간암/췌담도암으로 항암 치료환자에서 갈색거저리를 이용한 맞춤형 환자식이의 장기 섭취에 따른 영양 상태 개선을 위한 임상 연구를 수행하고자 한다.
 미국경장영양학회(ASPEN)의 가이드라인은 항암 환자에서 면역 기능 보강, 제지방량 유지 및 항암 치료 지속에 중요한 단백질 공급이 중요한 영양 요소로 보고하였다. 최근에는 암 환자에서 수술 후 영양 불균형에 의한 근육감소증이 있는 환자들의 5년 생존율이 불량하다는 보고뿐 아니라 항암 환자에서도 영양 결핍은 환자의 생존율과 깊은 관련이 있음을 보고하였다. 특히, 간담췌 암환자들은 수술 후 영양 불균형이 있는 상태에서 항암 치료를 진행하게 되어 항암 치료 중 영양 상태의 불균형이 심각한 상황을 초래하여 항암 치료를 중간에 포기하는 경우가 많다. 따라서 항암 요법으로 인한 항암제 부작용을 경감시키고 암환자의 항암 요법에 대한 순응도를 높이면서 면역 기능을 향상시킬 수 있는 고단백 헬스푸드가 필요하다.
 식용 곤충 갈색거저리를 이용한 의료용도 식품 개발의 임상 연구들이 수행되었다. 위장관 수술 후 갈색거저리를 이용한 식사 섭취에 따른 영양 섭취 및 영양 상태의 변화를 확인한 결과, 갈색거저리를 이용한 식사를 제공받은 실험군에서 제지방량 및 근육량의 증가를 보였다. 또한, 췌담도/간암 수술 환자를 대상으로 갈색거저리를 장기간 복용한 후 영양 섭취 및 영양 상태 변화를 확인하였다. 그 결과, 수술 후 2개월 간 갈색거저리 분말을 섭취한 실험군에서 자연살세포와 세포독성 T세포의 활성도가 증가하는 것으로 보아 면역 지표가 개선되는 효과를 확인하였다.
 이에 본 연구에서는 갈색거저리를 이용한 항암 환자의 영양 개선 임상 연구를 수행하고자 한다.
(1) 갈색거저리 이용 항암환자식 제형화 기술 개발 및 기능성 검정
 - 고단백 환자 맞춤형 식품 시제품 생산: 5종 이상
 - 시제품의 제형화(환제, 정제, 분말)
 - 환자 기호도에 맞는 제형 개발 및 제품 생산
(2) 항암환자식 제품 개발을 위한 소재 및 제품의 기능성 검정 : 항염/항산화/비만
 - 세포 독성 검정: MTS assay (세포 생존율 측정)
 - LPS에 의해 생성되는 NO 생성량 측정
 - 염증성 사이토카인 생성량 측정
 - 염증반응 표지 인자의 변화 확인 및 신호전달 단백질의 인산화 확인
(3) 갈색거저리를 이용한 항암 환자의 영양 개선 임상 연구
 - 갈색거저리를 이용하여 항암 치료를 받는 췌담도/간암 환자의 맞춤형 제품을 개발하고 프로토콜 확립
 - 선정기준을 근거로 연구 대상 환자를 선별 및 등록하여 무작위배정 시행함. 연구 대상 환자를 주기적으로 관찰하며 영양 지표, 면역 지표 및 복용 순응도 등 객관적 지표를 수집하여 평가
 - 모집된 데이터를 근거로 통계분석 및 결과를 도출하여 췌담도/간암으로 항암 치료를 받는 환자들에게 갈색거저리를 이용한 고단백 제품이 영양 개선, 항암제 부작용의 감소 및 치료 순응도 향상 증명
 따라서, 본 연구는 항암 치료 환자의 새로운 진료 지침을 개발하고, 암 치료에 대한 의료비용 절감 효과 및 식용 곤충을 이용한 특수의료용도식 개발의 근간을 마련하며, 식용 곤충인 갈색거저리를 이용한 제품 개발의 산업에 기여하고자 한다.

갈색거저리 환 제품, 5g / 포, 5g X 6회 (30g) / 일, 항암치료 8주 기간 동안, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취한다.

상세내용

갈색거저리 환 제품, 5g / 포, 5g X 6회 (30g) / 일, 항암치료 8주 기간, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취한다.

상세내용

곡물 환 제품, 5g / 포, 5g X 6회 (30g) / 일, 항암치료 8주 기간, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취한다.

간담췌암종

1) 18세 이상 85세 미만의 환자
2) 췌담도 질환 및 간암으로 수술 전/후에 항암 치료를 받는 암 환자
3) Karnofsky performance status 70 이상의 환자
4) 시험에 관련된 동의서 취득에 문제가 없이 의사소통이 가능한 환자

다음 기준 중 하나라도 해당하는 환자는 제외함
1) 고식적 목적으로 수술을 시행한 환자
2) 수술 전 조절되지 않은 중증 병발 질환이 있는 환자
3) 과거력상 영양 상태에 영향을 미치는 수술을 받은 기왕력
4) 임산부 및 수유부
5) 갈색거저리에 알레르기가 있는 환자
6) 혈액학적 이상이 있는 자
 - 총 빌리루빈 > 1.5 X 정상상한치
 - ALT, AST > 2.5 X 정상상한치
 - ALP > 2.5 X 정상상한치

영양 지표 검사 (Phase angle, 근육량, 제지방량, 체지방량, 체세포량 등)

항암 치료 시작 전, 항암 치료 4주 후, 항암 치료 8주 후

혈액학적 검사 (Hemoglobin, Hematocrit, Platelet, WBC, Neutrophil 등)

항암 치료 시작 전, 항암 치료 4주 후, 항암 치료 8주 후

생화학적 검사 (Total protein, Albumin, Glucose, BUN, Creatinin, Total bilirubin, AST, ALT)

항암 치료 시작 전, 항암 치료 4주 후, 항암 치료 8주 후