엔트레스토는 최초의 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제 (Angiotensin receptor nephrilysin inhibitor, ARNI) 계열 약제이며 neprilysin inhibitor 'sacubitril'과 ARB 'valsartan'과의 복합제로 2015년 7월 미 FDA와 2016년 4월 국내에서 ‘좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class II-IV)에서 심혈관 질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소’에 1일 2회 복용하는 약제로 승인을 받았음. 최초의 ARNI 엔트레스토가 소개되면서, 비교약제인 enalapril 대비 안전성 프로파일도 우수하고 심장의 리모델링 개선, 사망률 및 심부전 입원율을 감소시킨 결과를 보였음. 그러나 신약의 효과를 일반화하기에는 부족한 부분이 있으며, ICMP 와 DCMP, AF 등의 broad spectrum 환자 대상의 연구이며, real world에서 약제 사용 후 LV remodelling 의 평가를 확인한 연구는 없었음. 

1) 1차목적: 수축기능저하 심부전으로 인해 기존 치료지침에 따른 약물 (베타 차단제, 이뇨제 그리고 ACE 저해제)을 투약받은 후 ACE 저해제 대신 Sacubitril/Valsartan 제제를 복용한 환자들을 등록하여 이들의 입원 및 초기 진단 당시와 약물치료 1년 후 좌심실 수축기말 용적(LV ESV: left ventricular end-systolic volume) 차이를 비교 분석한다.

2) 2차목적: 수축기능저하 심부전으로 인해 기존 치료지침에 따른 약물 (베타 차단제, 이뇨제 그리고 ACE 저해제)을 투약 받은 후 ACE 저해제 대신 Sacubitril/Valsartan 제제를 복용한 환자들을 등록하여, 이후 1년 추적 관찰기간 동안 심혈관계 사건의 발생을 분석한다.

연구 기관을 방문한 18세 이상의 모든 수축기능 저하 (LVEF≤40%) 심부전환자

Sacubitril/valsartan 제제를 복용중이거나 기존의 ACEi 경구용 약제를 복용중인 환자로 Sacubitril/valsartan 으로 대체한 환자

심부전

1) 18세 이상의 모든 수축기능 저하 (LVEF≤40%) 심부전환자를 대상으로 한다
2) Sacubitril/valsartan 제제를 복용중이거나 기존의 ACEi 경구용 약제를 복용중인 환자로 Sacubitril/valsartan 으로 대체한 환자

1) 등록시 심각한 쇼크 혹은 저혈압 상태
2) angioedema 의 기왕력이 있는 자
3) ACE 억제제, ARB, NEP inhibitors 에 과민성 반응 및 부작용이 있는자
4) 임신중이거나, 임신 가능성이 있는 환자
5) 5년이내 암 병력이 있는 환자

심초음파상 좌심실 수축기말 용적의 변화정도

1년 후

사망, 치명적이지 않은 심근경색 및 뇌졸중과 심부전으로 인한 입원의 복합 평가변수

1년 후

사망

1년 후

삼장기인성 사망

1년 후

심근경색

1년 후

뇌졸중

1년 후

심부전으로 인한 입원

1년 후

심부전 증상으로 인한 응급실 방문

1년 후

허혈 관련 재관류술 시행

1년 후

기타 심초음파적 평가변수

1년 후

미세알부민뇨

1년 후

NT-pro BNP

1년 후

BMI, 몸무게

1년 후