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수술장 외부에서 시행된 응급기도삽관의 예후와 합병증에 관한 후향적 관찰연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2021/09/23

  • 검토/등록일

    2021/10/07

  • 최종갱신일

    2021/09/30

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0006643
    연구고유번호 SMC 2021-06-153
    요약제목

    국문

    수술장 외부에서 시행된 응급기도삽관의 예후와 합병증에 관한 후향적 관찰연구

    영문

    Airway outcomes and complications after emergent intubation outside operating room: A retrospective observational study
    연구제목

    국문

    수술장 외부에서 시행된 응급기도삽관의 예후와 합병증에 관한 후향적 관찰연구

    영문

    Airway outcomes and complications after emergent intubation outside operating room: A retrospective observational study
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 SMC 2021-06-153
    승인일 2021-06-25
    위원회명

    국문

    삼성서울병원 기관윤리심의위원회

    영문

    Institutional Review Board of Samsung Medical Center
    위원회주소

    국문

    서울특별시 강남구 일원로 81

    영문

    81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul
    위원회 전화번호 02-3410-2973
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명

    국문

    이상현

    영문

    Sang Hyun Lee
    직위

    국문

    임상부교수

    영문

    Clinial associate professor
    전화번호 02-3410-1084
    기관명

    국문

    삼성서울병원

    영문

    Samsung Medical Center
    주소

    국문

    서울특별시 강남구 일원로 81,

    영문

    81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
    연구실무담당자
    성명

    국문

    정희준

    영문

    Heejoon Jeong
    직위

    국문

    임상조교수

    영문

    Clinical lecturer
    전화번호 02-3410-6580
    기관명

    국문

    삼성서울병원

    영문

    Samsung Medical Center
    주소

    국문

    서울특별시 강남구 일원로 81,

    영문

    81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
    등록관리자
    성명

    국문

    정희준

    영문

    Heejoon Jeong
    직위

    국문

    임상조교수

    영문

    Clinical lecturer
    전화번호 02-3410-6580
    기관명

    국문

    삼성서울병원

    영문

    Samsung Medical Center
    주소

    국문

    서울특별시 강남구 일원로 81,

    영문

    81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2021-10-01 예정(Anticipated)
    목표대상자 수 500 명
    자료수집종료일 2021-11-30 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2021-12-31 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명

    국문

    삼성서울병원

    영문

    Samsung Medical Center
    연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2021-10-01 , 예정(Anticipated)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명

    국문

    삼성서울병원

    영문

    Samsung Medical Center
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명

    국문

    삼성서울병원

    영문

    Samsung Medical Center
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약

    국문

     여러 가지 의학적 이유로 기도삽관을 필요로 하는 환자들이 많다. 대부분의 환자들에서는 기도삽관 중 발생할 수 있는 어려움에 대한 대비 아래 수술이나 시술을 위한 기도삽관을 시행하고 있다. 마취전문의는 기도삽관에 대한 지식과 경험이 풍부하지만, 환자의 의학적 상태에 대한 평가나 어려운 기도에 대한 준비 없이 기도삽관을 하는 것은 어려운 일이다. 따라서, 응급 삽관에 대한 준비와 훈련은 환자의 안전에 있어서 매우 중요하다. 그럼에도 불구하고, 응급 기도삽관에 관한 연구는 거의 없다. 본 연구기관에서는 2016년부터 수술실 밖에서 발생하는 응급 기도삽관을 지원하기 위해 대응팀을 운영해 왔으며, 연간 100건 이상의 응급 기도삽관을 실시하고 있다.
    본 연구에서는 수술실 밖에서 마취통증의학과 의사가 수행한 모든 응급 기도삽관을 검토하였으며, 우리의 경험은 기도 대응팀을 설계하거나 교육하는 데에 매우 유용할 것이다.

