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슬괵근의 이완프로그램이 긴장성 두통환자의 두통 정도 및 목과 슬괵근 긴장도에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2021/01/14

  • 검토/등록일

    2021/01/22

  • 최종갱신일

    2021/01/14

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005811
    연구고유번호 2-7001793-AB-N-012018058HR
    요약제목 슬괵근의 이완프로그램이 긴장성 두통환자의 두통 정도 및 목과 슬괵근 긴장도에 미치는 영향
    연구제목 슬괵근의 이완프로그램이 긴장성 두통환자의 두통 정도 및 목과 슬괵근 긴장도에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 2-7001793-AB-N-012018058HR
    승인일 2018-05-29
    위원회명 삼육대학교 생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
    위원회 전화번호 02-3399-3906
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 권순현
    직위 물리치료사
    전화번호 02-3399-1634
    기관명 하와유재활의학과의원
    주소 서울특별시 강남구 테헤란로 109,
    연구실무담당자
    성명 이병희
    직위 교수
    전화번호 02-3399-1634
    기관명 삼육대학교
    주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
    등록관리자
    성명 이해지
    직위 연구원
    전화번호 02-3399-1634
    기관명 삼육대학교
    주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-05-29 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 30 명
    자료수집종료일 2018-07-30 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2018-12-31 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 하와유재활의학과의원
    연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-05-29 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 삼육대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 삼육대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    본 연구는 슬괵근 이완 프로그램이 긴장성 두통환자의 두통 정도 및 압력통각역치와 가동범위에 미치는 영향을 연구하고자 시행하였다. 총 30명의 대상자가 연구에 참여하였으며, 연구 대상자는 두통영향 검사 59점 이상인 성인 남녀 30명을 두 그룹으로 무작위 배정하였고, 30명의 대상자중 슬괵근 이완 프로그램군 15명과 대조군 15명으로 나누어 시행하였다. 슬괵근 이완 프로그램 그룹은 총 4주간 일주일에 3번, 하루 25분 동안 슬괵근 이완 프로그램을 시행하였고, 대조군은 총 4주간 일주일에 3회 25분 동안 경피신경 전기자극치료와 적외선 열치료를 시행하였다. 두 군 모두 훈련 전 폼 롤러를 이용해 슬괵근의 자가 근막이완을 5분간 시행하였다. 치료 전후에 두통의 정도를 알기위해 두통영향 검사와 시각통증 척도를 설문으로 측정하고 후두하근과 슬괵근의 압력통각역치를 측정하기 위해 압력통각역치를 이용하여 측정하였다. 후두하근과 슬괵근의 가동범위을 측정하기 위해 목 굽힘 가동범위, 하지직거상 검사, 무릎각도 검사를 이용하여 측정하였다. 연구 결과로 두통의 정도에서 두통영향 검사와 시각통증 척도에서 실험 전, 후 모두 유의하게 감소하였다(p<0.05). 또한 후두하근과 슬괵근의 압력통각역치 모두 실험 전, 후 유의하게 증가하였고(p<0.05), 또한 목과 슬괵근의 가동범위에서 목 굽힘 가동범위, 하지직거상 검사, 무릎각도 검사 모두 실험 전, 후 유의하게 증가하였다(p<0.05). 모든 측정에서 슬괵근 이완 프로그램군이 대조군에 비해 모든 변수에서 실험 전, 후 더 유의한 차이가 나타났다(p<0.05). 따라서 본 연구에서는 슬괵근 이완 프로그램이 긴장성 두통환자의 두통의 정도, 후두하근과 슬괵근의 압력통각역치, 목과 슬괵근의 가동범위에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 확인하였다. 이는 앞으로 긴장성 두통환자에게 슬괵근 이완 프로그램이 두통의 정도와 목, 슬괵근의 압력통각역치와 가동범위에 효과적이고 유용한 중재방법이 될 것이고 임상에서 물리치료에 더해 적극적으로 활용할 수 있을 것으로 생각된다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (물리치료 (Physical therapy))
    중재상세설명
    대상자는 모두 주 3회, 4주 동안 중재를 받았고 슬괵근 이완 프로그램의 영향을 알기 위해 실험군에 슬괵근 이완 프로그램을 시행하였으며 대조군은 물리치료를 시행하였다. 슬괵근 이완 프로그램군은 5분 동안 폼롤러를 이용해 슬괵근의 자가 근막이완 후 25분 동안 열린사슬, 닫힌사슬을 고려하여 슬괵근의 근위부와 원위부의 슬괵근을 스트레칭 하였다. 대조군은 5분 동안 폼롤러를 이용해 슬괵근의 자가 근막이완 후 25분 동안 간섭파 전류치료와 적외선 열치료를 동시에 적용하였다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    슬괵근 이완 프로그램

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    표면후방선의 근막 긴장도에 영향을 미치는 넙다리 두갈래근, 슬괵근, 반힘줄근을 늘릴 수 있는 스트레칭을 적용하여 각각의 가동범위의 신장을 유도하였고 열린사슬, 닫힌사슬 에서 슬괵근의 근위부, 원위부를 스트레칭하였다. 프로그램은 총 4주간 주 3회씩 25분 동안 진행하였다.
    중재군 2

    중재군명

    물리치료

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    환자를 슬괵근의 긴장을 최소화하기 위해 엎드린 자세를 취하게 하고 경피신경전기자극 치료를 슬괵근에 적용하였고 사용된 치료 주파수는 5∼1000 Hz, 전격전압은 AC 220V, 주파수는 60Hz, 만성 통증에 적용하는 저빈도-고강도 자극(10∼20 Hz)이 적용되도록 설정하였다적용강도는 가시수축이 보이며 통증이 일어나지 않는 강도로 실시하였다. 이와 같은 방법으로 각각 총 4주간 주 3회씩 25분 진행하였다
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (G00-G99)Diseases of the nervous system (G00-G99)신경계통의 질환
    (G44.2)Tension-type headache (G44.2)긴장형두통 
    긴장성 두통환자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~50세(Year)
    두통 때문에 내원한 20∼50대 정상 성인 30명(남자 15명, 여자 15명)을 대상으로 하였다. 연구대상의 선정기준은 의료인에게 긴장성두통을 진단받은 자, 두통을 느낀지 최근 4주 이내인 자, 30분 이상 두통이 지속되는 자, 두통영향 검사 59점 이상인 자, 하지직거상 검사 80° 이하인자로 하였다.
    대상자 제외기준
    연구대상의 제외기준은 척추 수술환자, 견관절 수술환자, 교통사고 환자, 다른 유사한 실험에 참가했던 자로 하였다.
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    두통정도 검사
    평가시기
    사전검사:2018.6.4-2018.6.8 사후검사:2018.7.9-7.13
    보조결과변수 1
    평가항목
    압력통각역치
    평가시기
    사전검사:2018.6.4-2018.6.8 사후검사:2018.7.9-7.13
    보조결과변수 2
    평가항목
    가동범위
    평가시기
    사전검사:2018.6.4-2018.6.8 사후검사:2018.7.9-7.13
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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