본문바로가기



  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2016/02/24
    • 검토/등록일 : 2016/03/08
    • 최종갱신일 : 2016/03/07
  • 페이스북공유하기
  • 트위터공유하기
  • 구글플러스공유하기
  • 카카오스토리공유하기
  • 네이버밴드공유하기
  • 출력

1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0001836 
연구고유번호 IUH-IRB 14-2262 
요약제목 국문 Education video를 이용한 환자 교육이 장정결에 미치는 영향 
영문 A randomized controlled trial of an educational video to improve quality of bowel preparation for colonoscopy 
연구제목 국문 screening colonoscopy 시행시 educational video를 이용한 환자 교육이 bowel preparation 의 quality에 미치는 영향  
영문 A randomized controlled trial of an educational video to improve quality of bowel preparation for colonoscopy  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
 

필수값미입력임상연구 요양급여 적용 결정신청 여부를 선택하십시오.

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 학술 14-072 
승인일 2014-11-03 
위원회명 국문 인하대학교 의과대학 부속병원 연구윤리심의위원회 
영문 Inha University Hospital institutional review board 
위원회주소 국문  
영문  

필수값미입력위원회주소 국문, 영문을 입력하십시오.

위원회 전화번호  

필수값미입력위원회 전화번호를 입력하십시오.

자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자    
성명 국문 김형길 
영문 HyungKil Kim 
직위 국문 교수 
영문 Prof 
전화번호  
기관명 국문 인하대학교의과대학부속병원 
영문 Inha University Hospital 
연구실무담당자  
성명 국문 정석 
영문 Seok Jeong 
직위 국문 교수 
영문 Prof 
전화번호  
기관명 국문 인하대학교의과대학부속병원 
영문 Inha University Hospital 
등록관리자    
성명 국문 정석 
영문 Seok Jeong 
직위 국문 교수 
영문 Prof 
전화번호  
기관명 국문 인하대학교의과대학부속병원 
영문 Inha University Hospital 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2014-12-31 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 500 명
자료수집종료일 2015-02-28 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2015-02-28 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 국문 인하대학교의과대학부속병원 
영문 Inha University Hospital 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2014-12-31 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1     
기관명 국문 인하대학교의과대학부속병원 
영문 Inha University Hospital 
기관종류 의료기관 (Medical Institute)  
연구과제번호 IUH-IRB 14-2262 

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1     
기관명 국문 인하대학교의과대학부속병원 
영문 Inha University Hospital 
기관종류 의료기관 (Medical Institute)  

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 국문 대장암의 조기 발견을 위해서 대장내시경은 중요한 검사로, 현재 우리나라에서는 만 50세 성인에서 정기적인 대장내시경을 권고하고 있다. 대장내시경에서 bowel preparation 은 필수적인 요소지만 대장 내시경을 받는 10-20% 에서 부적절한 장 청결도를 보인다고 보고되고 있다. 장 청결이 적절적하게 시행되지 않은 경우 adenoma detection rate 가 낮아지고, 검사시간의 지연을 유발한다. 이 뿐만 아니라 충분한 검사를 시행하지 못함으로 인해 screening interval 의 단축을 유발하여 비용의 증가가 발생된다. 이러한 이유로 bowel preparation 에 관한 연구가 많이 이루어져 있으며, 환자의 순응도, 만성 변비, tricyclic antidepressant 의 사용, 남성 등이 낮은 장 청결도와 관련이 있는 것으로 알려져 있다.
환자 순응도를 향상시키기 위해 여러 가지 방법으로 환자 교육이 이루어 지고 있고 환자 교육과 장 청결도 향상간의 관계에 대한 연구가 이루어져 있으며 이에 대해서는 다양한 결과들이 나타나있다. 이전의 연구들은 약제 복용방법을 설명한 phamplet이나 cartoon 등을 이용을 하였으며, multimedia 를 이용한 환자교육의 장 청결도에 어떠한 영향을 미치는지에 대한 연구는 거의 없는 상태이다. 일반적으로 외래 환자의 경우 검사시행 4~8주전에 환자 교육이 이루어 지며, 그렇게 때문에 검사 당시에는 장 청소 준비과정 중의 중요사항을 잊어버리게 된다. 하지만 website 통한 영상 교육은 환자가 원할 떄 언제든지 시청 가능하기 때문에 환자들이 장 청소의 중요사항을 잘 인지 할 수 있을 것이라 생각되며 장 청결도의 향상을 가져올 것으로 기대된다. 따라서 본원에서는 건강검진을 목적으로 대장내시경을 시행하는 환자에서 Educational video 를 이용한 환자 교육이 장 청결도의 향상에 영향을 미치는지에 대해 연구하고자 한다.  
영문 Colonoscopy is an important modality for diagnosing and preventing colorectal cancer. Adequate bowel cleansing is a key factor for complete visualization of the colonic mucosa in colonoscopy, which can increase polyp detection and reduce adverse events such as perforation. In contrast, inadequate bowel preparation reduces procedure quality, induces difficult and time-consuming procedures, and increases the need for repeat examinations scheduled at earlier intervals. However, bowel preparation is typically inadequate in an estimated 10-20% of patients undergoing colonoscopy, and 12-22% of excess colonoscopy-related costs are due to suboptimal bowel preparation. Although many reasons contribute to unsatisfactory bowel cleansing, such as inpatient status, chronic constipation, tricyclic antidepressants, male sex, and later colonoscopy start time, patient compliance could play a major role in poor bowel preparation. This may occur by means of an insufficient amount of preparation consumption, improper start time of preparation, incorrect length of preparation time, and use of antidepressants or narcotics. Thus, the education of patients before colonoscopy is very important to ensure compliance.
Patient education programs are used in many gastroenterology units to prepare patients for colonoscopy, and a few studies have reported that patient education led to improvements in the quality of colonoscopy preparation, by enhancing patient compliance. In other literature, however, the use of patient education for bowel preparation failed to demonstrate any effect in quality of bowel preparation. Evidence supporting the efficacy of bowel preparation education is inconsistent and has not been fully evaluated.
We designed a simple bowel preparation video for patients about to undergo colonoscopy with an emphasis on the importance of adhering to instructions for proper bowel preparation. The video consisted of pictorial demonstrations, subtitles, and simplified instructions. The aim of this study was to measure the effect of this simple video on the quality of bowel preparation during colonoscopy and its impact on clinically relevant outcomes, such as polyp detection. In addition, we investigated factors associated with poor bowel preparation.
 

