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screening colonoscopy 시행시 educational video를 이용한 환자 교육이 bowel preparation 의 quality에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2016/02/24

  • 검토/등록일

    2016/03/08

  • 최종갱신일

    2016/03/07

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0001836
    연구고유번호 IUH-IRB 14-2262
    요약제목 Education video를 이용한 환자 교육이 장정결에 미치는 영향
    연구제목 screening colonoscopy 시행시 educational video를 이용한 환자 교육이 bowel preparation 의 quality에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 ()
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 학술 14-072
    승인일 2014-11-03
    위원회명 인하대학교 의과대학 부속병원 연구윤리심의위원회
    위원회주소
    위원회 전화번호
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 김형길
    직위 교수
    전화번호 032-890-2542
    기관명 인하대학교의과대학부속병원
    주소 인천광역시 중구 인항로 27,
    연구실무담당자
    성명 정석
    직위 교수
    전화번호
    기관명 인하대학교의과대학부속병원
    주소 인천광역시 중구 인항로 27,
    등록관리자
    성명 정석
    직위 교수
    전화번호
    기관명 인하대학교의과대학부속병원
    주소 인천광역시 중구 인항로 27,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2014-12-31 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 500 명
    자료수집종료일 2015-02-28 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2015-02-28 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 인하대학교의과대학부속병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2014-12-31 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 인하대학교의과대학부속병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호 IUH-IRB 14-2262
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 인하대학교의과대학부속병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    대장암의 조기 발견을 위해서 대장내시경은 중요한 검사로, 현재 우리나라에서는 만 50세 성인에서 정기적인 대장내시경을 권고하고 있다. 대장내시경에서 bowel preparation 은 필수적인 요소지만 대장 내시경을 받는 10-20% 에서 부적절한 장 청결도를 보인다고 보고되고 있다. 장 청결이 적절적하게 시행되지 않은 경우 adenoma detection rate 가 낮아지고, 검사시간의 지연을 유발한다. 이 뿐만 아니라 충분한 검사를 시행하지 못함으로 인해 screening interval 의 단축을 유발하여 비용의 증가가 발생된다. 이러한 이유로 bowel preparation 에 관한 연구가 많이 이루어져 있으며, 환자의 순응도, 만성 변비, tricyclic antidepressant 의 사용, 남성 등이 낮은 장 청결도와 관련이 있는 것으로 알려져 있다.
    환자 순응도를 향상시키기 위해 여러 가지 방법으로 환자 교육이 이루어 지고 있고 환자 교육과 장 청결도 향상간의 관계에 대한 연구가 이루어져 있으며 이에 대해서는 다양한 결과들이 나타나있다. 이전의 연구들은 약제 복용방법을 설명한 phamplet이나 cartoon 등을 이용을 하였으며, multimedia 를 이용한 환자교육의 장 청결도에 어떠한 영향을 미치는지에 대한 연구는 거의 없는 상태이다. 일반적으로 외래 환자의 경우 검사시행 4~8주전에 환자 교육이 이루어 지며, 그렇게 때문에 검사 당시에는 장 청소 준비과정 중의 중요사항을 잊어버리게 된다. 하지만 website 통한 영상 교육은 환자가 원할 떄 언제든지 시청 가능하기 때문에 환자들이 장 청소의 중요사항을 잘 인지 할 수 있을 것이라 생각되며 장 청결도의 향상을 가져올 것으로 기대된다. 따라서 본원에서는 건강검진을 목적으로 대장내시경을 시행하는 환자에서 Educational video 를 이용한 환자 교육이 장 청결도의 향상에 영향을 미치는지에 대해 연구하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-control
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 500명
    관찰군 수 2
    관찰군 1

    관찰군명

    교육비디오를 시청하고 일반적인 대장내시경시 사용하는 장정결방법에 대한 교육을 받은 환자

    상세내용

    교육비디오를 시청하고 일반적인 대장내시경시 사용하는 장정결방법에 대한 교육을 받은 환자에게서 대장내시경 시 다음과 같은 사항을 평가한다.
    장정결도의 질, 대장 용종 발견율, 시술 시간
    
    
    관찰군 2

    관찰군명

    일반적인 대장 내시경시 사용하는 장정결 방법에 대한 교육만 받은 환자

    상세내용

    일반적인 대장 내시경시 사용하는 장정결 방법에 대한 교육만 받은 환자환자에게서 대장 내시경시 다음과 같은 사항을 평가한다.
    장정결도의 질, 대장 용종 발견율, 시술 시간
    
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    인하대병원에서 대장내시경을 건강검진을 목적으로 시행받는 18세 이상의 환자
    대상자추출방법
    검진 목적으로 대장내시경을 받는 환자 중 염증성 대장질환, 대장암, 감염성 질환, 과거 장절제 수술을 받은 환자, 기타 다른 장절결 방법으로 장정결을 시행한 사람, 가족력에 대장암이 있는 환자를 제외한 연구기간 내에 대장내시경을 시행한 환자를 추출했다.
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (Z00-Z99)Factors influencing health status and contact with health services (Z00-Z99)건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인
    (Z01.8)Other specified special examinations (Z01.8)기타 명시된 특수검사 
    Colonoscopy, Bowel preparation
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~No Limit
    2014년 8월 부터 2015년 2월까지 인하대병원에서 건강검진을 목적으로 대장 내시경을 시행한 18세 이상의 환자를 대상으로 했다.
    대상자 제외기준
    염증성 대장질환, 대장암, 감염성 질환, 과거 장절제 수술을 받은 환자, 기타 다른 장절결 방법으로 장정결을 시행한 사람, 가족력에 대장암이 있는 환자를 제외했다.
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    장정결 정도 (Ottawa score)
    평가시기
    대장내시경을 시행시 평가
    보조결과변수 1
    평가항목
    대장 내시경 시술 시간
    평가시기
    대장내시경을 시행시 평가
    보조결과변수 2
    평가항목
    용종의 발견률
    평가시기
    대장내시경을 시행시 평가
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임
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