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얼굴, 목, 등, 허리, 엉덩 부위 경혈의 초음파 영상 획득

상태 등록

  • 최초제출일

    2017/08/17

  • 검토/등록일

    2017/10/20

  • 최종갱신일

    2017/09/14

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0002506
    연구고유번호 WKIRB-201606-SB-033
    요약제목 얼굴, 목, 등, 허리, 엉덩 부위 경혈의 초음파 영상 획득
    연구제목 얼굴, 목, 등, 허리, 엉덩 부위 경혈의 초음파 영상 획득
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 ()
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 WKIRB-201606-BM-033
    승인일 2016-06-23
    위원회명 원광대학교 생명윤리위원회
    위원회주소
    위원회 전화번호
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 김재효
    직위 교수
    전화번호 063-850-6446
    기관명 원광대학교
    주소 전라북도 익산시 익산대로 원광대학교 한의과대학 경혈학교실
    연구실무담당자
    성명 추홍민
    직위 Dr
    전화번호 062-670-6700
    기관명 원광대학교
    주소 전라북도 익산시 익산대로 원광대학교 한의과대학 경혈학교실
    등록관리자
    성명 추홍민
    직위 Dr
    전화번호 062-670-6700
    기관명 원광대학교
    주소 전라북도 익산시 익산대로 원광대학교 한의과대학 경혈학교실
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2016-08-01 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 60 명
    자료수집종료일 2016-09-13 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2016-09-13 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 원광대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2016-08-01 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 한국한의학연구원
    기관종류 연구소 (Research Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 원광대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    얼굴, 목, 등, 허리, 엉덩 부위 경혈의 초음파 참조 영상을 개발함으로써 실제 경혈 초음파 가이드 시스템을 활용한 침 시술시 해당 부위별 비교 영상을 통해 보다 정확하게 피하 구조물을 파악하게 하고 이를 통해 보다 안전하고 정확한 시술을 할 수 있도록 하고자 함.  
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-only
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 60명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    만 20세 이상 39세 이하인 건강한 성인 남성, 여성 

    상세내용

    만 20세 이상 39세 이하인 건강한 성인 남성, 여성으로 총 55명이 모집됨. 
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    원광대학교, 원광보건대학교, 익산시 등지에 부착된 포스터 등을 보고 참여의사가 있는 만 18세 이상 39세 이하의 건강한 자원자  
    대상자추출방법
    본 연구는 단순 관찰연구임. 지원자 중, 포함기준을 충족하고 제외기준에 결격사유가 없으면 대상자로 등록함  
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 
    This research conducted on Healthy volunteers
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~39세(Year)
    - 20세 이상 39세 이하인 건강한 성인 남성, 여성 
    - 본 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해한 후 자의로 참여를 결정하고 주의사항을 준수하기로 서면 동의한 자 
    대상자 제외기준
    - 임산부, 수유부 
    - 간, 신장, 신경계, 면역계, 호흡기계, 내분비계에 해당하는 질환 또는 혈액·종양질환, 심혈관계질환, 정신질환(기분장애, 강박장애 등)의 과거력이 있는 자 
    - 초음파 촬영부위에 수술의 기왕력이 있거나 피부질환이 있는 경우 
    - 초음파 촬영부위에 종양 등의 비정상적인 음영이 발견되는 경우 
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    얼국, 목, 등, 허리, 엉덩 부위 경혈 피하에서 흉막까지의 깊이  
    평가시기
    방문시
    보조결과변수 1
    평가항목
    키, 체중, 가슴둘레, 목둘레, 어깨넓이, 엉덩이둘레, 피하지방 두께 등 신체외부표지
    평가시기
    방문시
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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