상태 등록
최초제출일
2020/12/22
검토/등록일
2021/01/08
최종갱신일
2020/12/30
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005746 |
|---|---|
| 연구고유번호 | I-2010-008/002-01 |
| 요약제목 | 소아 특발성 저신장 한의진료 실태 조사 |
| 연구제목 | 소아 특발성 저신장 한의진료 실태 조사 |
| 연구약어명 | KM for ISS survey |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | I-2010-008-002-01 |
| 승인일 | 2020-11-09 |
| 위원회명 | 한국한의학연구원 임상연구 및 생명윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 대전광역시 유성구 유성대로 1672 |
| 위원회 전화번호 | 042-868-9416 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 이보람 |
| 직위 | 선임연구원 |
| 전화번호 | 042-223-4052 |
| 기관명 | 한국한의학연구원 |
| 주소 | 대전광역시 유성구 전민동 유성대로 1672 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 장수빈 |
| 직위 | 선임연구원 |
| 전화번호 | 042-868-9383 |
| 기관명 | 한국한의학연구원 |
| 주소 | 대전광역시 유성구 전민동 유성대로 1672 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 장수빈 |
| 직위 | 선임연구원 |
| 전화번호 | 042-868-9383 |
| 기관명 | 한국한의학연구원 |
| 주소 | 대전광역시 유성구 전민동 유성대로 1672 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-12-14 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 50 명 | |
| 자료수집종료일 | 2021-01-10 , 예정(Anticipated) | |
| 연구종료일 | 2021-03-31 , 예정(Anticipated) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 한국한의학연구원 | |
| 연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-12-14 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 보건복지부 |
| 기관종류 | 정부 (Government) |
| 연구과제번호 | NHN2011210 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 한국한의학연구원 |
| 기관종류 | 연구소 (Research Institute) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
특발성 저신장 (E34.3; short stature, NEC; KCD-7)은 성장호르몬 분비가 정상이고 전신적, 내분비적, 영양 또는 염색체 이상 등 장애가 없이 저신장인 경우로서 성장장애 아동의 80%를 차지한다. 한의치료는 성장호르몬 결핍증이 없는 일반적인 저신장에 임상적 효과가 있으며 비교적 비용이 적게 들고 성장치료를 잠시 중단하거나 늦추더라도 성장효과가 급속히 저하되지 않는다. 소아 특발성 저신장 한의치료기술 근거 자료를 수집하기 위해 임상 한의사 대상 설문조사를 통해 소아 특발성 저신장 한의진료 현황을 조사하고자 한다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Others |
| 연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
| 목표대상자 수 | 50명 |
| 관찰군 수 | 1 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 한의사 |
|
상세내용 소아 성장장애 치료 경험이 있는 한의사를 대상으로 온라인 설문조사를 통해 소아 성장장애 진료패턴을 조사한다. |
|
| 생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
| 생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
소아 성장 치료 경험이 3년 이상인 한의사 |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
대한한방소아과학회의 협조를 얻어 한방소아과 전문의와 소아진료 전문 한의원 원장 대상으로 설명문 및 동의서를 모바일로 전송하고, 자발적인 참여에 희망하는 한의사 50명을 선착순으로 모집하여 설문조사를 실시한다. |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환(E34.3)Short stature, NEC (E34.3)달리 분류되지 않은 단신 |
특발성 저신장 (E34.3; short stature, NEC; KCD-7) |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 No Limit~No Limit |
|
소아 성장 치료 경험이 3년 이상인 한의사 |
|
| 대상자 제외기준 |
없음 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
소속 의료기관의 소아 특발성 저신장 환자 특성, 치료 기간 |
|
| 평가시기 |
설문지 응답 시 |
|
| 주요결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
소아 특발성 저신장 환자 진단방법, 환자의 한의변증 |
|
| 평가시기 |
설문지 응답 시 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
소아 특발성 저신장 환자 치료에 사용되는 한의 중재 (침, 약침, 한약, 추나 등) |
|
| 평가시기 |
설문지 응답 시 |
|
| 보조결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
소아 특발성 저신장 환자 치료에 사용되는 한의 중재의 치료 효과 |
|
| 평가시기 |
설문지 응답 시 |
|
| 보조결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
소아 특발성 저신장 환자 치료에 사용되는 한의 중재의 비용 |
|
| 평가시기 |
설문지 응답 시 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
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