상태 등록
최초제출일
2021/02/23
검토/등록일
2021/02/23
최종갱신일
2021/02/23
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0005931 |
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연구고유번호 | 2-1040781-AB-N-01-2017083HR |
요약제목 | 높은 충동의 전기적근자극이 건강한 남성의 심리적 만족과 신체적 발달에 미치는 영향 |
연구제목 | 높은 충동의 전기적근자극이 건강한 남성의 심리적 만족과 신체적 발달에 좋은 효과를 제공한다 |
연구약어명 | Interventional study |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | 2-1040781-AB-N-01-2017083HR |
승인일 | 2017-09-26 |
위원회명 | 삼육대학교 생명윤리위원회 |
위원회주소 | 서울특별시 노원구 화랑로 815 |
위원회 전화번호 | 02-3399-3906 |
자료모니터링위원회 |
예(Yes)
위원회명 국문 : 서울송도병원 |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 지용석 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 041-660-1028 |
기관명 | 서울송도병원 |
주소 | 서울 중구 신당3동 366-144 |
연구실무담당자 | |
성명 | 지용석 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 041-660-1028 |
기관명 | 서울송도병원 |
주소 | 서울 중구 신당3동 366-144 |
등록관리자 | |
성명 | 지용석 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 041-660-1028 |
기관명 | 서울송도병원 |
주소 | 서울 중구 신당3동 366-144 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-09-26 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 54 명 | |
자료수집종료일 | 2018-09-25 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2018-09-25 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 서울송도병원 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-09-26 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 한국연구재단 |
기관종류 | 정부 (Government) |
연구과제번호 | 2017R1D1A1B03034766 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 서울송도병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
이 연구는 높은 충동 강도 EMS가 심리 생리 학적 상태를 개선 할 수 있음을 확인했다. 즉, 건강한 청년들은 자신의 체형, 체형, 자존감이 향상되는 정도가 EMS 충동 강도에 달려 있다고 느꼈다. 결과는 또한 높은 수준의 임펄스 강도가 신체 상태를 개선하는 것으로 나타났다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
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연구목적 | 보조적 치료(Supportive Care) |
임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
중재모형 | 요인설계(Factorial) |
눈가림 | 단측(Single) |
눈가림 대상자 | 연구대상자(Subject) |
배정 | 무작위배정(RCT) |
중재종류 | 행동요인(Behavioral) |
중재상세설명 |
설문 조사를 완료하고 기본 측정을 수행 한 후, 참가자 54 명은 무작위 번호표를 사용하여 4 개 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었고 모집시 식별 번호가 할당되었다. 대조군 (CON, n = 13), 저 충격 강도 그룹 (LIG) , n = 13), 중간 충격 강도 그룹 (MIG, n = 14) 및 높은 충격 강도 그룹 (HIG, n = 14). 이 연구의 개입 프로그램은 이전 연구 기간과 유사하게 12 주 동안 지속되었다. 평가는 0 주 (기준)에 수행 된 다음 12 주 동안 4 주마다 수행되었다. 모든 참가자가 4 개의 그룹에 배정되었지만 참가자 나 다른 직원은 시험 기간 동안 그룹 배정을 인식하지 못했다. 모든 참가자는 개인 사이즈에 맞는 WB-EMS 슈트를 착용했다. LIG, MIG, HIG는 12 주 동안 주 3 회 전기 자극 강도에 따라 등척성 운동과 결합 된 20 분 WB-EMS 세션을 거쳤다. 즉, 최대 허용 오차 (1MT)에 따라 서로 다른 강도로 세 가지 유형의 전기 자극 중 하나를 받았다. CON은 다른 그룹과 마찬가지로 WB-EMS 슈트를 입었지만 등척성 운동을 수행하는 동안 전기 자극을받지 못했다. |
중재군 수 | 4 |
중재군 1 |
중재군명 통제군 |
목표대상자 수 13 명 |
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중재군유형 활성 대조군(Active comparator) |
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상세내용 CON은 다른 그룹과 마찬가지로 WB-EMS 슈트를 입었지만 등척성 운동을 수행하는 동안 전기 자극을받지 못했다. |
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중재군 2 |
중재군명 저 충격 강도 그룹 |
목표대상자 수 13 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 낮은 임펄스 강도 그룹은 1 MT의 60 %에 할당되었다. |
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중재군 3 |
