경구 콜레라 백신이 장에서 낮은 수준의 염증 반응을 유도하는 모델로 적절한 지 확인하고자 함.
Lactobacillus plantarum K8 lysate가 경구 콜레라 백신 섭취로 인한 장에서의 염증 반응 변화에 미치는 영향과 안전성을 확인하고자 함

방문1(0일)에 자의에 의해 인체적용연구 동의서에 서명한 지원자는 대상자 선정 및 제외기준에 따라 적합 여부를 판정 받는다. 선정된 대상자는 등록된 순서에 따라 대조군 또는 시험군 중 한 군으로 무작위 배정되어 6주간 대조식품 또는 시험식품을 섭취하되(방문 1~7) 방문2(15일)와 방문5(29일)에는 경구 콜레라 백신을 섭취한다. 

상세내용

6주간 1일 2회, 1회 1정씩 시험식품을 섭취

상세내용

6주간 1일 2회, 1회 1정씩 대조식품을 섭취

Not applicable

1)	본 연구에 참여를 동의하고, 서면 동의서에 서명한 자
2)	만 20세 이상 50세 이하
3)	남성
4)	장이 건강한 자
5)	인터넷 사용이 가능한 자
6)	스마트폰 사용자

1)	과거에 콜레라 백신을 접종한 자
2)	첫 방문 1개월 내에 다른 백신을 접종한 자
3)	첫 방문 2개월 내에 급성 위장염이 있는 자
4)	첫 방문 2개월 내에 항생제를 섭취 또는 투여한 자
5)	예방접종, 포름알데히드, 나트륨염과 같은 부형제, 유산균 및 시험식품에 함유된 성분에 과민증이 있는 자
6)	장관(변비, 설사, 염증성 장질환 등), 간, 담낭, 신장, 갑상선 질환, 연구자가 본 연구에 부적절하다고 판단하는 기타 질환이 있는 자
7)	면역 저하자
8)	면역 억제제 복용자
9)	약물 남용자와 연구 기간에 약물 섭취를 중단할 수 없는 자
10)	 첫 방문 2주 내에 프로바이오틱스를 지속적으로 섭취한 분
11)	과도한 알코올 섭취자 (140g/주, 소주로 3.5병/주 또는 4잔/일 이상)
12)	첫 방문 12주 내 또는 본 연구 참여 중에 다른 임상연구에 참여한 자
13)	첫 방문 1개월 내에 콜레라 발생지역을 방문한 자

변의 칼프로텍틴 수준

방문 1~7

혈장의 콜레라 톡신 특이적 항체 수준

방문 2, 5, 7

국소 및 전신성 염증

방문 1~7

변 미생물유전체

방문 1, 2, 7

배변 양상

매일