영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

영문

국문

레미마졸람은 대한민국 식약처에서는 2021년 사용 승인된 GABA 수용체 효현제이다. 잘 알려져 있다시피 많은 정맥 마취제들이 GABA 수용체들에 주로 작용하며, 레미마졸람을 비롯한 다른 벤조다이아제핀 계열 약물들 또한 그러하다. 레미마졸람이 혁신적인 부분은 벤조다이아제핀 중심체에 카르복실산 에스테르를 결합시켜 GABA 수용체에 대해서 높은 친화도를 보이면서도 혈장에서 비특이적 에스테르 분해효소에 의해 대사된다는 점이다. 이로 인해 장기적인 주입을 하여도 인체내 축적될 가능성이 낮다. 시시각각 변할 수 있는 수술중 자극에 따라 마취 심도를 조절할 때 빠른 onset과 offset이 유용하고, 마취 후 빠른 회복에도 유용하기 때문에 레미마졸람은 마취 시 활발하게 쓰일 것으로 기대할 수 있다.

레미마졸람의 체내 청소율은 시간당 70.3리터에 이르며 청소율은 체중에 영향을 받지 않는 것으로 추정된다. 항정상태(steady state)에서 분포 용적은 34.8리터 정도이다. 레미마졸람은 지금까지의 임상시험에서 봤을 때 사람에게 안전하게 투여가 가능한 마취약이다. 기존의 정맥 마취 약물들과 비교하자면 미다졸람보다는 훨씬 빠른 회복이 가능하며, 프로포폴보다는 호흡억제가 적고 주사 시 통증이 적다.

그러나 레미마졸람은 전세계적으로도 상용화가 시작된 지는 얼마 안 되었기 때문에 관련한 학술적 자료가 다양하지는 않다. 마취 유지 상태에서 사용하는 경우 1~2mg/kg*hr로 지속 주입하는 방식으로 수회 연구되었다. 그러나, 해당 방법으로 마취하였을 때 QoR-40과 같은 정량적 지표로 회복의 질을 분석한 연구는 시행된 바가 없다. 지금까지 시행된 연구들에서 흡입마취제를 이용한 균형마취(balanced anesthesia)와 전정맥마취(total intravenous anesthesia; 이하 TIVA)와 비교하였을 때, 대체로 TIVA가 처음 눈을 뜨는 시간이나 의식을 회복하는 시간은 흡입마취제를 이용하는 경우가 빠르지만 회복의 질 자체는 TIVA가 우월하다고 보고 되어있다.

QoR-40은 Myles 등이 처음 개발한 회복의 질에 관한 지표이다. 40개의 항목으로 이루어져 있으며, 모두 1에서 5점 범위의 5점 척도로 이루어져 있어 최소 40점에서 최대 200점까지 가능한 설문이다. 우리나라에서 연구들에서도 종종 활용되었으며, 대한마취통증의학과학회지에 한국어 설문에 대한 신뢰도를 확인하는 논문이 실리기도 하였다. 회복에 관한 내용 중에서도 신체적 안위, 감정적 상태, 정신적 지지, 신체적 독립성, 통증의 다섯 가지 분야에 대한 항목들로 나누어 볼 수 있다.

본 연구자들은 레미마졸람을 사용한 TIVA와 이미 널리 행해지고 있는 흡입마취제를 통한 균형마취에서의 회복의 질을 비교하여 궁극적으로 환자에 따른 적절한 마취의 제공을 가능하게 하려는 연구를 계획하였다. 오심, 구토가 심할 것으로 예상되는 환자군이나 신경외과 및 이비인후과 수술과 같은 회복의 질이 중요한 환자군에 대해서 추후 더 적절한 마취를 제공하는데 이러한 연구 결과가 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 추정된다.

영문

Remimazolam is gamma-aminobutyric acid (GABA) receptor agonist, approved by FDA in 2020. Most of intravenous anesthetic, including benzodiazepines, agents exert effects through GABA receptors. Remimazolam is promising drug due to its pharmacologic properties resulting from the chemical structure that consists of carboxylate ester is bound to the benzodiazepine core. This makes the drug easily degradable by nonspecific esterase and remimazolam has high affinity with GABA receptor. Consequently, the drug has rapid onset and offset, which is very useful for titration during surgical anesthesia and procedural sedation with varying stimuli.

However, there is relatively limited extent of medical literature about remimazolam, reflecting short period since its introduction. Most of studies published report that remimazolam was injected at rate of 1~2mg/kg*hr for maintenance of general anesthesia. Currently, there was no studies evaluating quality of recovery with objective quantifiying measurement such as QoR-40. Comparing total intravenous anesthesia (TIVA), mainly using propofol as hypnotics, and balanced anesthesia using inhalants and opioids, TIVA shows significantly higher QoR-40 which is translated into better quality of recovery. It is not clear that whether this is valid when remimazolam is used as hypnotic.

So, this trial is comparing QoR-40 in each group of patients undergoing TIVA and balanced anesthesia. The result of this study would be helpful to provide more appropriate anesthesia to group of patients who is at high risk of postoperative nausea or vomiting, or who is requiring smooth emergence such as intracranial, head and neck surgery.

국문

흡입마취제를 이용한 대조군에서는 균형마취를 시행한다. 데스플루란을 흡입시켜 hypnosis를 유지하며, 레미펜타닐을 지속투여하여 analgesia을 시행한다.
레미마졸람을 이용한 시험군에서는 전정맥마취를 시행한다. 레미마졸람과 레미펜타닐을 지속투여하여 마취를 유지한다.

영문

Balanced anesthesia is conducted in the control group. Desflurane is maintaing agent and remifentanil is infused for intraopeartive analgesia.
Total intravenous anesthesia is conducted in the intrevention group. Remimazolam is maintaining hypnotics and remifentanil is infused for intraoperative analgesia.

상세내용 영문

Propofol (2mg per kg) and rocuronium (0.8mg per kilogram) is injected as induction agents. Remimazolam is injected at rate of 1~2mg/kg*hr, targeting 55 of bispectral index. Remifentanil is infused as an intraoperative analgesic.

상세내용 영문

Propofol (2mg per kg) and rocuronium (0.8mg per kilogram) is injected as induction agents. Desflurane is applied as an inhalant, targeting 55 of bispectral index. Remifentanil is infused as an intraoperative analgesic. Replacement of desflurane into sevoflurane is allowed in patients with asthma history, bronchospams, tachycardia possibly induced by desflurane. The reason of replacement and the point of time are recorded in the case record form. Otherwise, administration of desflurane as maintenance drug is mandatory.

영문

Adult patients undergoing general anesthesia

영문

QoR-40

영문

POD #1

영문

hypotensive event

영문

During anesthesia and recovery

영문

time to extubation

영문

from the end of surgery

영문

time to discharge to the PACU

영문

from the end of surgery

영문

postoperative pain in the PACU

영문

after 20 minutes of recovery

영문

recovery duration

영문

From admission to the PACU until discharge 

영문

administration of rescue anti-emetics

영문

in 24hrs after the end of surgery