상태 등록
최초제출일
2020/11/22
검토/등록일
2020/11/27
최종갱신일
2020/11/22
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005642 |
|---|---|
| 연구고유번호 | SMC 2020-09-170-001 |
| 요약제목 | 요천추 추간공 차단술 후 진통효과 측정을 위한 phase angle의 가치 |
| 연구제목 | 요천추 추간공 차단술 후 진통효과 측정을 위한 phase angle의 가치 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | SMC 2020-09-170-001 |
| 승인일 | 2020-10-08 |
| 위원회명 | 삼성서울병원 기관윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 서울특별시 강남구 일원로 81 |
| 위원회 전화번호 | 02-3410-2973 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 이진영 |
| 직위 | 진료교수 |
| 전화번호 | 02-3410-1929 |
| 기관명 | 삼성서울병원 |
| 주소 | 서울특별시 강남구 일원로 81, 삼성서울병원 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 이진영 |
| 직위 | 진료교수 |
| 전화번호 | 02-3410-1929 |
| 기관명 | 삼성서울병원 |
| 주소 | 서울특별시 강남구 일원로 81, 삼성서울병원 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 이진영 |
| 직위 | 진료교수 |
| 전화번호 | 02-3410-1929 |
| 기관명 | 삼성서울병원 |
| 주소 | 서울특별시 강남구 일원로 81, 삼성서울병원 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-10-09 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 100 명 | |
| 자료수집종료일 | 2020-11-30 , 예정(Anticipated) | |
| 연구종료일 | 2020-12-31 , 예정(Anticipated) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 삼성서울병원 | |
| 연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-10-09 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 삼성서울병원 |
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
| 연구과제번호 | SMC 2020-09-170-001 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 삼성서울병원 |
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
본 연구에서는 요하지 방사통에서 추간공 신경차단술시 진통효과 측정을 위해 phase angle이 유용한지 알아보고자 합니다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Cohort |
| 연구관점 | 후향적(Retrospective) |
| 목표대상자 수 | 100명 |
| 관찰군 수 | 2 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 시술 후 통증이 50% 이상 호전된 환자 |
|
상세내용 시술 후 통증이 50% 이상 호전된 환자의 phase angle, 체온 |
|
| 관찰군 2 |
관찰군명 시술 후 통증이 50% 미만 호전된 환자 |
|
상세내용 시술 후 통증이 50% 미만 호전된 환자의 phase angle, 체온 |
|
| 생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
| 생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
요하지통으로 삼성서울병원 통증외래에 내원하여 추간공 차단술을 받은 환자 |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
2020년 2월부터 2020년 9월까지 요하지통으로 삼성서울병원 통증외래에 내원하여 추간공 차단술을 받은 환자의 의무기록을 후향적으로 분석 |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환(M51.2)Other specified intervertebral disc displacement (M51.2)기타 명시된 추간판전위 |
척추추간판 탈출증 또는 척추관협착증에 의한 요하지통 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 No Limit~No Limit |
|
2020년 2월부터 2020년 9월까지 요하지통으로 삼성서울병원 통증외래에 내원하여 추간공 차단술을 받은 환자 |
|
| 대상자 제외기준 |
요천추 수술, 종양, 혈관질환, 심혈관계 약물 복용 중인 경우 제외 |
| 건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
phase angle |
|
| 평가시기 |
시술 전, 시술 5분 후 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
통증점수, 체온 |
|
| 평가시기 |
시술 전, 시술30분 후 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
TOP
BOTTOM
화면 최하단으로 이동
