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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2017/07/09
    • 검토/등록일 : 2017/09/07
    • 최종갱신일 : 2017/09/06
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0002454 
연구고유번호 I-2009-07-068  
요약제목 국문 관상동맥증후군 환자를 위한 맞춤형 교육프로그램의 효과 
영문 Effects of Tailored Education Program in Patients with Acute Coronary Syndrome 
연구제목 국문 관상동맥증후군 환자를 위한 맞춤형 교육프로그램의 효과  
영문 Effects of Tailored Education Program in Patients with Acute Coronary Syndrome  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 I-2009-07-068  
승인일 2009-07-29 
위원회명 국문 전남대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회 
영문 CHONNAM NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL INSTITUTIONAL REVIEW BOARD 
자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자    
성명 국문 심재란 
영문 Shim Jae Lan 
직위 국문 시간강사 
영문 part-time lecturer 
전화번호 02-2220-0700 
기관명 국문 한양대학교 
영문 Hanyang University 
연구실무담당자  
성명 국문 심재란 
영문 Shim Jae Lan 
직위 국문 시간강사 
영문 part-time lecturer 
전화번호 02-2220-0700 
기관명 국문 한양대학교 
영문 Hanyang University 
등록관리자    
성명 국문 심재란 
영문 Shim Jae Lan 
직위 국문 시간강사 
영문 part-time lecturer 
전화번호 02-2220-0700 
기관명 국문 한양대학교 
영문 Hanyang University 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2009-08-01 
첫 연구대상자 등록여부 실제등록(Actual) 
목표대상자수 100 명
자료수집종료일 2010-07-30 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2013-05-01 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 국문 전남대학교병원 
영문 Chonnam National University Hospital 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2009-08-01 
첫 연구대상자 등록여부 실제등록(Actual) 

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1     
기관명 국문 한양대학교 
영문 Hanyang University 
기관종류 대학교 (University)  
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1     
기관명 국문 전남대학교병원 
영문 Chonnam National University Hospital 
기관종류 의료기관 (Medical Institute)  

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 국문 연구목적 및 배경: 간호사주도의 일대일 교육이 급성 관상동맥증후군의 자기 효능감, 자가간호, 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위한 연구
가설 1. 일대일 상담교육을 받은 실험군은 시간경과에 따라 자기효능감 점수가 대조군과 차
이가 있을 것이다.
가설 2. 일대일 상담교육을 받은 실험군은 시간경과에 따라 자가간호 점수가 대조군과 차이
가 있을 것이다.
가설 3. 일대일 상담교육을 받은 실험군은 시간경과에 따라 삶의 질 점수가 대조군과 차이
가 있을 것이다.
급성관성동맥증후군 환자로 관상동맥조영술(percutaneous coronary intervention)을 받고 퇴원을 앞둔 초발 환자에게 간호사가 개별교육을 제공하고 자기효능감, 자가관리 및 삶의 질에 미치는 장기적 효과를 확인하기 위한 비동등성 대조군 전후 설계 유사 실험연구이다.  
영문 In order to improve the quality of life (QOL) in acute coronary syndrome (ACS) patients, effective, individualized, nurse-delivered patient education and communication are essential to enhance self-efficacy and compliance with self-care. This study was conducted to determine the effectiveness and sustainability of individualized, nurse-led patient education on middle-aged patients undergoing percutaneous coronary intervention for ACS. This non-equivalent control experiment performed a university hospital was designed with 62 patients (intervention group: 32, control group: 30) diagnosed with first-time ACS. Scores of compliance with self-care and patient mental health QOL showed significant improvement 3 and 12 months after receiving one-on-one nurse education. Therefore, we recognize an urgent need to provide middle-aged ACS patients with  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 보건의료서비스 연구(Health Services Research)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 평행설계(Parallel)    
눈가림 사용안함(Open) 
배정 비무작위배정(Non-RCT) 
중재종류 기타(Others) (간호사 교육(nurse education))  
중재상세설명 국문 실험군, 목표대상자수 50명: 간호사 교육, 40-50분 1:1 개인의 상황에 적합한 상담교육, 심근경색증의 정의 및 위험인자, 치료 방법, 시술 후 주의 사항 설명
대조군, 목표대상자수 50명: 일반적인 퇴원교육, 10-20분간의 외래 방문 및 약물복용 설명  
영문 Experimental group, target population:50, nurse education, counselling, 40-50minutes, one on one counseling considering patient's circumference. Definition of myocardial infarction, risk factors, treatment, post procedure consideration
Control group, target population:50, general discharge education(10-20minutes) about OPD F/U, PO medication  
중재군 수
중재군 1 중재군명 국문 실험군 
중재군명 영문 intervention group 
목표대상자 수 50 
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 국문 간호사 일대일 교육, 40-50분 상담교육, 1:1 개인의 상황에 적합한 상담교육, 심근경색증의 정의 및 위험인자, 치료 방법, 시술 후 주의 사항 설명  
상세내용 영문 nurse led one on one education, counselling, 40-50minutes, one on one counseling considering patient's circumference. Definition of myocardial infarction, risk factors, treatment, post procedure consideration  
중재군 2 중재군명 국문 대조군 
중재군명 영문 control group 
목표대상자 수 50 
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) 
상세내용 국문 일반적인 퇴원교육으로 10-20분 가량의 일반적인 약물 복용 설명과 외래 방문에 대한 교육(일대일 교육이 아님)  
상세내용 영문 usual discharge care: 10-20minutes, po medication, f/u schedule (non one on one education)  

