상태 등록
최초제출일
2017/08/17
검토/등록일
2017/10/20
최종갱신일
2017/09/14
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0002506 |
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연구고유번호 | WKIRB-201606-SB-033 |
요약제목 | 얼굴, 목, 등, 허리, 엉덩 부위 경혈의 초음파 영상 획득 |
연구제목 | 얼굴, 목, 등, 허리, 엉덩 부위 경혈의 초음파 영상 획득 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | () |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | WKIRB-201606-BM-033 |
승인일 | 2016-06-23 |
위원회명 | 원광대학교 생명윤리위원회 |
위원회주소 | |
위원회 전화번호 | |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 김재효 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 063-850-6446 |
기관명 | 원광대학교 |
주소 | 전라북도 익산시 익산대로 원광대학교 한의과대학 경혈학교실 |
연구실무담당자 | |
성명 | 추홍민 |
직위 | Dr |
전화번호 | 062-670-6700 |
기관명 | 원광대학교 |
주소 | 전라북도 익산시 익산대로 원광대학교 한의과대학 경혈학교실 |
등록관리자 | |
성명 | 추홍민 |
직위 | Dr |
전화번호 | 062-670-6700 |
기관명 | 원광대학교 |
주소 | 전라북도 익산시 익산대로 원광대학교 한의과대학 경혈학교실 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2016-08-01 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 60 명 | |
자료수집종료일 | 2016-09-13 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2016-09-13 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 원광대학교 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2016-08-01 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 한국한의학연구원 |
기관종류 | 연구소 (Research Institute) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 원광대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
얼굴, 목, 등, 허리, 엉덩 부위 경혈의 초음파 참조 영상을 개발함으로써 실제 경혈 초음파 가이드 시스템을 활용한 침 시술시 해당 부위별 비교 영상을 통해 보다 정확하게 피하 구조물을 파악하게 하고 이를 통해 보다 안전하고 정확한 시술을 할 수 있도록 하고자 함. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Case-only |
연구관점 | 전향적(Prospective) |
목표대상자 수 | 60명 |
관찰군 수 | 1 |
관찰군 1 |
관찰군명 만 20세 이상 39세 이하인 건강한 성인 남성, 여성 |
상세내용 만 20세 이상 39세 이하인 건강한 성인 남성, 여성으로 총 55명이 모집됨. |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
원광대학교, 원광보건대학교, 익산시 등지에 부착된 포스터 등을 보고 참여의사가 있는 만 18세 이상 39세 이하의 건강한 자원자 |
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대상자추출방법 |
본 연구는 단순 관찰연구임. 지원자 중, 포함기준을 충족하고 제외기준에 결격사유가 없으면 대상자로 등록함 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 |
This research conducted on Healthy volunteers |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 18세(Year)~39세(Year) |
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- 20세 이상 39세 이하인 건강한 성인 남성, 여성 - 본 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해한 후 자의로 참여를 결정하고 주의사항을 준수하기로 서면 동의한 자 |
|
대상자 제외기준 |
- 임산부, 수유부 - 간, 신장, 신경계, 면역계, 호흡기계, 내분비계에 해당하는 질환 또는 혈액·종양질환, 심혈관계질환, 정신질환(기분장애, 강박장애 등)의 과거력이 있는 자 - 초음파 촬영부위에 수술의 기왕력이 있거나 피부질환이 있는 경우 - 초음파 촬영부위에 종양 등의 비정상적인 음영이 발견되는 경우 |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
얼국, 목, 등, 허리, 엉덩 부위 경혈 피하에서 흉막까지의 깊이 |
|
평가시기 |
방문시 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
키, 체중, 가슴둘레, 목둘레, 어깨넓이, 엉덩이둘레, 피하지방 두께 등 신체외부표지 |
|
평가시기 |
방문시 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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