연구목적
항 유착 방지제제의 일종인 “Collabarrier®” 의 적용이 갑상선 수술 후 유착을 방지하는데 효과가 있는지의 확인 및 안전성에 대한 연구

연구배경 
갑상선 수술후 경부 유착이 발생할수 있으며, 경부 유착은 연하곤란, 이상 감각, 통증, 경부 움직임 장애를 초래하여 수술후 삶의 질을 감소시킨다. 그동안 유착방지제는 설문지에 의존하여 효능 평가를 시행했는데, 이는 주관적이고 결과가 객관적이지 않다. 우리는 경부 유착 정도를 객관적으로 피부에 붙인 스티커의 움직임을 측정해서 객관적으로 평가해 보고자 한다.

가설
귀무가설 : Collabarrier®를 적용하여 수술을 시행 받은 그룹과 사용하지 않은 그룹의 수술 후 2주, 3개월, 6개월째 각각 유착관련 평균 점수에 유의한 차이가 없다.
대립가설 : Collabarrier®를 적용하여 수술을 시행 받은 그룹과 사용하지 않은 그룹의 수술 후 2주, 3개월, 6개월째 각각 유착관련 평균 점수에 유의한 차이가 있다.

갑상선수술의 마지막에 무작위배정을 한다. 총 100명의 환자가 1대 1로 무작위배정을 받게되며, 결과에 따라서 유착방지제를 사용하거나 사용하지 않는다. 대조군은 유착방지제를 사용하지 않는다.

상세내용

무작위 배정결과에 따라서 피부 봉합할때 유착방지제 6cc를 사용한다. 환자들은 피부에 스티커를 붙이고 목의 움직임을 수술전,  수술후2주, 수술후 3개월, 수술후 9개월에 동영상으로 목의 움직임을 촬영한다. 설문조사도 4번 시행한다.

상세내용

무작위 배정결과에 따라서 피부 봉합할때 유착방지제 사용하지 않는다. 환자들은 피부에 스티커를 붙이고 목의 움직임을 수술전,  수술후2주, 수술후 3개월, 수술후 9개월에 동영상으로 목의 움직임을 촬영한다. 설문조사도 4번 시행한다.

갑상선 결절로 갑상선 절제 수술 예정인 연구대상자

1) 연령이 만 20세 이상 65세 이하인 환자
2) 연구에 동의하고, 연구 동의서가 확보된 환자
3) 갑상선 질환으로 절개로 갑상선 절제술을 시행 받을 환자
4) 수술 전 실험실 검사 및 음성 확인상 유의한 비정상 소견이 없는 환자

1) 임상 시험 담당자가 부적합하다고 판단한 환자
2) 입원 7일 이내에 아스피린, 항혈소판제 복용
3) 식도 및 기도 관련 질환의 기왕력 
4) 켈로이드나 비후성 반흔의 과거력
5) 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여한 환자
6) 측경부 림프절 곽청술 시행 예정인 환자
7) 과거에 전경부 방사선 조사 및 수술을 받아 임상적으로 이미 유착이 형성된 것으로 판단되는 환자
8) 약물 등에 알러지의 기왕력이 있는 환자 (특히, Poloxamer, gelatin, chitosan 등)

유착방지 효과

수술 2주후, 3개월 후, 9개월 후

안정성

수술 2주후,

수술 2 주, 3 개월, 9 개월 후 마커 위치에서 수술 전 마커 위치를 뺀 마커 거리의 상대적 변화는 유착 방지제를 사용한 실험군과 대조군에서 유의하게 의미 있었습니다. P <0.05). 마커를 사용하여 동영상을 분석하는 새로운 측정 시스템은 갑상선 유착 방지제의 효과를 객관적으로 평가할 수 있습니다. 유착 방지제는 대조군에 비해 유착을 감소시킨다는 것을 확인했다.