중재군명 중간 충격 강도 그룹 |
목표대상자 수 14 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 낮은 임펄스 강도 그룹은 1 MT의 70 %에 할당되었다. |
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중재군 4 |
중재군명 높은 충격 강도 그룹 |
목표대상자 수 14 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 낮은 임펄스 강도 그룹은 1 MT의 80 %에 할당되었다. |
9. 대상자선정기준
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 |
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참가자들은 20 세에서 27 세 사이였고,. 이 연구는 건강한 남자 대학생을 모집했다. |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 남성(Male) |
연령 20세(Year)~27세(Year) |
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참가자들은 20 세에서 27 세 사이였다. 모든 자원 봉사자들은 몸매를 개선하기를 원했고 생체 전기 임피던스 분석 (BIA) 장치로 확인했다. 이 연구는 기숙사에 거주하고 6 개월 동안 규칙적으로 운동하지 않은 건강한 남자 대학생을 모집했다. |
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대상자 제외기준 |
연구 시작 전 1 년 동안 체중 감량을 하였나 체성분에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용했거나 큰 수술을받은 경우에는 연구에서 제외되었다. 또한, 관상 동맥 질환, 중증 뇌 외상, 뇌 혈관 질환, 폐 질환, 조절되지 않는 고혈압, 암 및 섭식 장애와 같은 정신 질환의 병력이있는 경우에도 본 연구에서 제외되었다. |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 생물학적이용성(Bio-availability) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
심리학적 상태 |
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평가시기 |
0주, 4주, 8주, 12주 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
생리학적 상태 |
|
평가시기 |
0주, 4주, 8주, 12주 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 |
예(Yes)
논문으로 출판됨(Published) |
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최종 연구대상자 수 | 54 명 |
논문게재건수 | 1 |
논문 1 | Kangho Kim, Denny Eun, Yong-Seok Jee . Higher Impulse Electromyostimulation Contributes to Psychological Satisfaction and Physical Development in Healthy Men. Medicina. SCI. 2021-02-20 , VOL : 3 페이지 : 1 ~ 15 https://susy.mdpi.com/user/manuscripts/status |
결과 업로드 | medicina-1116480 (results).docx |
연구결과 등록일 | 2021/02/23 |
프로토콜 URL 또는 파일 업로드 | |
결과요약 |
초록 : 배경 및 목적 :이 연구는 전신-근전도 자극 (WB-EMS)이 심리 생리학적 반응과 적응에 미치는 다양한 충동 효과를 조사했다. 재료 및 방법 : 20~27세 남성 54명의 참가자는 WB-EMS 옷을 입고 12주 동안 일일 20분, 주 3일의 등척성 운동을 수행하였다. WB-EMS 옷은 8군의 근육을 동시에 활성화시킬 수 있으며 임펄스 강도를 3가지 유형으로 제공하였다. 집단은 대조군 (CON), 저-임펄스 강도 그룹 (LIG), 중간-임펄스 강도 그룹 (MIG) 및 고-임펄스 강도 그룹 (HIG)으로 무선 배정하였다. 연구는 심리 생리학적 상태를 0주, 4주, 8주, 12주에 측정하였다. 결과 : CON과 비교하여 1) LIG, MIG, HIG의 3가지 심리적 상태 설문지는 주마다 긍정적인 경향을 보였고 ANCOVA 테스트에서 신체 이미지 (p = 0.004), 체형 (p = 0.007) 및 자존감 (p = 0.001)이 유의한 차이를 나타내었다. 2) CON은 체중, 체지방량, 체질량 지수, 체지방률이 감소하는 경향을 보인 반면, LIG, MIG, HIG는 현저히 감소하여 집단간에 유의한 차이가 있음을 알 수 있었다. 특히, 더 높은 임펄스 강도는 근육 질량의 더 큰 증가로 이어졌다. 3) 복부 내장 지방은 상호 작용 효과가 없었으나 복부 피하 지방 (ASF)과 총 지방 (ATF)에서는 유의한 상호 작용이 있었다. 즉, CON의 ASF와 ATF는 모두 감소하는 경향을 보인 반면, 다른 그룹의 경우 눈에 띄게 감소했다. ANCOVA는 ASF (p = 0.002)와 ATF (p = 0.001)가 그룹 간에 유의하게 차이가 있는 것으로 나타났다. 특히 충동 강도가 높을수록 복부 지방 감소가 커진 것으로 조사되었다. 결론 :이 연구는 높은 충동 강도의 EMS가 심리 생리학적 상태를 개선할 수 있음을 확인했다. 즉, 건강한 청년들은 자신의 EMS 충동 강도가 얼마나 강한지에 따라 신체 이미지, 체형, 자존감이 더욱 향상되는지를 느꼈고, 높은 수준의 임펄스 강도가 신체 상태를 더욱 개선한다는 것을 발견하였다. |
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
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공유예상시기 | 2022년 2월 |
공유방법 | 요청 시 제공가능
(jeeys4314@gmail.com)(jeeys4314@gmail.com) |
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