    영문

    There are many patients who need intubation for various reasons. Most patients were intubated for surgery or procedure with preparation for possible difficulties during intubation. Although anesthesiologists have a lot of knowledge and experience in intubation, it is challenging to intubate without evaluation of the patient's medical conditions and preparation for a difficult airway. Therefore, preparation and training for emergent intubation are very important to the safety of patients. Nevertheless, there are few studies about emergent intubation. We have operated Difficult Airway Response Team to support emergent intubation outside the operating room since 2016, and it has been performed emergent intubation more than 100 cases a year.
    In this retrospective study, we reviewed all emergent intubations performed by anesthesiologists outside the operating room. The experiences will be useful for the design or education of the emergency airway response team.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 후향적(Retrospective)  
    목표대상자 수 500명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명 국문

    수술장외부 기도삽관 그룹

    관찰군명 영문

    Intubation outside the operating room group 

    상세내용 국문

    연구대상기간동안 마취통증의학과 의사에 의해 수술장 외부에서 기도삽관이 이루어진 모든 환자의 의무기록을 조회하여 다음과 같은 정보를 수집한다.
    1) 일반적인 환자정보, 2) 기도삽관 전 임상상황, 3) 기도삽관술 시행과정, 4) 기도삽관술 이후의 의학적 경과
    각 항목별 세부항목은 결과변수 항목에 제시되어 있다.
    

    상세내용 영문

    We will review the medical record of all patients who were intubated by anesthesiologists outside the operating room during the observational period, and collect the variables as follows. 
    1) general information about patients, 2) medical situation before intubation, 3) process of intubation, and 4) medical course after intubation. 
    Details of each component are presented in the outcome measures section.  
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류

    국문

    
    													

    영문

    pre>
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명

    국문

    삼성서울병원에서 수술장 외부에서 마취통증의학과 의사에 의해 기도삽관이 이루어진 모든 환자

    영문

    All patients who were intubated by anesthesiologists outside the operating room in Samsung Medical Center
    대상자추출방법

    국문

    수술장 외부에서 기도삽관이 시행되고 관련 의무기록이 있는 모든 환자를 의무기록 검토로 추출함.

    영문

    Throughout the medical record review, we found all patients who were intubated outside the operating room and had a medical record about intubation.
    
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (J00-J99)Diseases of the respiratory system (J00-J99)호흡계통의 질환
    (J98.9)Respiratory disorder, unspecified (J98.9)상세불명의 호흡장애 

    국문

    기도삽관

    영문

    Intubation
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    No Limit~No Limit

    국문

    연구대상 기간동안 마취통증의학과 의사에 의해 수술장 외부에서 기도삽관이 시행된 모든 환자

    영문

    All patients who were intubated by anesthesiologists outside the operating room during the observational period
    대상자 제외기준

    국문

    기도삽관의 의무기록이 작성되지 않은 환자

    영문

    Patients without any medical record about their intubation
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목

    국문

    기도삽관 예후

    영문

    Airway outcomes after emergent intubation
    평가시기

    국문

    기도삽관이 시행 또는 실패한 직후

    영문

    After successful or failed intubation
    보조결과변수 1
    평가항목

    국문

    성별, 연령, 체중, 신장, 기도삽관장소, 소속진료과, 진단명, 대응팀 호출시각

    영문

    Gender, Age, Bodyweight, Height, Location of intubation, Department, Diagnosis, Time to call the team
    평가시기

    국문

    응급 기도삽관 발생 시

    영문

    At the time of emergent intubation
    보조결과변수 2
    평가항목

    국문

    호출사유, 어려운기관삽관의 예측인자들, 호출 전 시도횟수

    영문

    The reason to call, Predictors of difficult intubation, Number of attempt before call the team
    평가시기

    국문

    응급 기도삽관 발생 시

    영문

    At the time of emergent intubation
    보조결과변수 3
    평가항목

    국문

    대응팀 기관삽관 시도 횟수, 사용약제, 삽관도구, 난이도, 성공여부

    영문

    Number of attempt, Medication during intubation, Difficuly, Success or not
    평가시기

    국문

    기도삽관이 시행 또는 실패한 직후

    영문

    After successful or failed intubation
    보조결과변수 4
    평가항목

    국문

    환자의 생존여부, 기관절개술여부, 기도관련 합병증 유무

    영문

    Survivals, Tracheostomy, Airway complications
    평가시기

    국문

    첫 응급 기도삽관 시도 이후부터 현재까지

    영문

    Between the first attempt to emergent intubation and present
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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