전체무릎관절치환술은 주로 척추 마취 하 시행되고 있으며 환자의 불편감 및 불안감을 최소화하기 위해 진정요법을 병행하고 있습니다. 그러나 수술 중 경골에 망치를 이용하여 기구를 삽입할 때의 충격 등으로 중등도 이하의 진정 상태에서는 환자가 깨어날 수 있어 깊은 진정 상태를 유지하는 것이 어려울 수 있습니다. 보통 진정을 위해 가장 많이 사용하는 약물은 프로포폴인데 이는 용량 의존적으로 호흡 억제를 일으키는 것으로 알려져있어 깊은 진정 유도시 호흡 억제로 인한 호흡기 합병증의 가능성이 증가할 수 있습니다. 반면에 덱스메데토미딘은 효과적인 진정과 수면, 항불안 효과를 갖고 있음에도 불구하고 다른 진정제와 달리 호흡 억제의 부작용이 거의 없다는 장점을 갖고 있습니다. 그러나 환자가 쉽게 깨어날 수 있어 깊은 진정을 위해 고용량을 사용한다면 서맥 및 저혈압 등의 혈역학적 부작용이 발생할 수 있습니다. 이에 프로포폴 용량을 줄여 호흡 억제의 발생을 낮추면서 깊은 진정 상태를 유지할 수 있도록 덱스메데토미딘을 병용투여(실험군)하여 프로포폴만 투여하는 방법(대조군)보다 병용투여하는 방법이 더 안전한 방법임을 검증해보고자 합니다.

모든 환자는 무작위로 두 군으로 배정된다. 진정 약물로 실험군은 덱스메데토미딘을 10분 동안 1mcg/kg의 로딩 용량을 주입한 뒤 0.4mcg/kg/hr의 속도로 지속주입하면서 필요시 프로포폴을 목표 효과 구획 농도(target concentration of effect site, Ce) 0.2-1 mcg/ml 범위 내에서 병용투여합니다. 대조군은 프로포폴을 목표 효과 구획 농도 1.0mcg/ml 로 지속 주입합니다. 두 군 모두 modified observer's assessment of alertness/sedation scale (MOAA/S) 1점을 만족할때까지 프로포폴 용량을 먼저 가감하며 진정을 하고 호흡억제 발생을 기록합니다.

상세내용

덱스메데토미딘을 10분 동안 1mcg/kg의 로딩 용량을 주입한 뒤 0.4mcg/kg/hr의 속도로 지속주입하면서 필요시 프로포폴을 목표 효과 구획 농도(target concentration of effect site, Ce) 0.2-1 mcg/ml 범위 내에서 병용투여합니다.

상세내용

대조군은 프로포폴을 목표 효과 구획 농도 1.0mcg/ml 로 지속 주입하며 목표 심도에 도달할 때까지 가감합니다.

척추 마취 하 전체무릎관절치환술을 시행 받는 환자

미국마취과 학회 신체 분류(ASA) 1-3등급, 
나이 만 50세-80세,
척추 마취 하 전체무릎관절치환술을 시행 받는 환자

심각한 서맥
심각한 심폐질환
심각한 간질환 또는 신질환
비만 (BMI > 35)
척추마취 금기
연구에 사용될 진정 약물에 알러지가 있는 경우 
심한 폐쇄수면무호흡증
수술 시 진정 거부

호흡기 합병증 발생 (호흡 억제, 기도 폐쇄)

진정 약물 투약 시작 후부터 종료시점까지

수술 후 통증

회복실, 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간, 32시간, 48시간