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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2021/02/23
    • 검토/등록일 : 2021/02/23
    • 최종갱신일 : 2021/02/23
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0005931 
연구고유번호 2-1040781-AB-N-01-2017083HR 
요약제목 높은 충동의 전기적근자극이 건강한 남성의 심리적 만족과 신체적 발달에 미치는 영향 
연구제목 높은 충동의 전기적근자극이 건강한 남성의 심리적 만족과 신체적 발달에 좋은 효과를 제공한다  
연구약어명 Interventional study 
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 2-1040781-AB-N-01-2017083HR 
승인일 2017-09-26 
위원회명 삼육대학교 생명윤리위원회 
위원회주소 서울특별시 노원구 화랑로 815 
위원회 전화번호 02-3399-3906 
자료모니터링위원회 예(Yes)
위원회명 국문 : 서울송도병원    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 지용석 
직위 교수 
전화번호 041-660-1028 
기관명 서울송도병원 
연구실무담당자  
성명 지용석 
직위 교수 
전화번호 041-660-1028 
기관명 서울송도병원 
등록관리자  
성명 지용석 
직위 교수 
전화번호 041-660-1028 
기관명 서울송도병원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2017-09-26 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 54 명
자료수집종료일 2018-09-25 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2018-09-25 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 서울송도병원 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2017-09-26 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 한국연구재단 
기관종류 정부 
연구과제번호 2017R1D1A1B03034766 

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 서울송도병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 이 연구는 높은 충동 강도 EMS가 심리 생리 학적 상태를 개선 할 수 있음을 확인했다. 즉, 건강한 청년들은 자신의 체형, 체형, 자존감이 향상되는 정도가 EMS 충동 강도에 달려 있다고 느꼈다. 결과는 또한 높은 수준의 임펄스 강도가 신체 상태를 개선하는 것으로 나타났다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 보조적 치료(Supportive Care)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 요인설계(Factorial)    
눈가림 단측(Single) 
눈가림 대상자 연구대상자(Subject) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 행동요인(Behavioral)    
중재 상세설명 설문 조사를 완료하고 기본 측정을 ​​수행 한 후, 참가자 54 명은 무작위 번호표를 사용하여 4 개 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었고 모집시 식별 번호가 할당되었다. 대조군 (CON, n = 13), 저 충격 강도 그룹 (LIG) , n = 13), 중간 충격 강도 그룹 (MIG, n = 14) 및 높은 충격 강도 그룹 (HIG, n = 14). 이 연구의 개입 프로그램은 이전 연구 기간과 유사하게 12 주 동안 지속되었다. 평가는 0 주 (기준)에 수행 된 다음 12 주 동안 4 주마다 수행되었다. 모든 참가자가 4 개의 그룹에 배정되었지만 참가자 나 다른 직원은 시험 기간 동안 그룹 배정을 인식하지 못했다. 모든 참가자는 개인 사이즈에 맞는 WB-EMS 슈트를 착용했다. LIG, MIG, HIG는 12 주 동안 주 3 회 전기 자극 강도에 따라 등척성 운동과 결합 된 20 분 WB-EMS 세션을 거쳤다. 즉, 최대 허용 오차 (1MT)에 따라 서로 다른 강도로 세 가지 유형의 전기 자극 중 하나를 받았다. CON은 다른 그룹과 마찬가지로 WB-EMS 슈트를 입었지만 등척성 운동을 수행하는 동안 전기 자극을받지 못했다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 통제군 
목표대상자 수 13 명
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) 
상세내용 CON은 다른 그룹과 마찬가지로 WB-EMS 슈트를 입었지만 등척성 운동을 수행하는 동안 전기 자극을받지 못했다. 
중재군 2 중재군명 저 충격 강도 그룹 
목표대상자 수 13 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 낮은 임펄스 강도 그룹은 1 MT의 60 %에 할당되었다. 
중재군 3 중재군명 중간 충격 강도 그룹 
목표대상자 수 14 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 낮은 임펄스 강도 그룹은 1 MT의 70 %에 할당되었다. 
중재군 4 중재군명 높은 충격 강도 그룹 
목표대상자 수 14 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 낮은 임펄스 강도 그룹은 1 MT의 80 %에 할당되었다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 해당사항없음
참가자들은 20 세에서 27 세 사이였고,. 이 연구는 건강한 남자 대학생을 모집했다.  
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 남성(Male) 
연령 20 세(Year) ~ 27 세(Year)
설명 참가자들은 20 세에서 27 세 사이였다. 모든 자원 봉사자들은 몸매를 개선하기를 원했고 생체 전기 임피던스 분석 (BIA) 장치로 확인했다. 이 연구는 기숙사에 거주하고 6 개월 동안 규칙적으로 운동하지 않은 건강한 남자 대학생을 모집했다.  
대상자 제외기준 연구 시작 전 1 년 동안 체중 감량을 하였나 체성분에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용했거나 큰 수술을받은 경우에는 연구에서 제외되었다. 또한, 관상 동맥 질환, 중증 뇌 외상, 뇌 혈관 질환, 폐 질환, 조절되지 않는 고혈압, 암 및 섭식 장애와 같은 정신 질환의 병력이있는 경우에도 본 연구에서 제외되었다.  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 생물학적이용성(Bio-availability) 
주요결과변수 1 
평가항목 심리학적 상태 
평가시기 0주, 4주, 8주, 12주 
보조결과변수 1 
평가항목 생리학적 상태 
평가시기 0주, 4주, 8주, 12주 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 예(Yes)
논문으로 출판됨(Published)
최종 연구대상자 수 54 명
논문게재건수
논문 1 Kangho Kim, Denny Eun, Yong-Seok Jee . Higher Impulse Electromyostimulation Contributes to Psychological Satisfaction and Physical Development in Healthy Men. Medicina. SCI. 2021-02-20 ,   VOL : 3   페이지 : 1 ~ 15
(https://susy.mdpi.com/user/manuscripts/status)
결과 업로드 연구결과 파일저장 연구결과 파일저장  
연구결과 등록일 2021-02-23
프로토콜 URL
또는 파일 업로드
 
