연구목적
- RM 시스템의 구현이 APD를 받는 환자의 예후에 어떤 영향을 미치는지 연구한다.
- 설문지 및 복막액 소모품 재고 확인, 투약 재고 확인을 통해 RM-APD, APD 및 CAPD그룹의 약물 순응도 및 영양 상태를 비교한다.
- RM-APD, APD 및 CAPD 그룹 체액 상태를 BCM 및 CXR 를 통해 비교한다.

연구개요
○ 연구 설계: 전향적 코호트 비교관찰연구
○ IRB의 승인을 받은 후, 신장내과 외래를 방문한 환자 중에서 복막투석환자를 대상으로 RM-APD, APD 및 CAPD 로 그룹을 나누어서 경쟁적으로 환자를 모집한다. 환자는 연구를 위해 자신의 의료 및 클라우드 기반 PD 정보의 수집 및 분석에 동의서를 작성한다.
○ 연구 등록 후 모든 참가자는 환자 생성 주관적 포괄평가 (PG-SGA) 설문지 (보충 파일 1), 체성분 모니터 (BCM) 측정 및 흉부 엑스레이를 등록일 기준 한 달 이내에 수행하고, 등록 후 1년째 다시 한번 수행한다. 기타 실험실 검사 및 치료는 치료 임상의의 재량에 따라 수행된다.
○ 투석치료 순응도(compliance)평가를 위해 1 년 동안의 소모품 재고에 따라 수행된 PD 교환 횟수가 결정되며, 그 수를 1 년 동안 규정된 교환 횟수로 나누어 순응도를 결정한다.
○ 약물 순응도 평가를 위해 1 년 동안의 모든 처방약의 약물 공급 일 대비 총 기간의 비율을 평가한다.
○ 연구 기간 동안 참가자의 후속 조치 일정은 치료 임상의의 결정을 기반으로 하며 연구 1 년 후 수행된 모든 실험실 테스트의 결과가 동시에 수집된다.

○ RM이있는 APD (RM-APD 그룹), RM이없는 APD (APD 그룹) 및 CAPD (CAPD 그룹) 에서 1 차 및 2 차 결과를 비교한다.
○ 1차 결과 : 설문지 및 복막액 소모품 재고 확인, 투약 재고 확인을 통해 RM-APD, APD 및 일반 손투석 (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) 그룹의 치료 순응도 및 영양 상태를 비교한다.
○ 2차 결과 : RM-APD, APD 및 CAPD 그룹 체액 상태를 BCM 및 CXR 를 통해 비교한다.

고려대학교 의료원에서 만성 신부전으로 복막투석 치료를 3개월 이상 유지하고 있는 환자들

기준에 부합하고 연구에 동의하는 환자들로 모집

만성신부전, 복막투석 환자

- 선정기준 : 복막투석을 진행중인/또는 시작하는 환자 – 현재 진행중인 PD 타입에 따라 RM-APD 군, APD 군 및 CAPD 군으로 분류한다.

제외기준 : 미성년자, 연구에 동의하지 않는 환자, 기대 여명이 6 개월 미만으로 추정되는 자

삶의 질 (자가 평가 설문)

등록시점, 치료 1년 유지 시점.

치료순응도

등록시점, 치료 1년 유지 시점.

부종관련 지표

등록시점, 치료 1년 유지 시점.