Indoxyl sulfate는 만성신부전환자의 혈액에 축적되는 요독소로 일반적으로는 소변으로 배출되지만, renal clearance가 불충분할 때는, 혈중 농도가 높아지게 된다. 경구 흡착제는 장에서 Indole을 흡착하여 대변으로 배출 시키면서 투석 전 만성 신부전 환자의 혈중 indoxyl sulfate 농도를 낮추는 역할을 한다. 
경구 흡착제(레나메진캡슐)의 혈중 indoxyl sulfate level 감소시키고, 만성 신부전의 진행 억제 효과를 나타내는지 밝히려고 한다. 120명의 투석 전 만성신부전 환자에게 1일 6g의 레나메진 캡슐을 8주간 투약 후 혈중 indoxyl sulfate 변화를 평가하고자 한다.

레나메진캡슐 2g, 1일 3회, 경구투여 8주

상세내용

레나메진캡슐 2g, 1일 3회, 경구투여 8주
환자군 : 만성신부전

Kidney Failure, Chronic

1. 본 임상시험에 참여할 것을 자발적으로 서면 동의한 환자 
2. 만 19세 이상의 성인남녀
3. 3개월 이상 만성신부전으로 투석 치료를 하지 않고 보존요법을 시행하고 있는 혈청 크레아티닌이 1.5-5.0 mg/dL 사이의 환자
4. 시험약 개시전 12주 동안 만성신부전 치료요법 (치료제의 종류 및 투여량, 식사요법)의 뚜렷한 변경이 없었으며, 치료기 동안 변경이 필요치 않을 것으로 예측되는 환자

1. 소화관 통과 장애가 있는 환자
2. 상습적 변비증상을 앓고 있는 환자
3. 소화관 궤양 및 식도 정맥류를 앓고 있는 환자
4. 치료 되지 않는 중증의 고혈압 환자(확장기 혈압 120mmHg 이상) 
5. 최근 6개월 이내에 협심증, 심근경색을 앓았거나, 뇌혈관 질환이나 심각한 부정맥 진단을 받은 환자
6. 스크리닝에서 실시한 임상병리검사 상 임상적으로 유의한 간장애(정상 상한치의 2배 이상)의 혈액 학적 검사소견을 보이는 자
7. 알코올 중독자
8. 현재 감염증을 앓고 있는 환자
9. 임신부, 수유부
10. 임신의 가능성이 있는 환자. 단, 불임 수술을 받지 않았거나, 효과적인 피임방법을 사용하고 있지 않은 가임 연령의 여성은 임신 여부를 검사하여 음성으로 판정된 경우에만 임상시험에 참여할 수 있음
11. 현재 본 임상시험 이외에 연구개발 중인 다른 임상시험에 참가하고 있는 환자
12. 시험자가 법적, 정신적으로 임상시험 참여가 적합하지 않다고 판단하는 환자

8주간 혈액 내 Indoxyl Sulfate 수치 변화

투여전과 투여 후 8주

복약순응도

투여 후 8주 후