말초삽입형 중심정맥카테터는 말초정맥에서 비터널식으로 삽입하여 카테터 끝은 중심정맥에 위치시키는 중심정맥카테터의 하나로 임상에서 널리 사용되고 있다. 삽입이 간단하고 관리가 쉬우며 심각한 합병증이 적은 것으로 알려져 그 사용량이 크게 증가하고 있다. 최근 PICC를 정맥 채혈이 어려운 환자에서 오랜 기간 사용하거나 면역 저하 환자 또는 중환자실 재원 환자를 대상으로 사용하는 경우가 늘어나면서 카테터 관련 감염, 폐쇄, 빠짐, 혈전 등의 합병증 발생률이 적지 않게 보고되고 있다. 최근 보고에 의하면 PICC 삽입 후 전반적인 합병증이 약 30%의 환자에서 보고되었고 특히 심각한 합병증인 중심정맥카테터 관련 혈류감염 (central line-associated bloodstream infection, CLABSI)은 발생률이 5.2~7.4%까지 이른다고 보고하였다.
피하 터널링 (subcutaneous tunneling)은 터널식 주입용 카테터 (Tunnuled infusion catheter; Hickman/Broviac catheter®), 터널식 투석용 카테터 (Tunneled hemodialysis catheter; permcath®)과 같은 피하 터널식 중심정맥관 삽입술에서 오랫동안 시행되어 온 안전한 방법이며 비터널식 직접삽입술에 비하여 감염과 이탈 방지에 더 효과적이라는 것이 잘 알려져 있다.
최근 PICC의 사용 환자 수 및 유지 기간이 크게 늘어나고 PICC를 사용하는 환자가 다양해지면서 CLABSI와 같은 심각한 합병증이 없이 안전하게 PICC를 사용하는 것이 중요한 보건 문제가 되었다. CLABSI는 재원기간 증가, 제한 항생제 사용의 증가, 사망률 증가를 초래함으로 PICC 삽입 시 간단한 시술 방법의 변화를 통해 CLABSI를 줄일 수 있다면 치료 과정에서 중심정맥관 삽입이 필요한 입원 환자들에게 사망률을 포함한 병원 관련 합병증 (hospital acquired complication)을 줄일 수 있을 것으로 기대된다.  
PICC 삽입 시 피하 터널링을 통한 삽입 방법은 2001년 Selby 등이 최초로 43명의 환자를 대상으로 보고하였다. 최근의 비교적 대규모 환자를 대상으로 한 후향적 비교 연구에서 기존 비터널식 삽입술 대비 피하터널 삽입술에 의한 PICC-CLABSI발생률의 감소가 최초로 보고되었다. 그러나 후향적 연구라는 제한점이 있다.
PICC 삽입이 필요한 성인 입원 환자에서 PICC 삽입술을 시행할 때 피하 터널링을 시행한 군에서, 시행하지 않은 군과 비교하여 CLABSI 발생률을 줄일 수 있는 지에 대하여 검증하고자 한다
TUNNEL-PICC의 최종 목표는 PICC를 삽입 받은 입원 환자에서 PICC 삽입관련 혈류감염을 낮추어 혈류감염 관련 합병증을 줄이는 것이다

말초삽입형 중심정맥카테터 삽입술에 피하터널을 통해 삽입한 군과 기존 방법대로 피하터널 없는 군과의 비교

상세내용

말초삽입형 중심정맥카테터 삽입시 피부 밑에 1인치 가량의 피하터널을 만들어 카테터를 삽입함.

상세내용

말초삽입형 중심정맥카테터 삽입시 기존 방법 대로 피하터널 없이 삽입함.

말초삽입형 중심정맥카테터

① 입원중인 18세 이상의 성인 환자이고 임상의의 판단에 의해 PICC 삽입이 필요한 자 
②  임상시험에 참여하기 전 충분한 설명에 근거한 임상시험대상자 동의서와 의무기록을 통한 추적조사 계획에 동의한 자

① CLABSI의 진단은 삽입 후 48시간 이후에 발생한 감염을 대상으로 이루어지므로, PICC 삽입 후 2일 이내에 퇴원 또는 전원 예정인 자는 제외한다.

시술 후 중심정맥카테터 관련 혈류감염률(CLABSI rate) - National Healthcare Safety Network의 진단기준에 따라, PICC 삽입 후 거치기간이 2일 이상이고, 미생물학적으로 확진된 혈류 감염이 있으면서 catheter 이외에 다른 부위의 감염 소견이 없는 경우 (eg, mucosal barrier injury-laboratory confirmed bloodstream infection) CLABSI로 정의한다. CLABSI 발생률은 percentage 및 rate per catheter-day로 표기한다.

임상적필요가 끝나거나 합병증에 의해 카테터가 제거된 후 평가

삽입부위의 국소 감염

임상적필요가 끝나거나 합병증에 의해 카테터가 제거된 후 평가

삽입부위의 출혈

임상적필요가 끝나거나 합병증에 의해 카테터가 제거된 후 평가

시술 시간

임상적필요가 끝나거나 합병증에 의해 카테터가 제거된 후 평가

기술적 성공율

임상적필요가 끝나거나 합병증에 의해 카테터가 제거된 후 평가

터널시술과 연관된 합병증

임상적필요가 끝나거나 합병증에 의해 카테터가 제거된 후 평가