흉요추 척추체 (thoracolumbar vertebral body)에 골시멘트 (polymethylmethacrylate)를 경피적으로 주입하는 경피적 척추 성형술 (Percutaneous Vertebroplasty)은 보전적 치료로 호전되지 않는 척추체 골절의 통증 완화와 구조체 강화에 매우 효과적인 수술법이다. 골다공증성 척추체 골절 (osteoporotic vertebral fracture)등의 치료에 널리 시행되고 있으며 일반적으로 양측 척추경 경유 척추 성형술이 주로 행해지고 있다. 현재 양측 척추경 경유 경피적 척추 성형술이 일반적으로 수행되지만, 편측 척추경외 접근 경피적 척추성형술이 동일한 임상 결과를 얻을 수 있다는 결과의 보고가 다수 발표되고 있으며 최근 빈번히 시행되고 있다. 편측 척추경외 접근 경피적 척추성형술은 방사선 노출 (radiation expose)이 적고 수술시간이 단축되며 양측 척추경 경유 경피적 척추 성형술에 비해 미세 침습적이다 라는 장점이 있으나 척추체 내에 골시멘트를 삽입함에 있어서 충분한 양 및 적절한 분포를 위해서는 제한점이 있을 것이라는 직관적 견해가 있다. 양측 척추경 경유 경피적 척추 성형술과 편측 척추경 외 접근 경피적 척추성형술 시행 후 골절 척추체 내의 골시멘트의 양 및 분포에 대한 3차원 복셀 기반의 형태소 분석 연구를 통하여 편측 척추경외 접근 경피적 척추성형술 시술법이 양측 척추경 경유 경피적 척추 성형술보다 우월할 것이라는 임상의 경험 및 후향적 연구결과를 의학적 연구 결과의 상대적 신뢰도 (level of evidence)가 높은 전향적 무작위 임상 비교연구를 통해 밝히고자 한다.

random allocation using sealed envelope 방법으로 경피적 척추성형술 방법결정 
양측 척추경 경유 경피적 척추 성형술과 Vs. 편측 척추경 외 접근 경피적 척추성형술 시행함

상세내용

편측 척추경 외 접근 경피적 척추성형술 

골다공증 제제에 따르는 bias 를 줄이기 위해 시술 후 골다공증 제제의 복용은 4종류의 Antiresorprive drug을 사용하며 사용군의 결정은 Stratified random sampling 방법으로 한다. 
1. SERM (raboneD 60mg)
2. Bisphosphonate : (Risenex M 60mg)
3. Bisphosphonate (Actonel EC TAB 35mg)
4. SERM (EVISTA tab 60mg)

상세내용

양측 척추경 경유 경피적 척추 성형술

골다공증 제제에 따르는 bias 를 줄이기 위해 시술 후 골다공증 제제의 복용은 4종류의 Antiresorprive drug을 사용하며 사용군의 결정은 Stratified random sampling 방법으로 한다. 
1. SERM (raboneD 60mg)
2. Bisphosphonate : (Risenex M 60mg)
3. Bisphosphonate (Actonel EC TAB 35mg)
4. SERM (EVISTA tab 60mg)

본원에서 골다공증성 압박골절 환자를 대상으로 경피적 척추 성형술 을 시행한 환자
MRI T1, 지방 억제 영상을 기반으로 한 척추 압박 골절 진단  
골다공증 진단은 BMD (3.0> T-score> -2.5,)

1)	선정기준
(1)	골밀도검사 (BMD: T score)   3.0> T-score> -2.5,  
(2)	경피적 척추성형설을 시행한 골다공증성 압박골절 환자(PVP-treated patient for OVCF)
(3)	30세 이상 85세 이하의 환자를 대상으로 한다

제외기준
(1) 병적골절 (Pathologic fracture: metastatic vertebral fracture, benign or malignant tumor of vertebral body (ex: multiple myeloma))
(2) 척추염 (Spinal infection) 
(3) 척추수술의 기왕력 (Previous spinal surgery)  
(4) 골다공증을 유발하는 전신질환 (Systemic disease result in osteoporosis (ex: Vitamin D deficiency, Diabetes Mellitus, previous paresis))
(5) 다발성 골절 (Patients with multiple compression fracture)

주입된 골시멘트의 양 및 분포, 새로운 인접 부위 골절발생 여부

1.수술후 1병일 ( 수술 후 CT ), 2.수술후 X-ray (post op 1,3,6,9,12개월 )

1.술전 골밀도, 수술전 x-ray (preop 1회),2.postop spine X-ray : KA, SI, vertebral height loss (post op 1,3,6,9,12개월 )

1.술전 골밀도, 수술전 x-ray (preop 1회),2.postop spine X-ray : KA, SI, vertebral height loss (post op 1,3,6,9,12개월 )