연구목적
탁센 계열 항암제를 투여받은 유방암 환자에서 아로마테라피 및 트리사지 마사지를 시행했을 때와 시행하지 않았을 때 전신 통증 발생 정도(VAS score)를 비교한다.
탁센 계열 항암제를 투여받은 유방암 환자에서 아로마테라피 및 트리사지 마사지를 시행했을 때와 시행하지 않았을 때
- 진통제 복용량을 비교한다.
- 탁센과 관련한 삶의 질 지표(FACT-TAXANE)를 비교한다.
- 수면 만족도를 비교한다.
- 우울감 척도를 비교한다.

연구배경
항암환자와 관련하여 기대할 수 있는 트리사지의 효과는 2가지이다. 첫째, 항암 치료로 인한 통증 및 부종의 완화이다. 탁센계열 항암제 중 하나인 도세탁셀을 투여받는 환자에서 조갑부작용과 부종, 근육통이 흔히 보고되는데 트리사지를 통해 이를 경감시킬 수 있을 것으로 생각된다. 둘째, 트리사지를 통해서 불안, 초조, 우울감 감소로 인한 환자의 삶의 질을 개선을 기대할 수 있다.
이를 바탕으로 본 연구는 탁센계열 항암제투여 후 발생하는 전신통증의 완화에 있어 아로마테라피 트리사지의 유용성을 검증하기 위해 계획되었다. 그와 더불어 다양한 항암제 부작용 조절 및 암환자의 삶의 질 개선에도 효과가 있을지 살펴볼 것이다.

방법 및 계획
실험군 : 통증에 대한 표준치료에 아로마테라피 및 트리사지를 함께 받는 그룹, 탁센 투여 후 D2-5일간 총 4회, 1회 케어당 40분. Frankincense 오일을 사용하여 얼굴, 두피, 후두골과 목, 데콜테에 마사지를 시행한다.
대조군 : 통증에 대한 표준치료(진통제)만 유지하는 그룹

본 연구는 대상으로 하는 센터의 IRB를 통과한 후, 고려대학교 안암병원 암센터 외래를 내원한 유방암환자들 중 프로그램 참여를 원하는 대상자들로 실험이 진행될 것이다. 동의서에 서명한 연구대상을 1:1 무작위배정하여 실험군과 대조군으로 나눈다. (실험군 : 통증에 대한 표준치료에 아로마테라피 및 트리사지를 함께 받는 그룹, 대조군 : 통증에 대한 표준치료만 유지하는 그룹)
실험군은 taxane 계열 투여 D2-D5까지 아로마테라피 트리사지를 실시한다. 아로마테라피 트리사지는 온콜로지 에스테틱 과정을 수료한 3명의 마사지사가 똑같은 프로토콜로 진행한다. 
첫번째 싸이클 후 두번째 싸이클 시작을 위해 병원 방문시 지난 첫번째 싸이클이 진행되는 동안 느꼈던 일별 최대 통증의 정도를 기록하고, 진통제 복용량을 확인한다. FACT-Taxane을 비롯한 삶의 질 측정용 설문지 5종을 함께 시행한다. 위의 결과를 실험군과 대조군에서 비교한다.
두번째 싸이클은 각 그룹을 cross-over하여 이전 아로마테라피 트리사지를 받았던 군은 표준치료만, 이전 표준치료만 유지했던 군은 아로마테라피 트리사지를 D2-5에 걸쳐 받는다. 이후 한 사람에서 첫번째와 두번째 싸이클동안 느낀 최대 통증의 정도를 비교한다.

실험군은 taxane 계열 투여 D2-D5까지 아로마테라피 트리사지를 실시한다.첫번째 싸이클 후 두번째 싸이클 시작을 위해 병원 방문시 지난 첫번째 싸이클이 진행되는 동안 느꼈던 일별 최대 통증의 정도를 기록하고, 진통제 복용량을 확인한다. FACT-Taxane을 비롯한 삶의 질 측정용 설문지 2종을 함께 시행한다. 위의 결과를 실험군과 대조군에서 비교한다.두번째 싸이클은 각 그룹을 cross-over하여 이전 아로마테라피 트리사지를 받았던 군은 표준치료만, 이전 표준치료만 유지했던 군은 아로마테라피 트리사지를 D2-5에 걸쳐 받는다. 이후 한 사람에서 첫번째와 두번째 싸이클동안 느낀 최대 통증의 정도를 비교한다

상세내용

첫번째 항암 싸이클동안 D2-5에 마사지 진행

상세내용

두번째 항암 싸이클동안 D2-5에 마사지 진행

유방암은 대한민국 여성에서 발생하는 암종 중 두번째로 흔하다. 탁센 계열 항암제는 유방암 환자에서 흔히 사용되는 약물이다. 백혈구 감소, 오심, 위장관계 부작용 외에도 관절통/근육통이 주요 부작용으로 알려져 있다. 연구에 따르면, 파클리탁셀  투여군에서 최대58%, 탁센을 포함한 병합요법을 받은 군에서는 87%의 환자에서 관찰되었다. 이 같은 증상은 탁센 연관성 통증증후군(Taxane-associated pain syndrome, TAPS)으로 지칭되며, 탁센 투여 24-48시간 후 시작되어 5-7일 간 지속되는 아급성 형태로 나타나는 것이 특징적이다.

1. Taxane계열 항암제(docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel) 투여의 적응증이 되는 유방암환자(Adjuvant, Palliative setting무관)
(AC followed by Docetaxel/Paclitaxel, AC followed by Docetaxel/Paclitaxel + Trastuzumab, TAC, TC, TCHP, Docetaxel/Paclitaxel monotherapy, Paclitaxel+Cisplatin, Paclitaxel+Carboplatin, Docetaxel+Epirubicin, Paclitaxel+Ifosfamide)
2. 생에 처음으로Taxane계열 항암제를 투여 받는 환자
3. 만20세 이상
4. 대상자 설명문 및 동의서에 동의한 자
5. 설문지 작성이 가능하고 VAS score를 통한 통증 정도 표현이 가능한자
6. 한글로 된 설문지를 기준에 맞게 작성할 수 있는 자.
7. 연구기간 동안 연구계획서에 순응하고 치료계획에 준수할 의지가 있는 자.

1. Taxane계열 항암제에 대해 알려진 부작용이 있는 환자.
2. 이전에 Taxane계열 항암제를 투여 받은 적이 있는 경우.
3. Extensive bone metastases가 있는 환자.
4. 연구자가 판단하기에 심각한 근골격계 질환 혹은 말초혈관 질환이 있는 환자
5. 항 응고제, 항 혈소판제 복용중인 자.
6. 현재 마사지 케어를 받고 있는 자.
7. 연구시작 28일 이내의 주요 수술 또는 심각한 외상 병력.
8. 연구 참여와 연구결과 해석에 지장을 줄 수 있다고 판단되는 약물 남용자
9. 내과적/정신과적/사회적 질환을 가진 자.
10. 연구자의 판단에 따라 시험참여로 인하여 위험이 증가 될 수 있거나, 시험 결과해석을 방해할 수 있는 의학적 상태이거나 검사실 검사치 이상이 있는 환자.

VAS score를 통한 항암치료 주기 별 최대 통증 정도 비교

cycle 1, cycle2, EOT, fu

구조화된 질문지(FACT – TAXANE )

cycle 1, cycle2, EOT, fu

구조화된 질문지(수면만족도 측정도구)

cycle 1, cycle2, EOT, fu

구조화된 질문지(우울 측정도구)

cycle 1, cycle2, EOT, fu