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Case-control 
연구관점 전향적(Prospective)    
목표대상자 수 500 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 국문 교육비디오를 시청하고 일반적인 대장내시경시 사용하는 장정결방법에 대한 교육을 받은 환자 
관찰군명 영문 The patients recieved regular instructions for bowel preparation and asked to watch the educational video. 
상세내용 국문 교육비디오를 시청하고 일반적인 대장내시경시 사용하는 장정결방법에 대한 교육을 받은 환자에게서 대장내시경 시 다음과 같은 사항을 평가한다. 장정결도의 질, 대장 용종 발견율, 시술 시간  
상세내용 영문 In the patients recieved regular instructions for bowel preparation and asked to watch the educational video, we evaluated the factors during colonoscopy as follow; The quality of bowel preparation, the detection rate of colon polyp, and the procedure time 
관찰군 2 관찰군명 국문 일반적인 대장 내시경시 사용하는 장정결 방법에 대한 교육만 받은 환자 
관찰군명 영문 The patients recieved regular instructions for bowel preparation alone. 
상세내용 국문 일반적인 대장 내시경시 사용하는 장정결 방법에 대한 교육만 받은 환자환자에게서 대장 내시경시 다음과 같은 사항을 평가한다. 장정결도의 질, 대장 용종 발견율, 시술 시간  
상세내용 영문 In the patients recieved regular instructions for bowel preparation alone,we evaluated the factors during colonoscopy as follow; The quality of bowel preparation, the detection rate of colon polyp, and the procedure time 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류 국문  
영문  

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구모집단설명 국문 인하대병원에서 대장내시경을 건강검진을 목적으로 시행받는 18세 이상의 환자  
영문 The patients over 18 years recieve the screeing colonoscopy at the Inha university hostipal  
대상자추출방법 국문 검진 목적으로 대장내시경을 받는 환자 중 염증성 대장질환, 대장암, 감염성 질환, 과거 장절제 수술을 받은 환자, 기타 다른 장절결 방법으로 장정결을 시행한 사람, 가족력에 대장암이 있는 환자를 제외한 연구기간 내에 대장내시경을 시행한 환자를 추출했다.  
영문 During the study period, we enroll outpatients who underwent a screeding colonoscopy. Patients with inflammatory bowel disease, colorectal malignancy, or infectious colitis, prior colonic resection, non-polyethylene glycol solution-based bowel preparation, and/or a family history of colorectal neoplasia were excluded.  
연구대상 상태/질환 질환분류 * Diseases of the digestive system
  소화기계통의 질환  
국문 Colonoscopy, Bowel preparation  
영문  

필수값미입력연구대상 상태/질환의 영문을 입력하십시오.

희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 18 세(Year) ~ No Limit
국문 2014년 8월 부터 2015년 2월까지 인하대병원에서 건강검진을 목적으로 대장 내시경을 시행한 18세 이상의 환자를 대상으로 했다.  
영문 This study was conducted from October 2014 to February 2015. We enrolled outpatients over 18 years of age undergoing a screening colonoscopy at the endoscopy center of Inha University Hospital.  
대상자 제외기준 국문 염증성 대장질환, 대장암, 감염성 질환, 과거 장절제 수술을 받은 환자, 기타 다른 장절결 방법으로 장정결을 시행한 사람, 가족력에 대장암이 있는 환자를 제외했다.  
영문 Patients with inflammatory bowel disease, colorectal malignancy, or infectious colitis, prior colonic resection, non-polyethylene glycol solution-based bowel preparation, and/or a family history of colorectal neoplasia were excluded.  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 국문 장정결 정도 (Ottawa score) 
영문 the quality of bowel preparation (Ottawa score) 
평가시기 국문 대장내시경을 시행시 평가 
영문 at the time of colonoscopic procedure 
보조결과변수 1 
평가항목 국문 대장 내시경 시술 시간 
영문 The procedure time of colonoscopy 
평가시기 국문 대장내시경을 시행시 평가 
영문 at the time of colonoscopic procedure 
보조결과변수 2 
평가항목 국문 용종의 발견률 
영문 the dectection rate of colon polyp 
평가시기 국문 대장내시경을 시행시 평가 
영문 at the time of colonoscopic procedure 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형  

필수값미입력연구결과 등록여부를 선택하십시오.

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임(Not provided at time of Registration) 
  • 출력
Quick Link
자주하시는 질문
1:1 문의
등록절차
입력항목설명집