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국문

아토피피부염은 환경적 요인 및 유전적 요인과 같은 다양한 원인이 복합적으로 작용하여 발생하는 만성 혹은 재발성 피부염으로, 소양감, 홍반, 구진, 부종, 삼출, 가피, 태선화 등 다양한 임상 증상이 나타난다. 아토피피부염의 치료에는 증상 개선의 효율을 높이기 위해서 의약품의 경구 투여와 함께 화장품이나 연고와 같은 외용제의 도포가 필수적이나, 외용제는 피부장벽에 의해 생리활성물질의 피부 내부로의 전달률이 현저히 떨어진다. 이러한 한계점을 극복하기 위해 최근 연구되고 있는 경피약물전달체계(transdermal drug delivery system) 중 하나인 마이크로니들 패치(microneedle patch)는 피부에 작은 채널을 형성하여 의약품의 흡수를 돕기 위해 사용되는 의료기기로 다양한 치료법에의 적용이 시도되고 있다. 따라서 본 연구에서는 아토피피부염 환자의 피부건조 증상 개선에 대한 용해성 마이크로니들 패치의 유효성과 안전성을 확인하기 위해, 피부건조증이 있는 아토피피부염 환자를 대상으로 특정 부위를 선택하여 국소 외용제 도포 후 용해성 마이크로니들 패치를 추가로 부착한 치료군과 국소 외용제 단독 치료군의 효과를 비교하고자 한다.

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Atopic dermatitis is chronic or recurrent dermatitis caused by complicated etiology including environmental and hereditary factors. It has diverse symptoms such as pruritus, erythema, papule, edema, oozing, crust, and lichenification. To increase treatment efficiency in atopic dermatitis, not only oral administration but external application of medication such as cosmetics and ointment is also essential. However, external medication has limitation that the absorption of bioactive substances is remarkably disturbed by the skin barrier. To overcome this, transdermal drug delivery system has been briskly studied. Microneedle patch, which is one of transdermal drug delivery system, is a medical device promoting absorption of medication through making small channels penetrating the skin barrier. Taking advantage of microneedle patch, there are many attempts to apply it for the treatment of various diseases. Thus, this study aims to evaluate the efficacy and safety of biodegradable microneedle patch for ameliorating dry skin in atopic dermatitis patients. For atopic dermatitis patients with dry skin, we are going to compare the combination treatment of topical medication and microneedle patch and the single treatment of topical medication.

국문

본 연구에서 사용하는 마이크로니들 패치(microneedle patch)는 하이드로콜로이드 지지체 위에 의료용 히알루론산 마이크로니들이 달린 의료기기로, 피부에 약물을 도포한 후 패치를 부착하면 마이크로니들이 피부 각질층을 자극하여 약물의 흡수를 돕는다. 본 연구는 20명의 피험자를 모집하여 한 사람당 유사한 피부 병변 2곳을 선정하여 무작위배정을 통해 시험군과 대조군으로 구분하고, 대조군에는 2주 동안 국소 외용제만 단독으로 도포하고 시험군에는 국소 외용제를 도포한 다음 마이크로니들 패치를 부착한다.

영문

Microneedle patch used in this study is a medical device made up of biodegradable hyaluronic acid microneedles on the hydrocolloid substrate film. If the patch is attached after applying topical medication on the skin, microneedles helps absorbing medicinal ingredients through stimulating stratum corneum. In this study, we are going to recruit 20 atopic dermatitis patients with dry skin as the participants and select 2 similar skin lesion per participant. Through randomization, 2 skin lesions of a participant are divided into the experimental group and the control group. To the control group, only topical medication is applied for 2 weeks. To the experimental group, microneedle patch is additionally attached after applying topical medication for 2 weeks.

상세내용 영문

For 2 weeks, apply aroma cream to the skin of control area once every day before sleep.

상세내용 영문

For 2 weeks, attach the biodegradable microneedle patch on the skin applied aroma cream once every day before sleep. Before attachment, clean the experimental area of the skin. For the area where microneedle patch be attached, any other topical medications such as lotion or cream should not be applied with aroma cream at the same time. The patch should be vertically attached on the experimental area and microneedle area should not be touched until attached. After attachment, press the patch evenly. On the next day after attachment, remove the patch after waking up in the morning.

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Dermatitis, Atopic

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Change in skin lesion comparing photos on the 2nd week with the baseline

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Change in L-SCORAD index on the 2nd week from the baseline

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Change in investigator's global assessment(IGA) score on the 2nd week from the baseline

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Change in total SCORAD index on the 2nd week from the baseline

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Change in DLQI score on the 2nd week from the baseline

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Change in VAS score for pruritus on the 2nd week from the baseline

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Change in VAS score for skin dryness on the 2nd week from the baseline

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Change in skin hydration on the 2nd week from the baseline

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Change in transepidermal water loss(TEWL) on the 2nd week from the baseline

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Change in participant's satisfaction on the 2nd week from the baseline

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