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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2021/01/07
    • 검토/등록일 : 2021/01/14
    • 최종갱신일 : 2021/01/07
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0005782 
연구고유번호 NRCIRB-2015-02-014 
요약제목 뇌졸중 장애인을 위한 운동프로그램 
연구제목 뇌졸중 장애인의 기능수준에 따른 복합형 재활체육프로그램 개발  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 NRCIRB-2015-02-014 
승인일 2015-04-15 
위원회명 국립재활원재활병원 생명윤리위원회 
위원회주소 서울특별시 강북구 삼각산로 58 
위원회 전화번호 02-901-1817 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 은선덕 
직위 과장 
전화번호 02-901-1962 
기관명 국립재활원재활연구소 
연구실무담당자  
성명 강동헌 
직위 연구원 
전화번호 02-901-1962 
기관명 국립재활원 
등록관리자  
성명 강동헌 
직위 연구원 
전화번호 02-901-1962 
기관명 국립재활원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2015-05-06 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 100 명
자료수집종료일 2015-10-31 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2015-12-31 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 국립재활원 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2015-05-06 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 국립재활원 
기관종류 정부 
연구과제번호 15-C-01 

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 국립재활원 
기관종류 정부 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 뇌졸중 장애인을 위한 재활체육 도입은 기존의 운동프로그램에서 흥미 및 경쟁요소를 통한 동기부여로 다양한 방법의 운동을 할 수 있도록 하며, 운동효과 극대화 및 생활체육과의 유연한 접목을 통하여 삶의 질 개선에 도움을 주고 퇴원 후 생활체육으로 연결되어 사회복귀를 촉진할 것으로 예상된다. 다양하게 나타나는 장애영역별, 장애수준별 근거중심연구를 통한 재활체육프로그램의 개발, 임상연구, 보급이 필요한 실정이다. 따라서, 뇌졸중 장애인의 기능수준에 따른 복합형 재활체육 프로그램을 개발하고자 한다. 47명의 뇌졸중 장애인을 모집하였다. 운동 프로그램은 1 session당 60분씩, 주 3회, 총 8주간 실시하였다. 프로그램의 효과를 검증하기 위해 운동 프로그램 전, 후 체력요소를 평가하였다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 보건의료서비스 연구(Health Services Research)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 평행설계(Parallel)    
눈가림 단측(Single) 
눈가림 대상자 연구대상자(Subject) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 기타(Others) (운동)  
중재 상세설명 운동군은 1 session당 60분씩, 주 3회, 총 8주간 실시하였다. 대조군은 주 2회 스트레칭을 실시하였다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 운동군 
목표대상자 수 50 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 운동군은 1 session당 60분씩, 주 3회, 총 8주간 실시하였다. 
중재군 2 중재군명 통제군 
목표대상자 수 50 명
중재군유형 비중재군(No intervention) 
상세내용 대조군은 주 2회 스트레칭을 실시하였다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 신경계통의 질환
뇌졸중  
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 19 세(Year) ~ 80 세(Year)
설명 뇌졸중 인 자, MMSE 24점 이상으로 인지에 심한 결함이 없는 자, 연구자의 지시를 알아듣고 이해할 수 있으며, 의사소통이 가능한 자  
대상자 제외기준 뇌졸중이 아닌 다른 신경학적 질환을 가진 자(파킨슨병 등), 하지의 정형외과적 문제가 있는 자, 다른 심폐질환이 있는 자.  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 근력 
평가시기 중재 전, 후 
보조결과변수 1 
평가항목 심폐체력 
평가시기 중재 전, 후 
보조결과변수 2 
평가항목 신체조성 
평가시기 중재 전, 후 
보조결과변수 3 
평가항목 신체수행능력 
평가시기 중재 전, 후 
보조결과변수 4 
평가항목 민첩성 
평가시기 중재 전, 후 
보조결과변수 5 
평가항목 설문지 
평가시기 중재 전, 후 
보조결과변수 6 
평가항목 혈액 검사 
평가시기 중재 전, 후 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
연구데이터 공유 계획 아니오(No) 
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