연구정보 국문

Meal timing에 기반한 식사 개입이 체중과 심혈관계 대사지표에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2021/02/10

  • 검토/등록일

    2021/02/23

  • 최종갱신일

    2021/07/29

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005930
    연구고유번호 1040395-202007-01
    요약제목 간헐적 단식의 체중과 대사지표에 미치는 영향 연구
    연구제목 Meal timing에 기반한 식사 개입이 체중과 심혈관계 대사지표에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1040395-202007-01
    승인일 2020-07-24
    위원회명 가톨릭대학교 성심교정 생명윤리심의위원회
    위원회주소 14662 경기도 부천시 지봉로 43 미카엘관 H208-1호 IRB 사무국
    위원회 전화번호 02-2164-4827
    자료모니터링위원회 예(Yes)
    위원회명 국문 : 가톨릭대학교 성심교정 생명윤리심의위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 송윤주
    직위 교수
    전화번호 02-2164-4681
    기관명 가톨릭대학교
    주소 경기도 부천시 원미구 지봉로 43
    연구실무담당자
    성명 송윤주
    직위 교수
    전화번호 02-2164-4681
    기관명 가톨릭대학교
    주소 경기도 부천시 원미구 지봉로 43
    등록관리자
    성명 송윤주
    직위 교수
    전화번호 02-2164-4681
    기관명 가톨릭대학교
    주소 경기도 부천시 원미구 지봉로 43
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2020-08-12 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 35 명
    자료수집종료일 2020-09-17 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2020-09-17 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 가톨릭대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2020-08-12 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 한국연구재단
    기관종류 정부 (Government)
    연구과제번호 NRF-2020R1F1A104944
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 가톨릭대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    본 연구는 우리나라 건강한 만 18세 이상의 20~30대 성인을 대상으로 meal-timing에 기반한 4주간의 식사개입이 체중과 심혈관계질환 지표에 미치는 영향을 파악하고자 함. 본 연구에서 정의한 meal-timing은 time-restricted feeding 유형으로 하루를 16시간 금식과 8시간 섭취 구간으로 나누고, 대상자가 스스로 8시간 섭취 구간을 정해 4주 동안 지속하는 것임. 본 식사 개입을 통해 검증하고자 하는 가설은 특별한 대사질환 위험도가 없는 건강한 젊은 성인에게 4주간의 시간제한 식사 개입이 체중과 혈청 지표를 유의적으로 개선한다임.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 기타(Others) ()
    중재상세설명
    중재는 8시간 제한 식사 유형으로 하루를 16시간 금식과 8시간 섭취 구간으로 나누고, 대상자가 스스로 8시간 섭취 구간을 정해 4주 동안 지속하는 것임.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명

    시간 제한 식사군

    목표대상자 수

    35 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    time-restricted feeding 유형으로 하루를 16시간 금식과 8시간 섭취 구간으로 나누고, 대상자가 스스로 8시간 섭취 구간을 정해 4주 동안 지속하는 것임.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환
    (E66.9)Obesity, unspecified (E66.9)상세불명의 비만 
    비만, 심혈관계질환 지표
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~30세(Year)
    특별한 대사질환이 없는 4주간의 식사 개입을 성실히 수행할 수 있는 만 18세~30세 성인
    대상자 제외기준
    1) 대사질환의 병력 및 현재 약을 복용하는 자 (대사질환은 당뇨병, 이상지질혈증, 대사증후군), 2) 최근 1달 동안 체중 증가 또는 감량한 자 (기존체중 대비 10% 이상), 3) 아르바이트나 외부 일과로 정상적인 수면 시간을 확보할 수 없는 자
    건강인 참여 여부
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    체중
    평가시기
    연구시작시, 4주
    주요결과변수 2
    평가항목
    혈청 지질
    평가시기
    연구시작시, 4주
    주요결과변수 3
    평가항목
    공복시 혈당
    평가시기
    연구시작시, 4주
    주요결과변수 4
    평가항목
    혈청 인슐린
    평가시기
    연구시작시, 4주
    보조결과변수 1
    평가항목
    수면 질 변수
    평가시기
    연구 시작 시
    보조결과변수 2
    평가항목
    심리지표
    평가시기
    연구 시작 시
    보조결과변수 3
    평가항목
    식이 섭취량
    평가시기
    28일간
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    논문으로 출판됨(Published)
    최종 연구대상자 수 33 명
    논문게재건수 1
    논문 1 Su-Jeong Park, Jae-Won Yang and Yoon-Ju Song. The effect of four weeks dietary intervention with 8-hour time-restricted eating on body composition and cardiometabolic risk factors in young adults. Nutrients. SCI. 2021-06-24 ,  VOL : 13 페이지 : 2164 ~ 2164 https://doi.org/10.3390/nu13072164
    결과 업로드  
    연구결과 등록일 2021/07/05
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
    총 33명의 대상자가 4주 동안 8시간 TRE 식사개입을 완료했으며, 4주 후 체중(-1.0 ± 1.4 kg), 체질량 지수(-0.4 ± 0.5 kg/m2) 및 체지방률(-0.4 ± 1.9%)의 유의한 변화가 관찰되었음. 대상자들의 4주차 체중 변화에 따라 체중 감소 및 증가 그룹으로 나누었을 때, 체지방량 감소 정도는 체중 증가 그룹보다 체중 감소 그룹에서 유의적으로 높았음. 4주 후 심혈관질환 위험 요인에서는 인슐린과 HOMA-IR 농도가 체중 감소 그룹에서는 유의하게 개선되었지만 체중 증가 그룹에서는 개선되지 않았음. 모든 대상자들의 새벽 2시가 넘어서 잠에 드는 늦은 수면 패턴을 보였지만, 그룹 간 수면 시간, 수면의 질, 그리고 심리적인 요인에서 유의한 차이는 없었음. 대상자들의 28일 간 식사 빈도와 각 끼니별 에너지 비율을 평가했을 때 평균 식사 빈도는 2.8 ± 0.5회였고, 아침, 점심, 저녁, 간식의 에너지 비율은 각각 4.5, 39.2, 37.6, 18.5%였으며, 두 그룹 간에는 유의한 차이가 없었음. 그러나 에너지 섭취 비율을 평가해보았을 때는 저녁 식사 시 포화지방 섭취가 체중 감소 그룹(3.1 ± 3.2%)이 체중 증가 그룹(6.0 ± 2.5%)보다 낮았음. 결론적으로 8시간 TRE 식사개입은 젊은 성인에게도 체조성 및 심혈관질환 위험 요인을 관리하는 효과적인 방법임을 시사할 수 있으며, 수면 시간이 늦은 편인 사람들에게서는 체중을 관리하고 생활습관을 교정하는 하나의 전략이 될 수 있음.
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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