category of non-surgical therapies, with Interferential Current Therapy (ICT) + deep heat therapy (microwave; MW) as the control group. Based on the results, we plan to conduct a confirmatory clinical trial in the future.

국문

1. 초음파 유도하 침도요법 
2. 통상 물리치료 (ICT + MW)

Intervention phase : 각 군에 해당하는 치료를 3주 동안 2회/주의 빈도로 시행한다.
follow-up phase :  4주차 (치료 후 1주), 7주차 (치료 후 4주), 11주차 (치료 후 8주)에 평가를 시행한다.

영문

1. Ultrasound-guided Acupotomy therapy
2. Conventional Physical Therapy (ICT + MW)

Intervention phase : Each group will receive the assigned treatment twice a week for 3 weeks.
follow-up phase : Assessments will be conducted at week 4 (1 week after treatment), week 7 (4 weeks after treatment), and week 11 (8 weeks after treatment).

상세내용 영문

- The patient is positioned in lateral decubitus position.
- Confirm the spinal level through transverse scan, and perform the procedure using the transverse scan with either out-of-plane or in-plane technique, or using the out-of-plane technique under longitudinal scan.
- 0.5 x 50mm or 0.6 x 50mm (Dongbang Acupuncture Inc., Korea).
- Perform manual techniques including dissection, excision, and strong stimulation to release adhesions, fibrosis, and fibrotic tissues.

Targeted Areas: 
- Fixed points: Posterior facet joints (Ex-B2, Huochong blood), posterior tubercles, and surrounding fibrotic soft tissues at the level of cervical radiculopathy lesions.
- Individualized points: Painful areas, trigger points, and tender points such as Quadratus muscle, levator scapulae muscle, trapezius muscle, C7-T1 junction and acupuncture points such as Ashi points.

상세내용 영문

- Interferential Current Therapy : Four pads are attached to the cervical spine and upper extremities, considering the affected level and symptomatic area of radiculopathy. The therapy is applied in Mix mode (0-360Hz) for 15 minutes at an intensity that is comfortable for the patient.
- Microwave (Deep heat therapy): Apply to the lumbar area in a prone position, adjusting the distance and intensity of the heat source to prevent burns, and apply for 10 minutes.

영문

(M47.2)  Other spondylosis with radiculopathy
(M50.1)  Cervical disc disorder with radiculopathy

Radiculopathy (C10.668.829.820)

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Feasibility

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11 week

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Safety assessment (Adverse effect)

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every visit 

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Visual analog scale, Upper extremity pain/discomfort

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0 week, 4 week, 7 week, 11 week

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Visual analog scale, Cervical pain

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0 week, 4 week, 7 week, 11 week

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painDETECT

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0 week, 4 week, 7 week, 11 week

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Neck Disability Index

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0 week, 4 week, 7 week, 11 week

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Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21)

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0 week, 4 week, 7 week, 11 week

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Euroqol-5 Dimensions-5 Levels

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0 week, 4 week, 7 week, 11 week

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Patient Global Impression of change (PGIC)

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4 week, 11 week