결과요약 초록 : 배경 및 목적 :이 연구는 전신-근전도 자극 (WB-EMS)이 심리 생리학적 반응과 적응에 미치는 다양한 충동 효과를 조사했다. 재료 및 방법 : 20~27세 남성 54명의 참가자는 WB-EMS 옷을 입고 12주 동안 일일 20분, 주 3일의 등척성 운동을 수행하였다. WB-EMS 옷은 8군의 근육을 동시에 활성화시킬 수 있으며 임펄스 강도를 3가지 유형으로 제공하였다. 집단은 대조군 (CON), 저-임펄스 강도 그룹 (LIG), 중간-임펄스 강도 그룹 (MIG) 및 고-임펄스 강도 그룹 (HIG)으로 무선 배정하였다. 연구는 심리 생리학적 상태를 0주, 4주, 8주, 12주에 측정하였다. 결과 : CON과 비교하여 1) LIG, MIG, HIG의 3가지 심리적 상태 설문지는 주마다 긍정적인 경향을 보였고 ANCOVA 테스트에서 신체 이미지 (p = 0.004), 체형 (p = 0.007) 및 자존감 (p = 0.001)이 유의한 차이를 나타내었다. 2) CON은 체중, 체지방량, 체질량 지수, 체지방률이 감소하는 경향을 보인 반면, LIG, MIG, HIG는 현저히 감소하여 집단간에 유의한 차이가 있음을 알 수 있었다. 특히, 더 높은 임펄스 강도는 근육 질량의 더 큰 증가로 이어졌다. 3) 복부 내장 지방은 상호 작용 효과가 없었으나 복부 피하 지방 (ASF)과 총 지방 (ATF)에서는 유의한 상호 작용이 있었다. 즉, CON의 ASF와 ATF는 모두 감소하는 경향을 보인 반면, 다른 그룹의 경우 눈에 띄게 감소했다. ANCOVA는 ASF (p = 0.002)와 ATF (p = 0.001)가 그룹 간에 유의하게 차이가 있는 것으로 나타났다. 특히 충동 강도가 높을수록 복부 지방 감소가 커진 것으로 조사되었다. 결론 :이 연구는 높은 충동 강도의 EMS가 심리 생리학적 상태를 개선할 수 있음을 확인했다. 즉, 건강한 청년들은 자신의 EMS 충동 강도가 얼마나 강한지에 따라 신체 이미지, 체형, 자존감이 더욱 향상되는지를 느꼈고, 높은 수준의 임펄스 강도가 신체 상태를 더욱 개선한다는 것을 발견하였다.  

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
연구데이터 공유 계획 예(Yes) 
공유예상시기 2022년 2월
공유방법 요청 시 제공가능
(jeeys4314@gmail.com)
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