현재 일 종합병원 암병원에서 방사선 치료 예정인 유방암 환자를 대상으로 신체활동 증진을 위한 스마트 기기 착용의 효과를 평가하고자 한다.
- 연구 대상자: 방사선 치료 예정인 유방암 환자
- 연구 방법: 일 종합병원 암병원 외래 환자 중 연구참여에 동의한 환자들을 대상으로 호르몬 치료 (여/부), 수술방법 (전절제/부분절제)을 층화하여 무작위 배정을 통해 스마트 기기를 착용하게 하고 그 효과를 평가한다.
- 조사 방법: 연구 대상자에게 방사선 치료 시작일, 종료일 (시작 5주 후), 종료 후 1개월 뒤, 3개월 뒤, 총 네차례에 걸쳐 설문지를 통해 신체활동 수준, 피로, 수면, 삶의 질 등의 변수를 측정할 예정이다.

본 연구는 방사선 치료가 예정된 유방암 환자에서 방사선 치료 기간 동안 강화요인으로써 신체활동 증진을 위한 가속도계를 착용하여 유효성을 평가하기 위한 무작위 대조군 연구이다. 피험자들을 호르몬치료 (여/부), 수술방법 (전절제/부분절제)에 따라 층화하여 무작위배정한다. 중재군의 경우 방사선 치료 시작일부터 종료일까지 약 5주, 24시간 동안 손목밴드형 가속도계를 착용하고 교육자료를 제공받으며, 대조군의 경우 가속도계 착용 없이 주의통제를 위해 교육자료만 제공받는다. 연구참여 당일, 방사선 치료 종료일, 치료 종료 후 1개월, 3개월에 유효성을 평가한다.

상세내용

중재군은 방사선 치료 시작일부터 종료일까지 약 5주, 24시간 동안 손목밴드형 가속도계를 착용하고, 매주 1회 직접 방문을 통해 치료 중 피로, 디스트레스, 부작용, 운동 등에 대한 상담을 실시한다. 

상세내용

대조군은 가속도계를 착용하지 않는 대신, 주의통제를 위하여 교육 자료를 제공하고, 매주 1회 전화방문을 통해 치료 중 피로, 디스트레스, 부작용, 운동 등에 대한 상담을 실시한다. 

Breast noeplasms

- 수술 전 또는 수술 후 항암치료를 받고, 방사선 치료가 예정된 만 19세 이상, 65세 미만 유방암 환자
- 진단 시 병기가 1-3기인 환자
- 연구 참여 시 일상생활이 가능한 환자 [ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2]
- 스마트 폰을 사용할 수 있는 환자

- 거동에 불편함을 느끼거나 보조기구를 이용하는 환자
- 중추신경계 장애나 심각한 신경과적, 정신과적 병력 (정신 병증, 심한 우울증, 치매 등)이 있는 자 또는 정신과 약물을 복용하는 환자 
- 재발이나 전이가 의심되거나 진단된 환자 
- 한국어 의사소통이 불가능한 환자
- 연구의 의도를 이해하지 못하여 참여에 동의하지 않은 환자

신체활동 수준

연구참여 당일, 방사선 치료 종료일 (5주간), 방사선 치료 종료 후 3개월

피로

연구참여 당일, 방사선 치료 종료일 (5주간), 방사선 치료 종료 후 3개월

수면장애

연구참여 당일, 방사선 치료 종료일 (5주간), 방사선 치료 종료 후 3개월

삶의 질

연구참여 당일, 방사선 치료 종료일 (5주간), 방사선 치료 종료 후 3개월