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * Diseases of the circulatory system
  순환기계통의 질환
acute coronary syndrome, percutaneous coronary intervention  
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 40 세(Year) ~ 65 세(Year)
국문 첫째, 초발 급성관상동맥증후군 환자로 관상동맥조영술(percutaneous coronary intervention)을 받고 퇴원을 앞둔 40-65세 환자
둘째, 의사소통이 가능하며 자가보고식 설문지에 적절한 응답이 가능한 자
셋째, 본 연구 목적을 이해하고 참여에 동의한 자  
영문 We included participants in the current study if they were from over 40 years old to under 65 years of age, soon-to-be discharged after their first PCI, able to communicate effectively and answer a self-report questionnaire properly, able to understand the purpose of the current study  
대상자 제외기준 국문 최근 1개월 이내에 당뇨병, 갑상선 질환 등 전신질환이나 기타 질환으로 인해 입원 경력을 지닌 자  
영문 Those who have hospitalization history due to systemic diseases such as diabetes, thyroid disease or other diseases within the past month  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 국문 자기효능감 
영문 self-efficacy 
평가시기 국문 2011년 5월 1일 
영문 May 1 2011 
주요결과변수 2 
평가항목 국문 자가간호 
영문 self care 
평가시기 국문 2011년 5월 1일 
영문 May 1 2011 
주요결과변수 3 
평가항목 국문 삶의 질 
영문 quaity of life 
평가시기 국문 2011년 5월 1일 
영문 May 1 2011 
보조결과변수 1 
평가항목 국문 인구사회학적 특성 
영문 sociodemographic characteristics 
평가시기 국문 2011년 5월 1일 
영문 May 1 2011 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 국문 목표 대상자수는 실험군 50명, 대조군 50명 총 100명이었으나 중재연구의 특성상 20%의 탈락율을 고려하여 각 군당 40명씩을 참여 대상자로 하였음,
실험처치 중간에 실험군에서 5명이 중도포기, 3명이 연락두절되어 총 32명이, 대조군에서는 10명이 연락이 되지 않아 총 30명이 최종 연구에 참여하였다. 연구 대상자의 평균나이는 실험군 51.92세, 대조군 50.4세이며 실험군은 92.3%(30명)가 남성, 대조군은 87.9%(26명)가 남성 이었다. 연구 중에 중대한 이상반응을 포함한 이상반응은 나타나지 않았다.
연구 결과변수중 주요 결과변수로 자기효능감에 대한 실험군의 자기 효능감의 점수는 상승했으나 시간에 따른 두군간의 차이는 없었으며, 자가 간호는 시간에 따른 두군간의 차이가 있었다. 또한 결과 변수중 삶의 질 측면에서 신체 관련 삶의 질은 유의한 차이를 보이지 않았으나 정신적 삶의 질은 시간에 따른 두군간의 차이가 있었다. 보조 연구결과변수 중 인구사회학적 특성으로 실험군 51.92세, 대조군 50.4세이며 실험군은 92.3%(30명)가 남성, 대조군은 87.9%(26명)가 남성이었으며 실험군, 대조군 모두 과반수 이상이 고등학교 졸업이상의 교육정도와 기혼이었다.  
영문 The target number of subjects was 50 in the experimental group and 50 in the control group. However, considering the dropout rate of 20% in the intervention study, during giving the intervention experimental procedure, 5 patients were abandoned in the experimental group and 3 patients were discontinued. A total of 32 patients could not be contacted and 30 patients in the control group could not be contacted. The mean age of the subjects was 51.92 years in the experimental group and 50.4 years in the control group. Male subjects were 92.3% (30 persons) in the experimental group and 87.9% (26 persons) in the control group. There were no adverse events including serious adverse events during the study.
There was no significant difference in self-efficacy between the 2 groups over a fixed period (F = 3.47, p = 0.067) and showed no interaction between the 2 groups (F = 0.45, p = 0.636). However, significant differences were found in the main and interaction effects between the 2 groups and changes in self-care compliance over the follow-up period differed significantly between the 2 groups (F = 28.72, p < 0.001). Changes in mental HRQoL over the follow-up period differed significantly between the 2 groups(F = 33.34 , p < 0.001) and significant interaction effect (F = 4.40, p = 0.040).
As for the sociodemographic characteristics of the secondary research oucome were mean age of 51.92 years in the experimental group and 50.40 years in the control group, 92.3% (30) in the experimental group and 87.9% (26) in the control group were males and more than half of the experimental group and the control group had more than the high school graduation It was educational level and married.  
논문게재건수

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
공유계획 여부 아니오(No) 
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