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국문

1.목적
본 연구에서는 전향적으로 Tissue Level(TL) 임플란트와 Bone level (BL) 임플란트를 식립하고 방사선학 평가, 임상적 평가를 시행하여 다른 디자인의 임플란트의 예후를 평가하고자 함.

2.연구설계 개요
IT-Ⅲ fixture를 식립한 TL 그룹과 IS-Ⅲ fixture를 식립한 BL 그룹으로 나누어서 해당하는 임플란트를 식립하고, 방사선학 평가, 임상적 평가를 시행하여 다른 디자인의 임플란트의 예후를 평가하고자 함.

3.임상연구계획
① 서면 동의 : 연구 참여 대상자에게 연구 동의 및 연구 진행과 단계를 설명하고 서면 동의를 받는 절차 후 연구를 진행
② 임플란트 식립 : 배정된 그룹에 따라 그룹에 해당하는 임플란트 식립함
(수술 가이드 사용: CBCT를 이용하여 네오바이오텍 ‘바로가이드’로 디자인하여 제작)
- Bone level 임플란트의 경우 submerge 하지 않음
- 식립 당시 Insertion torque (20N), Implant Stability Test (IST), Periotest value (PTV) 측정
- 구내 사진 촬영 / 술후 panorama, periapical view 촬영
③ 봉합사 제거와 구내 사진 촬영
④ 경과 관찰 (1m follow up) : 구내 사진 촬영 / periapical view 촬영 / IST, PTV 측정. 
⑤ 보철물 제작을 위한 인상 채득 (2m follow up)
⑥ 보철 수복 (3m follow up) : 구내 사진 촬영 / periapical view 촬영 / IST, PTV 측정과 구강 미생물 검사 시행. 
⑦ 경과 관찰 (6m follow up) : 구내 사진 촬영 / periapical view 촬영 / IST, PTV 측정과 구강 미생물 검사 시행. 
⑧ 경과 관찰 (12m follow up) : 구내 사진 촬영 / periapical view 촬영 / IST, PTV 측정과 구강 미생물 검사 시행. 
⑨ 경과 관찰 (18m follow up) : 구내 사진 촬영 / periapical view 촬영 / IST, PTV 측정과 구강 미생물 검사 시행. 

⑩ 평가 방법
1) 방사선학적 평가 : XCP를 이용하여 바이트를 채득하고 항상 동일한 위치에서 치근단 방사선 사진 촬영하여 변연골 변화량 비교
- Adobe Photoshop 상에서 gradient map 설정을 변경하는 이미지 처리를 통해 임플란트 고정체와 주위 변연골 경계 부위 구분
- 측정값의 표준화는 임플란트 고정체 길이를 기준으로 하여 임플란트 고정체-지대주 연결부에서 첫 번째로 나타나는 골과 고정체 접촉점 간의 거리를 근심
2) 임상적 평가 : ISQ와 Periotest를 통해 임플란트 고정력 평가 / 15개월 follow-up을 통한 임플란트 생존율 평가 / 구강 미생물 변화 비교 / fracture 여부

영문

1.Purpose
In this study, we prospectively placed tissue level (TL) implants and bone level (BL) implants and performed radiological and clinical evaluations to evaluate the prognosis of implants of different designs.

2. Overview of research design
We divided the group into the TL group with IT-Ⅲ fixtures and the BL group with IS-Ⅲ fixtures, placed the corresponding implants, and performed radiological and clinical evaluations to evaluate the prognosis of implants of different designs.

3. Clinical research plan
① Written consent: After providing research consent and explaining the research process and steps to research participants and obtaining written consent, the research is conducted.
② Implant placement: Implants corresponding to the group are placed according to the assigned group.
(Use of surgical guide: Designed and produced with Neobiotech’s ‘Baro Guide’ using CBCT)
- In case of bone level implants, no submerge is performed.
- Insertion torque (20N), Implant Stability Test (IST), and Periotest value (PTV) were measured at the time of implantation.
- Intraoral photography / postoperative panorama, periapical view photography
③ Suture removal and intraoral photography
④ Progress observation (1m follow up): Taking photos of the premises / taking periapical views / measuring IST, PTV.
⑤ Impression taking for prosthesis production (2m follow up)
⑥ Prosthetic restoration (3m follow up)
⑦ Progress observation (6m follow up)
⑧ Progress observation (12m follow up)
⑨ Progress observation (18m follow up)

⑩ Evaluation method
1) Radiological evaluation: Take a bite using XCP and always take periapical radiographs at the same location to compare changes in marginal bone.
2) Clinical evaluation: Evaluation of implant fixation strength through ISQ and Periotest / Evaluation of implant survival rate through 15-month follow-up / Comparison of changes in oral microorganisms / Whether or not there is fracture

국문

연구에 사용되는 임플란트인 Tissue Level(TL) 임플란트와 Bone level (BL)의 차이점은 TL 임플란트는 내부 원추형 연결을 가지고 있으며, 보철 플랫폼은 임플란트 플랫폼과 보철 지대주 사이의 미세 간극과 가능한 염증 세포를 수직으로 제거하기 위한 디자인 되었음. BL 임플란트에는 internal Morses taper 임플란트-지대주 연결부가 있으며, 특히 주변 뼈에 응력 패턴을 고르게 분산시키도록 설계되었음. 

영문

The difference between the implants used in the study, the Tissue Level (TL) implant and the Bone level (BL) implant, is that the TL implant has an internal conical connection, while the prosthetic platform vertically traps the microscopic gap between the implant platform and the prosthetic abutment and possible inflammatory cells. Designed for removal. BL implants have an internal Morses tapered implant-abutment connection, specifically designed to evenly distribute stress patterns to the surrounding bone.

상세내용 영문

- Regular diameter or larger
- Use the product within the expiration date according to the manufacturer's instructions.
- Since this is a sterilized product, check the packaging and use undamaged products. Do not reuse the package once it is opened.

상세내용 영문

- Regular diameter or larger
- Use the product within the expiration date according to the manufacturer's instructions.
- Since this is a sterilized product, check the packaging and use undamaged products. Do not reuse the package once it is opened.

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extraction or local periodontal disease

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bone level (radiological evaluation)

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every visit  (Visit 2~Visit 9)

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Implant Stability Test (IST)

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every visit  (Visit 2~Visit 9)

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Periotest value (PTV)

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every visit  (Visit 2~Visit 9)