상태 등록
최초제출일
2020/12/21
검토/등록일
2021/01/07
최종갱신일
2020/12/21
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005743 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 1044396-202011-HR-196-01 |
| 요약제목 | 스마트폰 사용이 보행 능력과 보행 지연 시간에 미치는 영향 |
| 연구제목 | 보행 중 스마트폰 사용이 건강한 성인의 시공간 보행변수, 보행 지연 시간 및 자세에 미치는 영향 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 1044396-202011-HR-196-01 |
| 승인일 | 2020-12-09 |
| 위원회명 | 가천대학교 생명윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
| 위원회 전화번호 | 031-750-8566 |
| 자료모니터링위원회 |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 조휘영 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 031-750-8566 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 김성현 |
| 직위 | 연구원 |
| 전화번호 | 031-750-8566 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 조휘영 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 031-750-8566 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-12-14 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 36 명 | |
| 자료수집종료일 | ||
| 연구종료일 | ||
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 가천대학교 | |
| 연구모집현황 | 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-12-14 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 가천대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 가천대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
스마트폰의 사용은 인체의 보행 능력과 보행의 자세 및 인지에 큰 영향을 미친다. 스마트폰 사용은 보행자의 체간의 움직임을 감소시켜 보행에 영향을 미치며, 스마트폰 사용이 복잡해 질 수록 보행 패턴의 변화가 큰 것으로 나타났다. 특히 보행 중 인지에 미치는 영향은 교통사고율과 직접적인 관련이 있다. 스마트폰의 사용은 보행자에게 이중과제을 겪도록 하여 효율적이고 안전한 보행능력에 영향을 미치게 된다. 특히 이중과제 동안에 스마트폰 사용의 우선순위의 증가로 인해 보행패턴의 변화가 더 심화될 수 있으며, 이로 인해 보행자에게 중요한 교통 정보를 놓치게 되고 교통 상황을 잘못 인지하게 되어 교통사고가 발생할 확률이 더 높아질 수 있다. 이전의 연구들은 스마트폰 사용으로 인한 시공간 보행 변수의 변화와 인지관련 영향에 대해 보고했다. 하지만, 스마트폰 사용으로 인한 보행의 지연 시간과 자세의 변화가 보행에 미치는 영향에 대해서는 현재까지 명확히 밝혀져있지 않았다. 본 연구는 건강한 성인에게 보행 중 스마트폰 사용이 시공간 보행변수와 보행 지연 시간 그리고 자세의 변화에 미치는 영향에 대해 규명하는 것을 목적으로 한다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Cohort |
| 연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
| 목표대상자 수 | 36명 |
| 관찰군 수 | 2 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 신호등 신호 그룹 |
|
상세내용 대상자들은 횡단보도와 유사한 환경으로 제작된 실험실에서 스마트폰 사용 중 신호등 신호가 바뀌면 보행을 하도록 함. 1. 대상자들은 압력센서가 내장된 신발을 착용함. 2. 대상자들은 3가지 조건(스마트폰 없이, 동영상 시청, 문자메세지를 작성)에서 보행을 하도록 함. 3. 대상자들은 신호등 신호가 바뀌면(빨간 불 점등 – 녹색 불 점등) 보행 측정장비 위를 보행 하도록 함. 4. 압력센서가 내장된 신발 및 보행 측정장비를 통해 데이터가 수집됨. |
|
| 관찰군 2 |
관찰군명 비프음 신호 그룹 |
|
상세내용 대상자들은 횡단보도와 유사한 환경으로 제작된 실험실에서 스마트폰 사용 중 신호등 신호가 바뀌면 보행을 하도록 함. 1. 대상자들은 압력센서가 내장된 신발을 착용함. 2. 대상자들은 3가지 조건(스마트폰 없이, 동영상 시청, 문자메세지를 작성)에서 보행을 하도록 함. 3. 대상자들은 비프음이 들리면(짧은 "삐-"소리) 보행 측정장비 위를 보행 하도록 함. 4. 압력센서가 내장된 신발 및 보행 측정장비를 통해 데이터가 수집됨. |
|
| 생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
| 생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
인천시 거주자 중 스마트폰을 사용하는 20~30대 성인 남녀 |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
단순무작위표본추출법: 컴퓨터를 사용하는 성인을 무작위로 선정함. |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 |
건강한 지원자 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 20세(Year)~39세(Year) |
|
1) 시각적, 청각적, 근골격계 및 신경계에 이상이 없는 건강한 성인 2) 최소 6개월 이상 스마트폰을 사용해오고 있는 자 3) 양 손으로 스마트폰을 사용할 수 있는 자 |
|
| 대상자 제외기준 |
1) 스마트폰 사용으로 인한 교통 사고를 겪은 적이 있는 자 2) 피로, 어지럼증 등으로 정상적인 보행에 영향이 있는 자 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
보행 지연 시간 |
|
| 평가시기 |
스마트폰없이, 스마트폰으로 문자 작성 중, 스마트폰으로 동영상 시청 중 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
시공간 보행 변수 |
|
| 평가시기 |
스마트폰없이, 스마트폰으로 문자 작성 중, 스마트폰으로 동영상 시청 중 |
|
| 보조결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
스마트폰 사용 자세 |
|
| 평가시기 |
스마트폰없이, 스마트폰으로 문자 작성 중, 스마트폰으로 동영상 시청 중 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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